Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avelumab i kombination med fluorouracil och mitomycin eller cisplatin och strålbehandling vid behandling av deltagare med muskelinvasiv blåscancer

5 januari 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Fas II-studie som utvärderar kombinationskemoterapi + strålbehandling (RT) med Avelumab vid muskelinvasiv blåscancer

Denna fas II-studie studerar biverkningarna av avelumab och hur väl det fungerar i kombination med fluorouracil och mitomycin eller cisplatin och strålbehandling vid behandling av deltagare med muskelinvasiv blåscancer. Monoklonala antikroppar, såsom avelumab, kan störa cancercellernas förmåga att växa och spridas. Läkemedel som används i kemoterapi, som fluorouracil, mitomycin och cisplatin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Strålbehandling använder högenergistrålar för att döda tumörceller och krympa tumörer. Att ge avelumab med kemoterapi och strålbehandling kan fungera bättre vid behandling av deltagare med muskelinvasiv blåscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera den fullständiga svarsfrekvensen av samtidig strålbehandling med kemoterapi i kombination med avelumab för patienter med muskelinvasiv blåscancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera säkerheten och toxiciteten (biverkningsprofil) av samtidig strålbehandling med kemoterapi i kombination med avelumab.

II. Att utvärdera livskvalitet (QoL) vid 1 års samtidig kemoterapi strålbehandling kombinerad med avelumab.

III. Att utvärdera progressionsfri överlevnad och skovfri överlevnad vid 1 år med samtidig kemoterapi strålbehandling kombinerad med avelumab.

KORRELATIVA MÅL:

I. Att utforska biomarkörer som kan förutsäga svar på avelumab i den muskelinvasiva populationen.

II. Att utvärdera sambandet mellan tumörmutationsbörda och svar på samtidig kemo-strålning och immunterapi.

III. Att utvärdera om samtidig kemoradiation och immunterapi efter maximal transuretral resektion av blåstumör (TURBT) är associerad med en minskning av cirkulerande Bim+CD11a^high PD-1+CD8+ T-celler och myeloid-härledda suppressorceller (MDSC).

ÖVERSIKT:

Deltagarna får avelumab intravenöst (IV) under 60 minuter var 14:e dag för totalt 10 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Med början 29 dagar efter den första dosen av avelumab får deltagarna antingen fluorouracil IV på dagarna 1-5 och 16-20 under strålbehandling (RT) och mitomycin IV på dag 1 av kurs 3, eller cisplatin IV från och med dag 1 av kurs 3 -5 i upp till 6 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs deltagarna upp efter 30 dagar, 6, 9 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevis för T2-T4a N0M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagan) med dominerande urotelialt karcinom. Blandade histologier är acceptabla förutsatt att urotelial karcinom är den dominerande histologin. Småcelligt urotelkarcinom är uteslutet.
  • Cystoskopi med maximal TURBT utförd =< 70 dagars studieregistrering. OBS: Både helt resekterbara eller delvis resekterbara tumörer är berättigade så länge som den behandlande urologen försökte fullständig resektion. Undersökning under narkos behöver utföras och dokumenteras.
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mm^3 =< 28 dagar före registrering.
  • Trombocyter (PLT) 100 000/mm^3 =< 28 dagar före registrering.
  • Totalt bilirubin =< 1,5 övre normalgräns (ULN) =< 28 dagar före registrering.
  • Aspartattransaminas (ASAT) =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN för patienter med leverpåverkan) =< 28 dagar före registrering.
  • Alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN för patienter med leverpåverkan) =< 28 dagar före registrering.
  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 gm/dl =< 28 dagar före registrering.
  • Beräknat kreatininclearance måste vara >= 30 ml/min med Cockcroft-Gaults formel =< 28 dagar före registrering.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS 0, 1, 2).
  • Förmåga att ge informerat skriftligt samtycke.
  • Villig att återvända till den inskrivande institutionen för uppföljning (under den aktiva övervakningsfasen av studien).
  • Förväntad livslängd >= 6 månader.
  • Negativt serumgraviditetstest utfört =< 14 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lokalt avancerat icke-opererbart (T4b) eller metastaserande urotelialt karcinom (N1M0-1) som bedömts på baslinjeröntgenundersökning erhållen =< 70 dagar före studieregistrering. Den röntgenbild som krävs inkluderar:

    • Datortomografi av buken/bäckenet (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
    • Röntgen eller CT-skanning.

