Omisión de radiación en pacientes con cáncer de mama Her-2 positivo

Se recomendará a los participantes, de 40 años o más, diagnosticados con cáncer de mama her-2 positivo en estadio I o estadio II y con ganglios negativos que continúen la terapia con trastuzumab +/- pertuzumab después de la cirugía para completar un año completo de terapia como estándar de atención según el criterio clínico. manejo del médico oncólogo del paciente.

Una vez que se haya completado la quimioterapia neoadyuvante, se separará al paciente en uno de tres brazos según un conjunto de criterios para cada uno. Si el paciente desea participar en el estudio, pero no se somete a una lumpectomía con biopsia de ganglio linfático centinela que muestre PCR, se colocará al paciente en el Grupo C y se procederá con la radiación como tratamiento estándar. Si el paciente desea participar en el estudio y se somete a una lumpectomía con biopsia de ganglio linfático centinela que muestra pCR, pero no acepta la omisión de la radiación, el paciente se ubicará en el Grupo B y se procederá con la radiación como tratamiento estándar. . Si el paciente desea participar en el estudio y se somete a una lumpectomía con biopsia de ganglio linfático centinela que muestra pCR y acepta omitir la radiación, se colocará al paciente en el Grupo A y se realizarán evaluaciones de seguimiento 1 mes después de la operación. y cada 3 meses hasta 5 años después de la operación.

Se recopilarán datos sobre la recurrencia local, regional y a distancia en cada seguimiento. El cuestionario de calidad de vida FACT-B+4 autoadministrado se entregará a los pacientes al inicio del estudio, en la primera visita posoperatoria y al año posterior a la cirugía. visita operativa.

A los pacientes que se inscriban antes de la quimioterapia se les pedirá que llenen el Breast-Q™ en el momento de su primera consulta quirúrgica. A los pacientes inscritos después de la cirugía se les pedirá que completen el Breast-Q™ en su primera visita posoperatoria. Se les pedirá a todos los pacientes que llenen el Breast-Q™ en sus visitas posoperatorias anuales. El Breast-Q™ es una evaluación validada del paciente sobre la estética de los senos. Esta herramienta tiene componentes tanto preoperatorios como postoperatorios. No se requieren datos preoperatorios del cuestionario Breast-Q™ de los participantes en este estudio que se inscriban después de la operación.