Imatinib vid akut ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnos av akut ischemisk stroke med ett neurologiskt underskott motsvarande 6 poäng eller högre på NIHSS-poängen

   1. vid tidpunkten för randomiseringen om ingen rekanaliseringsterapi utförs
   2. före iv trombolysbehandling enbart eller före trombektomi enbart om den utförs
   3. före iv-trombolys om både iv-trombolys och trombektomi utförs. Ischemisk stroke definieras som en händelse som kännetecknas av plötsligt insättande av akut fokal neurologisk brist, som antas vara orsakad av cerebral ischemi och en bildundersökning som utesluter eventuella intrakraniella blödningar.
2. Ålder 18-85 år

3. Patienter bör randomiseras så snart som möjligt men inte senare än 8 timmar efter symtomdebut.

   1. Om patienten enbart får iv trombolys, ska patienten randomiseras och studieläkemedlet ska ges inom en timme efter avslutad iv trombolysinfusion
   2. Om patienten får endovaskulär trombektomi (med eller utan tidigare iv trombolys), ska patienten randomiseras inom två timmar efter avslutad endovaskulär trombektomi och studieläkemedlet ges så snart som möjligt efter randomiseringen.
4. iv trombolys, om den utförs, görs i enlighet med riktlinjer från European Stroke Organisation och har inletts inom 4,5 timmar efter strokedebut (se nedan separata kriterier för indikationer/kontraindikationer)

5. Endovaskulär trombektomi, om den utförs, görs i enlighet med nyligen publicerade riktlinjer från American Stroke Association och uppfyller följande kriterier

   1. Bekräftad diagnos på datortomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonansangiografi (MRA) av akut ocklusion av något av de två första segmenten av den mellersta cerebrala artären (M1 eller M2), terminal halsartär, första segmentet av anterior cerebral artär (A1) ), eller Basilar Artery, i överensstämmelse med de kliniska symptomen.
   2. trombektomi har påbörjats inom 8 timmar efter symtomdebut (definierad som start med punktering av lårbensartären (ljumsken)
6. Patienten är behörig att fatta beslut och har lämnat informerat samtycke när det gäller deltagande i studien, hämtning och lagring av data och uppföljningsrutiner

Exklusions kriterier:

Allmän

1. Avbildningsskanningar visar tecken på stor ströminfarkt som definieras av mer än 1/3 av den mellersta cerebrala artären eller ½ av andra vaskulära territorier
2. ) Känd betydande funktionsnedsättning före slag (mRS ≥2)
3. Allvarliga komorbiditeter såsom avancerad demens (uppskatta före stroke om annat friskt), dödlig sjukdom och andra allvarliga medicinska tillstånd med förväntad livslängd mindre än 6 månader.
4. Akut pankreatit
5. Allvarlig leverdysfunktion, inklusive leversvikt, cirros, portal hypertoni (esofagusvaricer) och aktiv hepatit
6. Pågående behandling med kemoterapi
7. Läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av Imatinib - ketokonazol, itrakonazol, erytromycin och klaritomycin
8. Läkemedel som kan minska plasmakoncentrationen av Imatinib: Dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampizin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon, Hypericum perforatum (Johannesört, johannesört)
9. Kvinnliga patienter med fertil ålder, om graviditet inte kan uteslutas med ett graviditetstest (graviditetstest på urinpunkten).
10. Patienten deltar i annan interventionell studie

Ytterligare uteslutningskriterier för patienter som behandlas med intravenös trombolys (IVT)

1. Allvarlig stroke enligt klinisk bedömning av NIHSS>25
2. Administrering av heparin under de senaste 48 timmarna före början av stroke med förhöjd aktiverad tromboplastintid (aPTT) vid presentationen, eller motsvarande lågmolekylärt heparin.
3. Patienter som får orala antikoagulantia, t.ex. warfarinnatrium (INR>1,7) eller direkt oral antikoagulering: dabigatran (aPTT>40s), apixaban, rivaroxaban.
4. Trombocytantal under 100 000/mm3. Signifikant blödningsrubbning för närvarande eller under de senaste 6 månaderna, känd blödningsdiates.
5. Historik eller bevis eller misstanke om intrakraniell blödning inklusive subarachnoid blödning
6. Systoliskt blodtryck >185 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg, trots upprepade doser av i.v. medicin för att sänka blodtrycket under dessa gränser.
7. Historik med följande tillstånd: tidigare ischemisk stroke inom 3 månader, intraaxiell neoplasm, intrakraniell eller spinal kirurgi inom de föregående 3 månaderna, nyligen allvarligt huvudtrauma inom 3 månader eller obruten intrakraniell aneurysm > 5 mm.
8. Stor operation eller betydande trauma under de senaste 10 dagarna