Utelämnande av strålning hos patienter med Her-2 positiv bröstcancer

Deltagare i åldrarna 40 och äldre som diagnostiserats med stadium I eller stadium II her-2 positiva, nodnegativa bröstcancerpatienter kommer att rekommenderas att fortsätta behandlingen med trastuzumab +/- pertuzumab efter operationen för att slutföra ett helt års terapi som standardvård under den kliniska hantering av patientens onkolog.

När neoadjuvant kemoterapi har avslutats kommer patienten att delas upp i en av tre armar baserat på en uppsättning kriterier för var och en. Om patienten vill delta i studien, men inte har en lumpektomi med vaktpostlymfkörtelbiopsi som visar pCR, kommer patienten att placeras i arm C och fortsätta med strålning som standardvård. Om patienten vill delta i studien och har en lumpektomi med vaktpostlymfkörtelbiopsi som visar pCR, men inte går med på att utelämna strålning, kommer patienten att placeras i arm B och fortsätta med strålning som standardvård . Om patienten vill delta i studien, och har en lumpektomi med vaktpostlymfkörtelbiopsi som visar pCR och samtycker till utelämnande av strålning, kommer patienten att placeras i arm A med uppföljningsbedömningar som sker 1 månad efter operation, och var tredje månad upp till 5 år efter operation.

Data kommer att samlas in om lokala, regionala och avlägsna återfall vid varje uppföljning. Det självadministrerade FACT-B+4 livskvalitetsformuläret kommer att ges till patienter vid baslinjen, vid första postoperativa besöket och ett år efter operativt besök.

Patienter som anmäler sig före kemoterapi kommer att bli ombedda att fylla i Breast-Q™ vid tidpunkten för sin första kirurgiska konsultation. Patienter som är inskrivna efter operation kommer att bli ombedda att fylla i Breast-Q™ vid sitt första postoperativa besök. Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i Breast-Q™ vid sina årliga postoperativa besök. Breast-Q™ är en validerad patientbedömning av bröstkosmes. Detta verktyg har både preoperativa och postoperativa komponenter. Preoperativ Breast-Q™ frågeformulärsdata krävs inte av deltagare i denna studie som registrerar sig postoperativt.