  • Patienter med samtidig urotelial karcinom och/eller relaterade varianter någonstans utanför urinblåsan

    • OBS: Patienter med anamnes på icke-invasiv (Ta, Tis) urotelial karcinom i övre delen av området som definitivt har behandlats med minst en sjukdomsbedömning efter behandling (dvs. cytologi, biopsi, bildbehandling) som inte visar några tecken på kvarvarande sjukdom är berättigade.

  • En tidigare eller samtidig malignitet av någon annan plats eller histologi såvida inte patienten har varit sjukdomsfri i > 2 år före registreringen förutom:

    • Icke-melanom hudcancer och/eller lokaliserad prostatacancer (T2 a eller b , Gleason < 3+4) eller karcinom in situ i livmoderhalsen som har behandlats adekvat =< 2 år före registrering
    • Eller genomgår aktiv övervakning enligt standardbehandling (t.ex. kronisk lymfatisk leukemi Rai stadium 0, prostatacancer med Gleason-poäng =< 3+4 och prostataspecifikt antigen [PSA] =< 10 mg/ml, etc.) .

  • Patienter som har fått den senaste administreringen av en anti-cancerterapi inklusive kemoterapi, immunterapi och monoklonala antikroppar =< 4 veckor före registrering, eller som inte har återhämtat sig från biverkningarna av sådan terapi.

    • UNDANTAG: Förutom intravesikal kemoterapi i engångsdos som ges efter TURBT.
  • Patienter som tidigare har fått behandling med immunkontrollpunktshämmare (t. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-LAG3, anti-CTLA-4, anti-TIM3) eller immunsamstimulerande molekyler (t.ex. anti-CD137, anti-OX40, anti-GITR) riktade medel.

  • Patienter som har genomgått större operationer (t. intrathorax, intra-abdominal eller intra-bäcken), öppen biopsi eller betydande traumatisk skada =< 4 veckor före registrering, eller som inte har återhämtat sig från biverkningar av en sådan procedur eller skada före registrering.

    • OBS: Patienter som har genomgått mindre ingrepp (dvs. TURBT) eller perkutana biopsier före registrering är berättigade.
  • Patienter med tidigare cirros, alkoholisk eller icke-alkoholisk steatohepatit (NASH), autoimmun hepatit eller tidigare läkemedelsrelaterad hepatit grad 3-4.
  • Patient med tidigare solid organ- eller allogen benmärgstransplantation.

  • Kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar, inklusive något av följande:

    • Historik eller närvaro av allvarliga okontrollerade ventrikulära arytmier.
    • Kliniskt signifikant vilobradykardi.
    • Något av följande =< 3 månader före registrering: hjärtinfarkt (MI), svår/instabil angina, kranskärlsbypassgraft (CABG), kronisk hjärtsvikt (CHF), cerebrovaskulär olycka (CVA), transient ischemisk attack (TIA) , lungemboli (PE).
    • Okontrollerad hypertoni definierad av ett systoliskt blodtryck (SBP) >= 160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) >= 100 mm Hg, med eller utan antihypertensiva läkemedel.

  • Historik av obehandlat humant immunbristvirus (HIV)

    • OBS: Det finns inget krav på att screena patienter för HIV. Patienter med HIV-infektion i anamnesen tillåts om de får effektiv högaktiv antiretroviral terapi (HAART) och CD4-talet är mer än 250.

  • Historik av aktiv hepatit B-infektion

    • OBS: Det finns inget krav på att screena patienter för hepatit B.

  • Känd diagnos av vilket tillstånd som helst (dvs. post-hematopoetisk eller organtransplantation, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) som kräver kronisk immunsuppressiv terapi.

