iACT för PTSD och kronisk smärta

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av Internet-levererad acceptans- och engagemangsterapi för PTSD och komorbid kronisk smärta.

Provstorlek: 60 (30+30) deltagare totalt.

Försöksdesign: En randomiserad studie där deltagarna tilldelas antingen IACT för PTSD/smärta eller kontrollgrupp (väntelista 12 veckor). Alla deltagare kommer så småningom att få behandling, eftersom deltagare som randomiserats till kontrollgruppen därefter erbjuds identisk behandling.

Deltagare rekryteras från Smärtrehabiliteringsenheten vid Skånes universitetssjukhus. Enheten är ett statligt understödt, regionalt specialistcentrum inriktat på bedömning och behandling av kronisk smärta och relaterad funktionsnedsättning.

Bedömningar: Baslinje- och efterbehandlingsbedömningar (2 veckor efter behandling) kommer att utföras av en bedömare som är utbildad för att administrera studieåtgärderna. Självrapporteringsåtgärder kommer också att samlas in vid denna tidpunkt, efter behandling (2 veckor efter behandling) samt under en 3-månaders och en 12-månaders uppföljning.

Bedömningen inkluderar:

Utvärdering före och efter: Bedömare kommer att samla in demografisk information, självrapporteringsåtgärder och traumahistoria.

Under förhandsbedömningen kommer Clinician-Administered PTSD Scale för DSM-5 att administreras för att fastställa att deltagarna uppfyller DSM-5-kriterierna för PTSD. Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0 (MINI) kommer också att administreras för att upptäcka förekomsten av andra komorbida störningar och bedöma inklusionskriterier och utesluta uteslutningskriterier.

Utgångsintervju efter behandlingen: Vid efterbedömningen kommer den tilldelade bedömaren att fråga deltagarna om deras tillfredsställelse med och erfarenhet av programmet, vad de tyckte var hjälpsamt eller ohjälpsamt och förslag på framtida förbättringar.

Under behandling: Under behandlingen kommer behandlingsskalan att administreras för att bedöma patienternas uppfattning om hur trovärdig behandlingen är efter införandet av behandlingsmotivet och de viktigaste behandlingskomponenterna (ingår i internetprogrammet).

Säkerhetsparametrar: Som ett sätt att övervaka säkerhet och framsteg genomför deltagarna två självrapporteringsåtgärder inom programmet (PTSD Checklista för DSM-5 [PCL-5] och Hospital anxiety and depression scale [HADS] två gånger under programmet och terapeuten kan följa dessa poäng. Dessutom kan deltagarna rapportera eventuella biverkningar under behandlingen, vid efterbehandling och vid uppföljningsbedömning.

Datainsamling: Självrapporteringsåtgärder kommer att skickas till deltagarna

Huvudsaklig statistisk analys: Uppskattningar av utfall mellan grupper kommer att utföras med hjälp av upprepade mätningar. Analyserna kommer att genomföras med avsikt att behandla principer och post hoc jämförelser.