Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain infusioner för revbensfrakturer (Lidocare)

23 juni 2021 uppdaterad av: Stanford University

Effekten av intravenös lidokaininfusion för smärtkontroll av traumatisk revbensfraktur

Patienter med traumatiska revbensfrakturer som inte får regionalbedövning genom epidural- eller nervblockskateter kommer att rekryteras till studien. När de väl har registrerats kommer de att randomiseras för att få antingen intravenöst lidokain eller intravenöst koksaltlösning för kontroll av smärta relaterad till deras revbensfrakturer. Dessutom kommer de att få andra smärtstillande mediciner, såsom paracetamol, gabapentin och opioid smärtstillande medicin. Vårt primära resultat är en minskning av deras behov av opioidmedicin.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år eller äldre med 2+ revbensfrakturer eller >65 med 2+ revbensfrakturer Inskrivning inom 16 timmar efter inläggningen Oförmåga att få epiduralplacering eller annan kateterbaserad regionalbedövning (koagulopati, antikoagulering, bakteriemi eller infektion över epiduralstället, patientvägran , vertebral fraktur, ryggmärgsskada, oförmåga att samarbeta med proceduren, BMI > 40) Isolerad revbensfraktur (ingen annan större skada eller förväntan om invasiv procedur)

Exklusions kriterier:

Oförmåga att delta i traditionella smärtåtgärder Svår alkoholabstinens Kronisk smärta som kräver opiater före inläggning GCS < 13 eller oförmåga att rapportera smärta Medicinsk instabilitet Positivt tryckventilation, antingen via icke-invasiv mask eller endotrakealtub Hemodynamisk instabilitet eller chock Flail bröstkorg med kliniska bevis för paradoxal revbensrörelse Kontraindikation mot lidokain Anamnes med eller aktuell bradykardi (HR < 50) eller hjärtblockad (Mobitz II eller 3:e graden) Nyuppkomna eller okontrollerade anfall Allergi mot lokalbedövning av amidtyp

Inskrivning i annan studie som kan påverka resultaten av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kommer att få normal koksaltlösningsbolus och infusion och ha skenlaboratorier var 8:e timme.
Läkemedel: Infusion av saltlösning
Intravenös bolus av koksaltlösning och sedan infusion
Aktiv komparator: Lidokain
Kommer att få lidokain bolus och infusion och ha lidokain lab-dragningar var 8:e timme.
Läkemedel: Lidokain infusion
Intravenös bolus av lidokain (1,25 mg/kg) och sedan infusion med 1 mg/kg/timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av opioidsmärtmedicin
Tidsram: Genomsnitt per 24 timmar
Total användning av opioidsmärtmedicin
Genomsnitt per 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCA-krav
Tidsram: 5 dagar
Andel patienter som behöver PCA
5 dagar
Smärtpoäng
Tidsram: 5 dagar
Genomsnittliga smärtpoäng
5 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 5 dagar
Genomsnittlig vistelsetid på intensivvård och sjukhus
5 dagar
Andningssvikt
Tidsram: 5 dagar
Frekvens av lunginflammation eller annan andningssvikt (lunginflammation definierad som (1) nytt lunginfiltrat på lungröntgen och (2) två av tre av följande: (a) produktiv hosta (b) WBC > 12 000 och (c) temperatur > 38,0)
5 dagar
Död
Tidsram: upp till 30 dagar
Dödlighet mellan två grupper
upp till 30 dagar
Rörlighet
Tidsram: 2 dagar
Högsta nivå av rörlighet på sjukhusdag #2
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Choi, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Michael Y Lin, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Första postat (Faktisk)

28 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 44300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Infusion av saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera