Försök för att utvärdera PK-profilen för glepaglutid (ZP1848) efter en enda IV och efter flera SC-injektioner hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG, mätningar av vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar
• Body Mass Index mellan 18 och 30,0 kg/m2
• Kan följa alla testprocedurer
• honor kommer inte att vara gravida eller ammande
• Om en kvinna i fertil ålder eller en man går med på att använda preventivmedel enligt definitionen i protokollet
• Manliga försökspersoner måste också vara villiga att avstå från att donera spermier från provincheckning fram till 90 dagar efter den sista dosen

Exklusions kriterier:

• Betydande historia eller kliniska manifestationer av någon metabolisk, allergisk, dermatologisk, lever-, njur-, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk störning
• Historik med betydande överkänslighet, intolerans eller allergi mot någon läkemedelsförening, mat eller annan substans
• Historik av tarmobstruktion, mag- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt skulle kunna förändra absorption och/eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel (okomplicerad blindtarmsoperation och/eller kolecystektomi eller bråckreparation kommer att tillåtas).
• Kliniskt signifikant abnormitet på 12-avlednings-EKG
• Kliniskt signifikant abnormitet i hematologi, klinisk kemi eller urinanalys
• Historik av alkoholism eller drog-/kemikaliemissbruk inom 2 år
• Alkoholkonsumtion på > 21 enheter per vecka för män och > 14 enheter för kvinnor
• Positiv urindrogskärm
• Positivt hepatitpanel och/eller positivt humant immunbristtest
• Mottagande av eventuell prövningsprodukt inom 30 dagar eller 5 halveringstider
• Tidigare exponering för GLP-1, GLP-2, humant tillväxthormon eller analoger därav 30 dagar före incheckning
• Använd eller har för avsikt att använda några läkemedel/produkter som är kända för att vara starka hämmare eller starka inducerare av cytokrom P450 3A-enzym, inklusive johannesört
• Användning av tobak, rökavvänjningsprodukter eller produkter som innehåller nikotin (inklusive men inte begränsat till cigaretter, e-cigaretter, pipor, cigarrer, tuggtobak, nikotintabletter eller nikotintuggummi) inom 3 månader före screening
• Mottagande av blodprodukter inom 2 månader före incheckning och under hela försöket.
• Donation av blod eller betydande blodförlust från 56 dagar före screening, plasma från 2 veckor före screening, eller trombocyter från 6 veckor före screening och under hela försöket.
• Dålig perifer venös åtkomst.