Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4-veckors Mindfulness-program för vuxna med kronisk smärta

30 juli 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Genomförbarhet av ett 4-veckors anpassat Mindfulness-program för vuxna med kronisk smärta

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av ett 4-veckors mindfulnessträningsprogram för vuxna med kronisk smärta (icke cancerrelaterad). Interventionen är baserad på det MIndfulness-baserade stressreduktionsprogrammet, ett 8-veckors mindfulnessträningsprogram utvecklat för att hjälpa människor att hantera stressrelaterade och kroniska tillstånd. Den anpassade mindfulness-interventionen kommer att bestå av fyra gruppsessioner på 1 timme och 30 minuter i veckan som är modifierade från det ursprungliga programmet för att passa den kortare längden och för att direkt behandla kronisk smärta. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar före och efter intervention och dagliga dagböcker för mindfulnessövningar, allt online. Undersökningarna kommer att hjälpa oss att avgöra om deltagarna upplever minskad smärtinterferens, ökad livskvalitet och ökat psykologiskt välbefinnande under interventionens gång. Deltagarna kommer också att genomföra en telefonintervju efter interventionen för att hjälpa till att fastställa tillfredsställelse med interventionen och områden där interventionen kan förbättras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En eller flera kroniska smärtdiagnoser utan cancer (daglig smärta i minst 3 månader)
  • Har en smärtbehandlingsleverantör
  • Rapporterar mer än minimal smärtbesvär och störningar i allmänna aktiviteter
  • Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av psykisk ohälsa med psykotiska drag
  • Historik om slutenvård för psykiatrisk störning under de senaste 2 åren
  • Aktivt alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  • Har genomgått en mindfulnessbaserad stressreduktion eller annan mindfulnesskurs; har eller tidigare haft en regelbunden mindfulness-meditation.
  • Kan eller vill inte följa studieprocedurer (onlinefrågeformulär och övningsdagböcker, 4 interventionssessioner per vecka, hemövning och en semistrukturerad telefonintervju).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulnessträning för kronisk smärta
Interventionen är anpassad från det mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet. Det anpassade mindfulness-träningsprogrammet består av fyra, 90 minuter långa gruppsessioner i veckan som fokuserar på utbildning om kronisk smärta och mindfulness, instruktion och träning i klassen med mindfulness samt gruppdiskussion.
4 veckors grupp Mindfulness träningsprogram för vuxna med kronisk smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - Studieretention
Tidsram: 4 veckor
Andel deltagare som slutförde studien
4 veckor
Genomförbarhet - Sessionsnärvaro
Tidsram: 4 veckor (insatsvecka 1-4)
Genomsnittligt antal besökta sessioner (andel)
4 veckor (insatsvecka 1-4)
Trovärdighet och förväntad frågeformulär
Tidsram: Insats vecka 2
Enkät om trovärdighet och förväntan. Varje objekt poängsätts separat och betygsätts på en skala från 1 [inte alls] till 10 [mycket]. Poängen för varje objekt varierar från 1-10, med högre betyg som indikerar högre trovärdighet och förväntan.
Insats vecka 2
Acceptans - Intervention Satisfaction
Tidsram: 4 veckor (inom en vecka efter intervention)
Fråga som bedömer deltagarnas tillfredsställelse med interventionen
4 veckor (inom en vecka efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Smärtintensitetsklassificering: 1 objekt från Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), med smärtintensitet klassad på en skala 0-10 med lägre värden som indikerar mindre smärta eller bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Smärtinterferenspoäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Smärtinterferens kortform 6b, Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem skala. Råpoäng omvandlades med hjälp av HealthMeasures poängtjänst till standardiserade T-poäng med M=50, SD=10 och sträcker sig från 20 till 80. En lägre poäng indikerar lägre smärtinterferens, eller ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Fysiskt fungerande poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Fysiskt fungerande kortform 4a - Patientrapporterade resultat Mätning Information System skala. Råpoäng omvandlades med hjälp av HealthMeasures poängtjänst till standardiserade T-poäng med M=50, SD=10 och sträcker sig från 20 till 80. En högre poäng indikerar högre fysisk funktion, eller ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Depression Kortform 4a poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Depression kortform 4a - Patientrapporterade resultat Mätning Information System skala. Råpoäng omvandlades med hjälp av HealthMeasures poängtjänst till standardiserade T-poäng med M=50, SD=10 och sträcker sig från 20 till 80. En lägre poäng indikerar mindre depression, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Ångest Kortform 4a poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Anxiety short-form 4a - Patient Reported Outcomes Measurement Information System. Råpoäng omvandlades med hjälp av HealthMeasures poängtjänst till standardiserade T-poäng med M=50, SD=10 och sträcker sig från 20 till 80. Lägre poäng representerar lägre ångest, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Sömnstörningar Short-Form 4a poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Sömnstörning kortform 4a - Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem. Råpoäng omvandlades med hjälp av HealthMeasures poängtjänst till standardiserade T-poäng med M=50, SD=10 och sträcker sig från 20 till 80. Lägre poäng representerar mindre sömnstörningar, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Perceived Stress Scale - version med 4 punkter. Möjliga resultat sträcker sig från 0-16. Lägre poäng indikerar lägre upplevd stress, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Poäng för positiv påverkan och välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Skala för positiv påverkan och välbefinnande - 9 artiklar. Denna skala kommer från Neurological Quality of Life Measurement System (Neuro QOL). Råpoäng omvandlades med hjälp av HealthMeasures poängtjänst till standardiserade T-poäng med M=50, SD=10 och sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar större positiv påverkan och välbefinnande, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Pain Catastrophizing Scale Scores
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Pain Catastrophizing Scale. Poäng varierar från 0-52, med högre poäng tyder på mer smärtkatastroferande eller sämre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Acceptanspoäng för kronisk smärta
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Kronisk smärtacceptans frågeformulär-reviderad. Poäng varierar från 0-120 med högre poäng representerar högre acceptans för kronisk smärta, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Egenskapens Mindfulness-poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)
Freiburg Mindfulness Inventory. Möjliga poäng varierar från 14 till 52, med högre poäng tyder på större mindfulness, ett bättre resultat.
Baslinje och 4 veckor (före till efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carrie Brintz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

26 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Första postat (FAKTISK)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-2948
  • 2KR941702 (OTHER_GRANT: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Mindfulnessträning för kronisk smärta

3
Prenumerera