Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska försämringar i Allo-HSCT.

24 maj 2019 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Försämring av dyspné, träningsförmåga, fysisk aktivitet och livskvalitet för överlevande vid allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer kontra friska individer: en retrospektiv tvärsnittsstudie

Begränsat antal studier rapporterade försämringar i fysisk aktivitet, träningskapacitet och livskvalitet hos mottagare av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allogen-HSCT). Jämförelse av dyspné, träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos allogena HSCT-mottagare jämfört med ålders-kön matchade friska individer har dock inte varit kända än så länge. För att jämföra dyspné, submaximal träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos allogena-HSCT-mottagare med friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) är en utbredd botande behandlingsmetod för en mängd olika sjukdomar som påverkar hematopoetiska system. Mer än 50 000 HSCT implementeras över hela världen årligen. Trots att den har en komplex aspekt, fungerar allogen-HSCT också som en viktig chans att överleva och bota patienter med hematologiska maligniteter. Allogen-HSCT-mottagare har minst 2-års överlevnad, men långtidskomplikationer såsom kroniska hälsotillstånd, livshotande sjukdomar, muskuloskeletala och hjärt-lungsjukdomar kan förekomma hos mottagare efter HSCT på grund av allmänt tillstånd av immunsuppression och mediciner. Förutom lungkomplikationer förekom hos 30-50 % av HSCT-mottagarna, är lunginfiltrat, särskilt efter allogen HSCT, en pågående utmaning för mottagarna. Alla toxiska behandlingar som tas emot för att bota hematologiska maligniteter inklusive HSCT och olika komplikationer som ses efter HSCT kan inducera muskelsvaghet, minskad submaximal träningskapacitet och syreförbrukning via försämrad syresättning av skelettmuskler hos de flesta långtidsöverlevande med allogena HSCT. Därför rekommenderar European Society for Blood and Marrow Transplantation Group att allierad sjukvårdspersonal bör delta i teamet för en framgångsrik dynamisk process av allogen-HSCT.

Begränsat antal studier rapporterade försämringar i träningskapacitet, fysisk aktivitet och livskvalitet hos allogena HSCT-mottagare. Det är dock inte känt att i vilken utsträckning dyspné, träningskapacitet, fysisk aktivitet och livskvalitet försämrar hos allogena mottagare som var mer än 100 dagar efter transplantation jämfört med ålder-kön matchade friska individer hittills. Därför var ambitionen i den aktuella studien att jämföra dyspné, submaximal träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos allogena HSCT-mottagare med friska individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla allogena-HSCT-mottagare vid benmärgstransplantationsenheten vid universitetet remitterades för rehabilitering till enheten för hälsovetenskapliga fakulteten, institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering som öppenvård. Allogen-HSCT-mottagare (n=82) och ålders-könsmatchade friska individer (n=63) utvärderades och jämfördes. Mottagare och friska individer matchades med avseende på ålder och kön. Studien planerades som prospektiv, tvärsnittsmässig och godkänd av den lokala etiska kommittén. Informerat samtycke erhölls från alla individuella deltagare som ingick i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier för mottagare:

  • mellan 18 och 70 år
  • under standardmedicinsk behandling inklusive immunsuppressiva, antibiotika och andra läkemedel
  • genomgick allogen HSCT som var minst 100 dagar efter transplantationen

Uteslutningskriterier för mottagare:

  • har kognitiv störning, ortopedisk eller neurologisk sjukdom med potential att påverka bedömningen av träningsförmågan,
  • har komorbiditeter som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), akuta luftvägsinfektioner eller andra infektioner,
  • har problem som syn och mukosit som kan förhindra mätningar,
  • akut blödning var som helst i kroppen,
  • hemoglobinvärde mindre än 8 g/L och trombocytantal mindre än 10 000 mm3

Inklusionskriterier för friska individer:

  • vara 18-70 år
  • vara individer utan kända och diagnostiserade kroniska sjukdomar

Uteslutningskriterier för friska individer:

  • vara nuvarande rökare
  • att vara före detta rökare (≥5 förpackningsår).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1: Allogena-HSCT-mottagare
Dyspné [Modified Medical Research Council dyspnéskala (MMRC)], submaximal träningskapacitet [6-minuters promenadtest (6-MWT)], fysisk aktivitetsnivå [metaboliskt holter], livskvalitet [Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerkvalitet of Life Questionnaire (EORTCQOL)] och lungfunktioner [spirometri] utvärderades hos allogena HSCT-mottagare (. Vitala tecken, dyspné och trötthetsuppfattning [Modified Borg Scale] registrerades som pre-post-mätningar av 6-MWT.
Grupp 2: Friska individer
Friska individer valdes ut från individer utan kända och diagnostiserade några kroniska sjukdomar. Liknande mätningar applicerades på friska individer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest (6-MWT)
Tidsram: 10 minuter
Submaximal träningskapacitet utvärderades med detta test.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: 5 minuter
Lungfunktioner utvärderades med hjälp av en spirometri.
5 minuter
Dyspnéskala
Tidsram: 2 minuter
Svårighetsgraden av dyspné under dagliga aktiviteter utvärderades med hjälp av Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala. Dyspné graderas mellan noll (frånvaro av dyspné under ansträngande träning) till fyra (närvaro av dyspné under alla dagliga aktiviteter). Minsta kliniskt viktiga skillnad (MCID) är 1 U för MMRC dyspnéskala.
2 minuter
Mätning av fysisk aktivitet
Tidsram: 3 dagar
För denna utvärdering användes ett metaboliskt holter.
3 dagar
Livskvalitetsskala
Tidsram: 2 minuter
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version3.0 (EORTC QLQ-C30) användes för att utvärdera aspekter av livskvalitetsförsämring. Självadministrerade frågeformulär innehåller fem funktionsskalor inklusive socialt fungerande subskala, tre symptomskalor inklusive trötthetssubskala, en global hälsostatus och flera enskilda poster. Alla objektpoäng omvandlas till 0-100. Högre värden representerar högre funktionell/hälsosam nivå i funktionella skalor, en högre livskvalitetsnivå i global hälsostatus och ökad förekomst av symtom i symtomskalor.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gülsan Türköz Sucak, PhD., Medicalpark Bahçelievler Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata men när de statistiska analyserna av all data är gjorda kommer alla resultat att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stamcellstransplantation

3
Prenumerera