Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En neurosteroidintervention för menopausal och perimenopausal depression

5 januari 2026 uppdaterad av: Sherwood Brown, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

HYPOTES:

Administrering av pregnenolon kommer att förknippas med större minskning av svårighetsgraden av depressiva symtom än placebo hos kvinnor med nuvarande mMDD.

STUDIENS MÅL:

Primärt mål: Avgöra om pregnenolon är associerat med en större minskning av svårighetsgraden av depressiva symtomen än placebo hos kvinnor med mMDD, mätt med MADRS.

Sekundära mål:

  1. Bestäm om pregnenolon är förknippat med en större minskning av ångestsymptom än placebo hos kvinnor med mMDD.
  2. Bestäm om pregnenolon är förknippat med större förbättring av kognition än placebo hos kvinnor med mMDD.
  3. Bestäm om pregnenolon är förknippat med större förbättring av livskvalitet än placebo hos kvinnor med mMDD.
  4. Bestäm om pregnenolon är förknippat med större förbättring av vasomotoriska symtom vid klimakteriet än placebo.

Mekanistiska mål:

  1. Bestäm om förändringar i neurosteroidnivåer med pregnenolon medierar kliniskt svar.
  2. Bestäm om baslinjenivåerna av neurosteroider förutsäger pregnenolonsvar.
  3. Bestäm om depressiva symtom, ångest, sömn eller vasomotoriska symtom förbättras först. En panelmodell med korsad fördröjning kommer att utforska seriella korrelationer mellan förändringar i resultatmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots introduktionen av nya antidepressiva läkemedel är major depressive disorder (MDD) fortfarande en utmaning att behandla. Studier av antidepressiva effektivitet tyder på att depressionsremissionsnivåer endast är 15–35 %. Därför behövs nya antidepressiva medel med mekanismer som går bortom noradrenalin- och serotoninmålen i hög grad. Viktigt är att komorbida symtom inklusive ångest, kognitiva besvär och somatiska symtom ofta uppträder samtidigt med depression och ytterligare påverkar funktion och livskvalitet.

Livstidsprevalensen av MDD hos kvinnor på > 20 % är ungefär dubbelt så stor som för män, med ökad risk under klimakteriet (perimenopaus och tidig postmenopaus). Värmevallningar och andra klimakteriebesvär, såsom kognitiva symtom och sömnstörningar, drabbar upp till 80 % av kvinnorna efter perimenopaus debut. Två stora NIH-finansierade prospektiva epidemiologiska studier visade en ökad risk för debut av MDD under perimenopause (mMDD), med hormonell variation som en biomarkör för risken för MDD. Korttidsstudier har visat en förstärkning av östrogen- och serotoninåterupptagshämmare kan användas för att rikta in sig på både mMDD och värmevallningar. Begränsade data från kontrollerade studier tyder dock på blygsamma fördelar för mMDD med standardantidepressiva medel. Dessutom, på grund av säkerhetsproblem, föredrar många kvinnor andra alternativ än östrogenersättning. Därför behövs nya och mer effektiva behandlingar för mMDD. Trots det faktum att kvinnor i mitten av livet är de vanligaste konsumenterna av komplementära och alternativa terapier, saknas försök med dessa metoder för mMDD. Pregnenolon är en naturligt förekommande neurosteroid gjord av kolesterol i binjurarna och hjärnan, som säljs som ett receptfritt tillskott, och vars användning vid denna tidpunkt är vanlig, oreglerad och ostuderad hos kvinnor runt klimakteriet. Pregnenolon är en föregångare till hormoner som är kända för att fluktuera under klimakteriet, och kan minska denna hormonella variation som är känd för att öka risken för MDD.

Preklinisk forskning tyder på att pregnenolon har antidepressiva och neuroprotektiva effekter och förbättrar kognitionen. Lägre cerebrospinalvätskenivåer av pregnenolon rapporteras hos personer med bipolär sjukdom (BPD) eller major depressive disorder (MDD) än kontroller. Utredarna genomförde två pilotstudier av pregnenolon hos deprimerade patienter. Den första studien inkluderade patienter med bipolär såväl som unipolär depression (dvs. MDD). Pregnenolon (100 mg/d) var överlägsen placebo för att förbättra svårighetsgraden av depressiva symtom. Den andra studien fann att 500 mg/d pregnenolon var överlägset placebo för bipolär depression. Baslinjeångest, trötthet, anhedoni och fysiska symtom förutspådde ett gynnsamt depressivt symtomsvar på pregnenolon jämfört med placebo. Förbättring av kognition (t.ex. deklarativt minne och arbetsminne) observerades också hos kvinnor som fick pregnenolon. Dessutom visade förändringar i depressiva symtom hos kvinnor starka omvända korrelationer med förändringar i pregnenolon (r=-0,83), och andra neurosteroidnivåer. Dessutom svarade kvinnor i båda studierna bättre på pregnenolon jämfört med placebo för depression än män. Därför verkar pregnenolon ha könsspecifika antidepressiva effekter, eller åtminstone uppvisa en betydande könsskillnad i respons. Kvinnor över 40 år visade ett mer robust svar än yngre kvinnor. Pregnenolon tolererades mycket väl i båda studierna. Baserat på dessa data föreslås nu en större, längre och mer definitiv prövning av pregnenolon. Till skillnad från tidigare pilotstudier kommer denna studie att vara större och fokusera på unipolär snarare än bipolär depression, och kommer att vara begränsad till kvinnor med mMDD.

Med tanke på den utbredda tillgängligheten av pregnenolon, såväl som lovande prekliniska och kliniska data, och den omfattande användningen av integrerade behandlingar bland kvinnor i medelåldern, föreslår utredarna att undersöka dess effektivitet som ett antidepressivt medel vid mMDD. Pregnenolone har potential att ge kvinnor ett effektivt och tilltalande behandlingsalternativ. För att uppnå detta mål föreslås en randomiserad, placebokontrollerad studie av pregnenolon på 144 kvinnor med mMDD. En ny design för kliniska prövningar som förbättrar förmågan att upptäcka skillnader mellan grupper och som tillåter en längre observationsperiod (16 veckor) kommer att användas. Depressiva symtom, ångest, livskvalitet, kognition och vasomotoriska symtom (t. värmevallningar) kommer att bedömas. Blodnivåer av pregnenolon och andra neurosteroider (t. allopregnanolon, progesteron) kommer att erhållas och säkerhets- och tolerabilitetsdata samlas in. Ett team med flera PI med lång erfarenhet av kliniska prövningar av humörstörningar, kvinnors mentala hälsa och neurosteroider kommer att genomföra studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna måste uppfylla följande kriterier:

  • Kvinnor i åldern 40-62 år som är perimenopausala eller tidig postmenopausala (inom 5 år efter den senaste menstruationen om inte kirurgiskt postmenopausala), inklusive:
  • Kvinnor som har upplevt förändringar i menstruationscykelns frekvens eller varaktighet och/eller fysiska symtom som tyder på menopausal övergång, enligt läkarens beslut
  • Kvinnor som använder hormonspiral (dvs. märken Mirena och Skyla), med FSH-nivå > 20 mIU/m (eftersom menstruationerna är oregelbundna med spiral som använder hormoner, vilket gör oregelbundna/frånvarande menstruationer svåra att bedöma som relaterade till klimakteriet).
  • Kvinnor med betydande menopausrelaterade fysiska symtom, indikerade av något av följande kriterier:
  • Greene Climacteric Scale totalpoäng > 20
  • Greene Climacteric Scale sub-poäng för vasomotoriska symtom >3
  • 5 eller fler besvärande värmevallningar per vecka (självrapporterad)
  • Kvinnor som uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande allvarlig depressiv sjukdom (bedömt av SCID)
  • Baslinje HRSD-poäng på ≥ 18
  • Försökspersonen samtycker till att avstå från otillåtna mediciner under hela försöket

Exklusions kriterier:

Deltagarna får inte uppfylla något av följande kriterier:

  • Utsatta populationer (t.ex. gravid/ammande, grav kognitiv eller intellektuell funktionsnedsättning, fängslad)
  • Graviditet (bestäms av uringraviditetstest), avsedd graviditet eller amning
  • Psykiatrisk störning annan än MDD som är akut och det primära fokus för symtombörda eller behandling.
  • Historik av bipolär sjukdom eller psykotisk störning
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Positiv baseline-urinläkemedelsscreening av en olaglig substans (i denna studie: opioider och kokain) med undantag för ett läkemedel som används på recept (användning av ett upptäckt ämne som används med ett recept, t.ex. en opioid smärtstillande medicin, är inte nödvändigtvis uteslutande och kommer att baseras på PI:s bedömning, särskilt i fall av kronisk opioidanvändning). Deltagare som screenar positivt för marijuana kommer att erbjudas en ny screening för kvalificering vid ett senare tillfälle.
  • Aktuell ätstörning
  • Behandlingsresistent depression (misslyckande av 2 adekvata antidepressiva prövningar eller elektrokonvulsiv terapi (ECT) under aktuell episod; adekvata prövningar av antidepressiva läkemedel definieras som inom den amerikanska FDA-godkända dosen för medicinen och används i minst 6 veckor, med misslyckande som beskrivs av patienten som
  • Hög risk för självmordshandlingar inklusive aktiva självmordstankar med plan och avsikt eller > 2 självmordsförsök under livet eller något försök under de senaste 6 månaderna
  • Användning av selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERMs), hormonersättningsterapi, hormonella preventivmedel (hormonspiral tillåtna), episodiska sömnmediciner (kroniska, regelbundna bensodiazepiner och sömnmedel med stabila doser som zolpidem, Sonata (Zaleplon) och Lunesta (Eszopiclone) ) ELLER sömnsittande antihistaminer såsom Unisom (doxylaminsuccinat) eller difenhydramin tillåts) inom 2 veckor efter baslinjebesöket och randomiseringen. Antidepressiva läkemedel kommer att tillåtas för de deltagare som har tagit antidepressiva i 6 veckor med en stabil dos i minst 4 veckor.
  • Användning av naturliga klimakterie- och depressionstillskott, fytoöstrogener, sojabaserade mediciner, steroider inom 2 veckor efter baslinjebesök och randomisering.
  • Användning av otillåtna mediciner (anges i avsnittet Undantagen samtidig medicinering nedan).
  • Kvinnor som har fått en gonadal hormonintervention inom 1 månad före studiestart (stabila sköldkörtelmediciner är tillåtna).
  • Att inte använda en medicinskt godkänd preventivmetod, om den är sexuellt aktiv och inte 12 eller fler månader sedan senaste menstruationsperiodens spiral, kondomer, abstinens är acceptabla former av preventivmedel i denna studie; på grund av möjliga interaktioner med studiemedicinen kommer p-piller att vara förbjudna.
  • Okontrollerad hypertoni (>160/95 mmHg)
  • Aktiv kranskärlssjukdom, förmaksflimmer, stroke, djup ventrombos, lungemboli eller blodproppssjukdom
  • Alla allvarliga, livshotande eller instabila medicinska tillstånd som, baserat på läkarens bedömning, skulle göra deltagande i studien osäker eller olämpligt
  • Personlig eller första gradens familjehistoria av kända hormonkänsliga tumörer
  • Historik av allergisk reaktion eller biverkningar vid tidigare användning av pregnenolon
  • Kliniskt signifikanta laboratorie- eller fysiska undersökningsfynd
  • Samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning

Uteslutning av samtidig medicinering:

  • Selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM)
  • Hormon ersättnings terapi
  • Hormonella preventivmedel, exklusive Mirena spiral eller annan spiral med lokaliserat progesteron
  • Naturliga klimakteriet eller antidepressiva kosttillskott
  • Episodiska sömnmediciner (kroniska, regelbundna, stabila doser av bensodiazepiner och sömnmedel som zolpidem, Sonata (Zaleplon) och Lunesta (Eszopiclone) ELLER sömnstillande antihistaminer som Unisom (doxylaminsuccinat) eller difenhydramin tillåts)
  • Subterapeutiska doser av antidepressiva medel som används för andra indikationer kommer att vara tillåtna med undantag för SSRI, SNRI och Wellbutrin.
  • Fytoöstrogener
  • Sojabaserade mediciner eller kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pregnenlon (fas 1 och 2)
Deltagarna kommer att få pregnenolon i fas 1 (baslinje-WK 7) och 2 (WK 8-16). Titreringsschemat är som följer: vid baslinjen a 50 mg (BID, 7 dagar). WK 1 = 150 mg (BID, 7 dagar); WK 2=250 mg (BID, 14 dagar) och WK 4=250 mg (BID, 14 dagar) (BID, 14 dagar). Vid fas 2 (WK 8) för att bibehålla dubbelblindningen av omrandomisering, återupptas behandling under alla tillstånd med en doseringsfrekvens som liknar fas 1. Vid WK 8 = 250 mg (BID, 7 dagar); vid WK 9=250 mg (BID, 7 dagar); WK 10=250 mg (BID, 14 dagar) och WK 12=250 mg (BID, 14 dagar). Under deltagarnas sista WK (16) kommer de att instrueras att titrera ned behandlingen enligt följande schema: 150 mg (BID, 4 dagar) och 50 mg (BID, 4 dagar), avbryt.
Läkemedel: Pregnenolon
I en sekventiell parallell jämförelsedesign, i en dubbelblind placebokontrollerad studie, visade effekten av pregnenlonbehandling jämfört med placebo för att förbättra depression och ångestsymtom, kognition, sömn, livskvalitet och vasomotoriska symtom hos preimenopausala och menopausala kvinnor med MDD.
Placebo-jämförare: Placebo omslumpat till placebo
Deltagarna kommer att få placebo i fas 1 (baslinje-WK 7) och behandlingssvaret bedöms (MADRS-poäng reducerad
Läkemedel: Placebo
I en sekventiell parallell jämförelsedesign, i en dubbelblind placebokontrollerad studie, visade effekten av pregnenlonbehandling jämfört med placebo för att förbättra depression och ångestsymtom, kognition, sömn, livskvalitet och vasomotoriska symtom hos preimenopausala och menopausala kvinnor med MDD.
Experimentell: Placebo slumpmässigt till pregnenolon
Deltagarna kommer att få placebo i fas 1 (baslinje-WK 7) och behandlingssvaret bedöms (MADRS-poäng reducerad
Läkemedel: Pregnenolon
I en sekventiell parallell jämförelsedesign, i en dubbelblind placebokontrollerad studie, visade effekten av pregnenlonbehandling jämfört med placebo för att förbättra depression och ångestsymtom, kognition, sömn, livskvalitet och vasomotoriska symtom hos preimenopausala och menopausala kvinnor med MDD.
Läkemedel: Placebo
I en sekventiell parallell jämförelsedesign, i en dubbelblind placebokontrollerad studie, visade effekten av pregnenlonbehandling jämfört med placebo för att förbättra depression och ångestsymtom, kognition, sömn, livskvalitet och vasomotoriska symtom hos preimenopausala och menopausala kvinnor med MDD.
Placebo-jämförare: Placeboresponsiv forts placebo
Deltagarna kommer att placebo under hela fas 1 (baslinje-WK 7) och behandlingssvaret bedöms (MADRS-poäng reducerad
Läkemedel: Placebo
I en sekventiell parallell jämförelsedesign, i en dubbelblind placebokontrollerad studie, visade effekten av pregnenlonbehandling jämfört med placebo för att förbättra depression och ångestsymtom, kognition, sömn, livskvalitet och vasomotoriska symtom hos preimenopausala och menopausala kvinnor med MDD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Asbergs depressionsskala (MADRS)
Tidsram: Fas 1:s tidsram är Baslinje till vecka 8; Fas 2:s tidsram är vecka 8 till vecka 16
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS; primärt utfallsmått) är ett observatörsbedömt 10-punkts mått på depressiva symtom som är utformat för användning i kliniska prövningar. Varje punkt bedöms från 0-6 i ökande svårighetsgrad baserat på bedömningen av symtom under de senaste 7 dagarna. Totalpoängintervallet är 0-60, där högre poäng indikerar svårare depressiva symtom.
Fas 1:s tidsram är Baslinje till vecka 8; Fas 2:s tidsram är vecka 8 till vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Anxiety Rating Scale (HRSA)
Tidsram: Fas 1-tidsramen är Baseline till vecka 8; Fas 2-tidsramen är vecka 8 till vecka 16
Hamilton Anxiety Rating Scale (HRSA) är en 14-punkts skala som bedöms av en observatör och utvärderar graden och patologin associerad med ångest, såsom ångeststämning, spänning, rädsla och sömnlöshet. Punkterna poängsätts från 0 (frånvarande) till 4 (mycket allvarlig) med en totalpoäng från 0 till 56. Högre poäng indikerar en högre grad av ångestsymtom.
Fas 1-tidsramen är Baseline till vecka 8; Fas 2-tidsramen är vecka 8 till vecka 16
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Fas 1-tidsram är Baseline till vecka 8; Fas 2-tidsram är vecka 8 till vecka 16
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är en självrapporteringsskala med 9 punkter som används för att bedöma sömnkvalitet och sömnstörningar under den senaste veckan. Totalskår sträcker sig från 0 till 21 där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. Totalskår beräknas genom att summera poängen från de 7 komponenterna (t.ex. sömnlängd, sömnstörningar, sömnlatens) som utgör PSQI.
Fas 1-tidsram är Baseline till vecka 8; Fas 2-tidsram är vecka 8 till vecka 16
Menopausspecifik livskvalitet (MEN-QOL)
Tidsram: Fas 1-tidsramen är Baseline till vecka 8; Fas 2-tidsramen är vecka 8 till vecka 16
Menopause Specific Quality of Life (MEN-QOL) är ett mått med 29 frågor som används för att bedöma förekomsten och besväret avkring 29 olika menopausrelaterade symptom. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls besvärad) till 6 (extremt besvärad) med totala poäng som sträcker sig från 0 till 174. Högre totalpoäng indikerar värre menopausrelaterade symptom.
Fas 1-tidsramen är Baseline till vecka 8; Fas 2-tidsramen är vecka 8 till vecka 16
Greene Climacteric Scale (GCS)
Tidsram: Fas 1-tidsramen är baslinje till vecka 8; Fas 2-tidsramen är vecka 8 till vecka 16
Greene Climacteric Scale (GCS) är en checklista med 21 punkter för menopaussymtom som ger ett objektivt mått på humörstörningar, hettningar, nattsvettningar och vaginal torrhet. Punkterna poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (extremt) med totalsummor mellan 0 och 63. Högre totalsummor indikerar värre menopaussymtom. Totalsummor beräknas genom att addera poängen från de 3 delskalorna (t.ex. psykologisk, vasomotorisk, fysisk) som utgör GCS.
Fas 1-tidsramen är baslinje till vecka 8; Fas 2-tidsramen är vecka 8 till vecka 16
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsram: Fas 1 tidsram är Baseline till Vecka 8; Fas 2 tidsram är Vecka 8 till Vecka 16
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) är en auditiv bedömning av verbal inlärning och minne, där deltagaren ombeds återkalla en lista med ord först omedelbart efter presentation (omedelbar återkallelse) och senare efter en bestämd tidsperiod (fördröjd återkallelse). Deltagarens ålder, antal utbildningsår och kön används för att beräkna t-poäng. T-poäng representerar hur ett individuellt resultat jämförs med medelresultatet för den deltagarens demografiska grupp. Högre t-poäng indikerar en bättre återkallelse av ordlistan jämfört med medelresultatet.
Fas 1 tidsram är Baseline till Vecka 8; Fas 2 tidsram är Vecka 8 till Vecka 16
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Fas 1-tidsramen är Baslinje till Vecka 8; Fas 2-tidsramen är Vecka 8 till Vecka 16
Trail Making Test (TMT) är ett diagnostiskt verktyg som mäter exekutiv funktion och informationsbearbetning där deltagaren ombeds att länka en uppsättning slumpmässigt fördelade numrerade och bokstaverade punkter. Deltagarens ålder, utbildningsår och kön används för att beräkna t-poäng. T-poäng representerar hur ett individuellt resultat jämförs med medelvärdet för den deltagarens demografiska grupp. Högre t-poäng indikerar en snabbare tid att koppla samman uppsättningen av siffror och bokstäver jämfört med medelresultatet.
Fas 1-tidsramen är Baslinje till Vecka 8; Fas 2-tidsramen är Vecka 8 till Vecka 16

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod dras
Tidsram: 16 veckor
förändringar i neurosteroidnivåer-CBC, CMP, Neurosteroidnivåer
16 veckor
Systematisk bedömning för akuta behandlingshändelser (SAFTEE)
Tidsram: 16 veckor
säkerhets- och tolerabilitetsdata - är en checklista med 56 punkter som används för att bedöma läkemedelsbiverkningar och tolerabilitet
16 veckor
Kognitivt och fysiskt fungerande frågeformulär (CPFQ)
Tidsram: 16 veckor
säkerhets- och tolerabilitetsdata - är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer möjliga kognitiva och fysiska biverkningar
16 veckor
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 16 veckor
säkerhets- och tolerabilitetsdata - är ett observatörsklassat mått för att bedöma självmordstankar och risker i kliniska prövningar. C-SSRS består av underskalor som bedömer svårighetsgraden av idéer, idéernas intensitet, självmordsbeteende och dödlighet
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marlene Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Sherwood Brown, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102017-068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Kliniska prövningar på Pregnenolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera