Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность веб-приложения для лечения хронической боли

26 июля 2021 г. обновлено: Universitat Jaume I

Эффективность веб-приложения для лечения хронической боли

В этом исследовании будет сравниваться эффективность веб-приложения по сравнению с обычным лечением без приложения для телемониторинга пациентов с хронической болью. Будут установлены два условия:

  1. обычное лечение (лист ожидания)
  2. обычное лечение + приложение

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль определяется как боль, которая длится не менее трех-шести месяцев, при условии, что это время превышает нормальный период заживления травмы. Эта патология стала важной проблемой общественного здравоохранения в связи с ее высокой распространенностью. В частности, по оценкам, им страдают 20-30% взрослого населения во всем мире. Медицинские вмешательства являются лечением первой линии в последних руководствах по клинической практике. К сожалению, эффективность медицинских вмешательств весьма скромна. Процедуры в среднем значительно уменьшают боль, но эффект, как правило, невелик. Кроме того, препараты неэффективны для большого процента пациентов. Эти и другие исследования показывают, что сосредоточение внимания только на исследованиях с большой выборкой и использование средних показателей изменений ставит под сомнение полезность современных методов лечения, ориентированных на пациента. Как отмечает д-р Терк, при усреднении данных часто включаются различные болевые синдромы, лекарства, хирургические процедуры и исследования в разных странах, что может маскировать результаты эффективности разных видов лечения на разных выборках. Методология единичного случая может быть одним из способов преодоления этих ограничений. Исследование одного случая — это тип экспериментального исследования, которое предлагает экспериментальный контроль в рамках одного случая. Некоторые исследования уже продемонстрировали полезность этих конструкций при хронической боли. На самом деле преимущества использования этой методологии по сравнению с исследованиями на больших выборках недавно обсуждались на 10-м конгрессе Европейской федерации боли. Эти преимущества включают в себя необходимость меньшего числа участников, возможность непрерывного отслеживания клинической эволюции в режиме реального времени, объем предоставляемых данных и применимость, когда использование контрольной группы нецелесообразно или неэтично. Исследователи, проводившие настоящее расследование, недавно провели исследование в отделении боли больницы General de Castellón, чтобы изучить эффективность современных методов лечения. Согласно предыдущим исследованиям, лечебный эффект был небольшим (d = 0,32), и лишь у части пациентов (18,1%) наблюдалось клинически значимое уменьшение боли (т.е. снижение более чем на 30%). Основываясь на этих результатах и ​​обзоре литературы, дизайн одного случая может быть альтернативным методом исследования в отделении боли. Однако внедрение этого типа методологии может быть очень дорогостоящим из-за постоянной оценки эволюции пациента. В этом смысле несколько исследований уже показали, что мобильные приложения (приложения) могут эффективно контролировать развитие широкого спектра патологий в медицинских учреждениях. На самом деле, недавнее контролируемое клиническое исследование показало, что экологические записи, сделанные с помощью мобильного приложения, более надежны, чем бумажные записи. Россер и Экклстон провели всесторонний обзор существующих приложений для обезболивания и пришли к выводу, что существует мало доказательств в поддержку использования текущих приложений. В частности, эти авторы показали, что в большинстве приложений не указано, было ли их содержимое проверено, не включены психологические компоненты, и ни одно из них не применялось в клинических исследованиях. В свете этих результатов д-р Карлос Сусо Рибера и д-р Рибера Канудас связались с исследовательской группой Labpsitec Университета Жауме I, которая разрабатывала приложение для определения боли под названием «Монитор боли». Доктор Карлос Сусо Рибера и доктор Рибера Канудас из отделения боли сотрудничали с доктором Асусеной Гарсия Паласиос и доктором Дианой Кастилья Лопес из Университета Хауме I в окончательной разработке применения боли, следуя рекомендациям Россера и Экклстона. Достоверность содержания и удобство использования приложения были проверены в ходе предыдущего исследования в отделении боли больницы Валь-д’Эброн (Suso-Ribera et al., в процессе подготовки). Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы проверить, улучшает ли введение этого инструмента в повседневную работу отделения боли лечение боли у пациентов с хронической болью. Для этого необходимо сравнить эволюцию пациентов, которые проходят обычное лечение в отделении боли (без приложения), с группой пациентов, которые используют приложение «Монитор боли».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Castellón De La Plana, Испания
        • Hospital General Universitario de Castelló

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • У пациента есть мобильный телефон с операционной системой Android.
  • Пациент имеет физическую возможность использовать приложение
  • У пациента нет психологических и / или когнитивных изменений или проблем с языком, которые затрудняют его участие.
  • Пациент добровольно желает участвовать и подписывает информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет
  • У пациента нет мобильного телефона или у него есть мобильный телефон, в котором Android не является операционной системой (приложение в настоящее время доступно только для Android по экономическим причинам)
  • Пациент не имеет физической возможности использовать приложение
  • Пациент не может участвовать из-за психологических и / или когнитивных изменений или проблем с языком.
  • Пациент не хочет участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение+Веб
Лечение как обычно + приложение. Участники в этом состоянии будут получать обычное лечение боли, но также они будут ежедневно контролироваться с помощью приложения Pain Monitor. Тревоги будут генерироваться перед лицом определенных заранее установленных событий. Врачей попросят позвонить пациентам и изменить/прекратить лечение, если будет получен сигнал тревоги.
Пациенты будут использовать приложение дважды в день, а врачи будут использовать веб-сайт для ознакомления с характеристиками сигналов тревоги, которые приложение будет отправлять им в случае нежелательного события.
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Лечение в обычном режиме (лист ожидания) Пациенты в этом состоянии будут получать обычную медицинскую помощь в отделении обезболивания, но они не будут находиться под ежедневным наблюдением с помощью приложения.
Пациентам будет предложено обычное лечение их боли, которое не изменится после участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по 11-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Уровень интенсивности боли, которую испытывает пациент. Измерение: краткий опросник по интенсивности боли. Диапазон от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль)
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Изменение побочных эффектов
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Составлен список наиболее частых побочных эффектов обезболивающих препаратов. Двудольная переменная. Для каждого побочного эффекта: 0 = побочный эффект отсутствует; 1 = присутствует побочный эффект
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интерференции боли по 11-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Вмешательство боли в жизнь пациента. Анкета краткого описания боли. Диапазон 0-10 (0=нет помех, 10=максимальные помехи)
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии. Оценка по пунктам составляет от 0 до 3. Якоря ответов различаются по пунктам. Диапазон субшкалы 0-21. Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Изменение тревоги
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии. Оценка по пунктам составляет от 0 до 3. Якоря ответов различаются по пунктам. Диапазон субшкалы 0-21. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Изменение боли катастрофически
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
Шкала катастрофизации боли. Оценка элемента от 0 = никогда до 4 = постоянно. Диапазон шкалы от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на большую катастрофичность
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GeneralAPP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение+Веб

Подписаться