Streptococcus Dentisani Koloniseringskapacitet i en modell med delad mun

Fas I-studie, utforskande, prospektiv, mekanistisk, för att utvärdera kapaciteten av

Streptococcus dentisani CECT 7746 för att kolonisera tandytan. Studien kommer att genomföras med 10 friska försökspersoner indelade i två grupper (n = 5 per grupp) som skiljer sig åt i antalet appliceringar av probiotika:

Grupp A: deltagare som kommer att få en enda applicering av produkten under det första besöket. Grupp B: deltagare som kommer att få 7 ansökningar på på varandra följande dagar, med den första i startbesöket. Probiotika kommer att appliceras lokalt som en självhäftande gel med en tandskena under olika doseringsregimer. Den totala dosen som tas kommer att vara densamma för båda grupperna, och den totala varaktigheten av uppföljningen kommer att vara 4 veckor från den första applikationen även för båda grupperna.

Dag 0: Deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att randomiseras i en av de två grupperna. Saliv- och plackprover tas av tandläkaren och alla deltagare får en professionell tandrengöring i ena munhalvan (kvadrant 1-4). Därefter kommer behandling att tillämpas av tandläkaren enligt tilldelad grupp, och de randomiserade deltagarna i flerdosgruppen kommer att förklaras hur man utför de sex på varandra följande appliceringarna hemma var 24:e timme.

Dag 14: uppföljningsbesök, saliv- och plackprover kommer att erhållas från alla deltagare. Patient som tilldelas multidosgruppen kommer att returnera det använda materialet Dag 28:e sista besöket kommer saliv- och plackprov att tas.