    • OBS: Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för behandling av artros och urinsyrasynteshämmare för behandling av gikt är tillåten. För frågor, vänligen kontakta studieordföranden.
  • Andra samtidiga allvarliga och/eller okontrollerade samtidiga medicinska tillstånd (t.ex. aktiv eller okontrollerad infektion, okontrollerad diabetes) som kan orsaka oacceptabla säkerhetsrisker eller äventyra efterlevnaden av protokollet.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Kvinnor i fertil ålder, som är biologiskt kapabla att bli gravida, och som inte använder två former av mycket effektiva preventivmedel. Mycket effektiv preventivmedel måste användas under hela prövningen och upp till 8 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet (t. manlig kondom med spermiedödande medel; diafragma med spermiedödande medel; spiral). Kvinnor i fertil ålder, definierade som sexuellt mogna kvinnor som inte har genomgått en hysterektomi eller som inte har varit naturligt postmenopausala under minst 12 månader i följd (dvs. som har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd), måste ha ett negativt serumgraviditetstest =< 14 dagar före registrering.
  • Fertila män är inte villiga att använda preventivmedel, som nämnts ovan.
  • Patienter som inte vill eller kan följa protokollet.
  • Får något annat undersökningsmedel som skulle anses vara en behandling för den primära neoplasmen.
  • Känd tidigare allvarlig överkänslighet mot prövningsprodukt eller någon komponent i dess formuleringar, inklusive kända allvarliga överkänslighetsreaktioner mot monoklonala antikroppar (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v] 5.0 grad >= 3).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (avelumab, kemoterapi, strålbehandling)
Deltagarna får avelumab IV under 60 minuter var 14:e dag för totalt 10 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Med början 29 dagar efter den första dosen av avelumab får deltagarna antingen fluorouracil IV på dagarna 1-5 och 16-20 under RT och mitomycin IV på dag 1 av kurs 3, eller cisplatin IV från och med dag 1 av kurser 3-5 upp till till 6 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Läkemedel: Avelumab
Givet IV
Andra namn:
  • Bavencio
  • MSB-0010718C
  • MSB0010718C
Strålning: Strålterapi
Genomgå RT
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Strålning
  • Radioterapeutika
  • RT
  • Terapi, strålning
  • bestrålning
  • RADIOTERAPI
Läkemedel: Cisplatin
Givet IV
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Fluorouracil
Givet IV
Andra namn:
  • 5-FU
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5-fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Läkemedel: Mitomycin
Givet IV
Andra namn:
  • Mutamycin
  • Ametycin
  • MITO
  • Mito-Medac
  • Mitocin
  • Mitocin-C
  • Mitolem
  • Mitomycin C
  • Mitomycin-C
  • Mitomycin-X
  • Mitosol
  • Mitozytrex
  • NCI-C04706
  • MITO-C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med fullständigt svar (vid 6 månader)
Tidsram: 6 månader efter registrering

De inskrivna patienterna kommer att ha en icke-mätbar sjukdom baserad på avbildning vid baslinjen. Patienterna kommer att bedömas för ett svar efter 6 månaders behandling med hjälp av resultaten av en biopsi och ett cytologitest. Ett fullständigt svar (CR) definieras som att ha en negativ biopsi och negativ urincytologi 6 månader efter registrering efter avslutad samtidig RT och immunterapi. Avbildning av buk och bäcken som bekräftar ingen systemisk sjukdom inom 4 veckor efter cystoskopi kommer att slutföras.

Andelen patienter som rapporterar en CR rapporteras här med konfidensintervall för den sanna framgångsproportionen med hjälp av binomialfördelningen.
6 månader efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)
Tidsram: Upp till 12 månader
Det maximala betyget för varje typ av biverkning kommer att registreras för varje patient, och frekvenstabeller kommer att granskas för att fastställa mönster. Här rapporteras antalet patienter som rapporterar en biverkning av grad 3+ oavsett tillskrivning.
Upp till 12 månader
Patientrapporterade resultat (European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Quality of Life Questionnaire [QLQ]-30
Tidsram: Baslinje till 12 månader

EORTC QLQ-C30 är ett patientrapporterat frågeformulär med 30 artiklar. 28 av de 30 objekten mäts på en 1-4 skala (1=inte alls; 4=väldigt mycket) med de återstående två objekten (allmän hälsa och övergripande livskvalitet) poängsatta på en 1-7 numerisk analog skala (1) =mycket dålig; 7=utmärkt). Återkallelseperioden för EORTC QLQ-C30 är en vecka.

Förändringar från baslinjen kommer att testas statistiskt med hjälp av parade t-tester, och standardiserade svarsmedelvärden (medelvärdet av förändringen från baslinjepoängen vid en given cykel, dividerat med standardavvikelsen för förändringspoängen) kommer att tolkas (efter tillämpning av Middels (2002) justering) med hjälp av Cohens (1988) cut-offs: <0,20 = trivialt; 0,20-<0,50 = liten; 0,50-<0,80 = måttlig; och >=/0,80 = stor. Korrelation mellan utfall kommer att använda Pearson- och/eller Spearman-korrelationer vid individuella tidpunkter.
Baslinje till 12 månader
Patientrapporterade resultat (European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] EORTCQOL-Muscle-Invasive Bladder Cancer Module [BLM]30
Tidsram: Baslinje till 12 månader

EORTC QLQ-BLM30 är ett frågeformulär med 30 punkter för patienter med muskelinvasiv blåscancer (T2, T3, T4a och T4b). Den muskelinvasiva blåscancermodulen innehåller ytterligare föremål som bedömer urostomiproblem, problem i samband med användning av en kateter och kroppsuppfattning.

Förändringar från baslinjen kommer att testas statistiskt med hjälp av parade t-tester, och standardiserade svarsmedelvärden (medelvärdet av förändringen från baslinjepoängen vid en given cykel, dividerat med standardavvikelsen för förändringspoängen) kommer att tolkas (efter tillämpning av Middels (2002) justering) med hjälp av Cohens (1988) cut-offs: <0,20 = trivialt; 0,20-<0,50 = liten; 0,50-<0,80 = måttlig; och >=/0,80 = stor. Korrelation mellan utfall kommer att använda Pearson- och/eller Spearman-korrelationer vid individuella tidpunkter.
Baslinje till 12 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från registrering till tidpunkten för första dokumentation av progression eller död oavsett orsak, bedömd upp till 12 månader
Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från registrering till tidpunkten för progression eller död. Denna studie kommer inte att använda RECIST-kriterier för att utvärdera respons eller progression. De inskrivna patienterna kommer att ha en icke-mätbar sjukdom vid bildbehandling och svaret kommer att utvärderas med biopsi eller cytologi. Progression definieras som progression i T-stadiet, N-stadiet eller M-stadiet både kliniskt eller radiologiskt. Histologisk bekräftelse av metastaserande sjukdom är av den behandlande läkaren. Mediantiden kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier.
Från registrering till tidpunkten för första dokumentation av progression eller död oavsett orsak, bedömd upp till 12 månader
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Från dokumenterat fullständigt svar till den första dokumentationen av återfall, bedömd upp till 12 månader

Återfallsfri överlevnad definieras som tiden från registrering till tidpunkten för återfall eller dödsfall. Återfall definieras som att ha histologiskt bevisat första uppkomst av muskelinvasiv blåscancer, kliniska bevis på metastaserande sjukdom eller behandling med radikal cystektomi eller strålning av blåsan, eller död på grund av någon orsak efter att de bekräftats remission vid 6 månaders utvärdering.

Mediantiden kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier.
Från dokumenterat fullständigt svar till den första dokumentationen av återfall, bedömd upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan PD-L1 (SP263 och SP142), CD8+ av immunhistokemi
Tidsram: Upp till 12 månader
Association of Bim (BCL-2-interagerande mediator av celldöd) uttryck kommer att utvärderas vid användning av baslinjevävnadsprovet och utforskas i relation till 6 månader efter registreringssvar och därefter i relation till andra kliniska resultat såsom tumörsvar och biverkningar förekomst med hjälp av tvåvägstabeller och analyserad med Fishers exakta test.
Upp till 12 månader
Tumörmutationsbörda med svar på samtidig kemo-strålning och immunterapi
Tidsram: Upp till 12 månader
Sambandet mellan Bim-uttryck kommer att utvärderas vid användning av baslinjevävnadsprovet och utforskas i relation till 6 månaders respons efter registrering och därefter i relation till andra kliniska resultat såsom tumörsvar och biverkningsincidens med hjälp av tvåvägstabeller och analyseras med Fishers exakta tester. Uttryck av immunsignaturer genom RNA-seq-uttryck (med baslinjevävnadsprovet) kommer att utvärderas vid baslinjen och utforskas i relation till kliniska resultat såsom progressionsfri överlevnad, tumörsvar och förekomst av biverkningar med hjälp av tvåvägstabeller och boxplots och analyseras med Fishers exakta tester eller logistiska regressionsmetoder, beroende på vad som är lämpligt.
Upp till 12 månader
Utvärdera om samtidig kemoradiation och immunterapi efter maximal TURBT är associerad med en minskning av cirkulerande Bim+CD11ahighPD-1+CD8+ T-celler och MDSC.
Tidsram: Upp till 12 månader
Sambandet mellan Bim-uttryck kommer att utvärderas vid användning av baslinjevävnadsprovet och utforskas i relation till 6 månaders respons efter registrering och därefter i relation till andra kliniska resultat såsom tumörsvar och biverkningsincidens med hjälp av tvåvägstabeller och analyseras med Fishers exakta tester. Uttryck av immunsignaturer genom RNA-seq-uttryck (med baslinjevävnadsprovet) kommer att utvärderas vid baslinjen och utforskas i relation till kliniska resultat såsom progressionsfri överlevnad, tumörsvar och förekomst av biverkningar med hjälp av tvåvägstabeller och boxplots och analyseras med Fishers exakta tester eller logistiska regressionsmetoder, beroende på vad som är lämpligt.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Parminder Singh, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC1752 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2018-01539 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III Blåscancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera