Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av subkliniskt förmaksflimmer hos hjärtsviktspatienter och dess samband med återinläggning på sjukhus (PROTECT-HF)

29 mars 2023 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Prevalens av subkliniskt förmaksflimmer hos högriskpatienter med hjärtsvikt och dess tidsmässiga samband med återinläggning på sjukhus för hjärtsvikt

Multicenter, prospektiv kohortstudie på patienter med en historia av HF med bevarad eller reducerad ejektionsfraktion inlagda på sjukhus med akut dekompenserad HF. Berättigade och samtyckande patienter kommer att skrivas in på 3 sjukhus i Hamilton, Ontario-området och få 28-dagars EKG-övervakning implementerad vid tidpunkten för sjukhusutskrivning. Patienterna kommer att följas i totalt 1 år från sjukhusets utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter som skrivs ut från sjukhus efter en inläggning för akut hjärtsvikt (HF) dekompensation, är subkliniskt förmaksflimmer (AF) på 30 minuter eller längre i varaktighet vanligt (minst 15 % av patienterna utan tidigare AF) och är associerat med ökad risk för återinläggning inom 30 dagar.

Studiemål:

  1. Att utvärdera prevalensen av subklinisk AF ≥30 minuter i varaktighet hos patienter som skrivits ut från sjukhus efter en inläggning för akut HF-exacerbation och som inte har någon känd historia av klinisk AF.
  2. Att undersöka det tidsmässiga sambandet mellan subklinisk AF ≥30 minuter lång och 30 dagars återinläggning på sjukhus för HF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M1B2
        • St. Mary's Hospital
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
        • St. Catherines General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en historia av HF som är inlagda på sjukhus med akut dekompenserad HF och som inte har någon tidigare historia av AF.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inlagd på sjukhus med en mycket ansvarsfull diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt.
  2. Kliniska tecken och symtom på hjärtsvikt enligt Bostonkriterierna (dvs. poäng ≥8)

Exklusions kriterier:

  1. Historik av kliniskt förmaksflimmer
  2. Historik av hypertrofisk kardiomyopati eller medfödd hjärtsjukdom.
  3. Slutstadiet av njursjukdom eller avancerad njurdysfunktion (t. uppskattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR < 15 ml/min/1,73 m2)
  4. Kardiothoraxkirurgi under de senaste 30 dagarna eller omedelbart planerad (inkluderar inte perkutana ingrepp).
  5. Kan eller vill inte ge informerat samtycke.
  6. Närvaro av en pacemaker eller en ICD med en förmaksledning (som redan kan diagnostisera AF).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inskrivna patienter
Enhet: EKG-lapp, fick-EKG-monitor
Två på varandra följande 14-dagars EKG-monitorplåster eller en enda 28-dagars fick-EKG-monitor (28 dagars total övervakning) implementerade vid utskrivningstillfället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subkliniskt förmaksflimmer ≥30 minuter lång
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtsvikt återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subkliniskt förmaksflimmer >6 minuter lång
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning
Kliniskt förmaksflimmer
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning
Hjärtsvikt återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1 år efter utskrivning
1 år efter utskrivning
Återinläggning av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter utskrivning
30 dagar och 1 år efter utskrivning
Alla orsaker och kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter utskrivning
30 dagar och 1 år efter utskrivning
Incident stroke/TIA eller systemisk tromboembolism
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter utskrivning
30 dagar och 1 år efter utskrivning
Hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter utskrivning
30 dagar och 1 år efter utskrivning
Patientacceptans av enhetsövervakning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Mätt med ett enkelt frågeformulär som inte har validerats. Patienterna kommer att bli ombedda att svara på tillfredsställelsefrågor på en skala av a) håller helt med b) håller med c) håller med lite d) håller inte med eller e) håller helt med. Frågorna kommer att ställa om deras erfarenhet av enheten, såsom: var instruktionerna om hur du använder enheten tydliga, enheten var lätt att använda, enheten begränsade inte mina vanliga dagliga aktiviteter, storleken på enheten var inte krånglig, etc.
30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Cardiovascular Society

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge A Wong, MD, MPH, Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROTECT-HF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på EKG-lapp, fick-EKG-monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera