Imatinib ved akutt iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av akutt iskemisk hjerneslag med nevrologisk underskudd tilsvarende 6 poeng eller høyere på NIHSS-skåren

   1. ved randomiseringstidspunktet dersom ingen rekanaliseringsterapi ble utført
   2. før iv trombolysebehandling alene eller før trombektomi alene hvis utført
   3. før iv trombolyse hvis både iv trombolyse og trombektomi utført Iskemisk hjerneslag er definert som en hendelse karakterisert ved plutselig innsettende akutt fokal nevrologisk underskudd, antatt å være forårsaket av cerebral iskemi og en avbildningsskanning som ekskluderer enhver intrakraniell blødning.
2. Alder 18-85 år

3. Pasienter bør randomiseres så snart som mulig, men ikke senere enn 8 timer etter symptomdebut.

   1. Hvis pasienten får iv trombolyse alene, bør pasienten randomiseres og studiemedikamentet gis innen en time etter fullført iv trombolyseinfusjon
   2. Dersom pasienten får endovaskulær trombektomi (med eller uten tidligere iv trombolyse), bør pasienten randomiseres innen to timer etter endt endovaskulær trombektomi og studiemedisin gis så snart som mulig etter randomisering.
4. iv trombolyse, hvis utført, gjøres i samsvar med retningslinjer fra European Stroke Organisation og har blitt igangsatt innen 4,5 timer etter slagdebut (se under separate kriterier for indikasjoner / kontraindikasjoner)

5. Endovaskulær trombektomi, hvis utført, utføres i samsvar med nylig publiserte retningslinjer fra American Stroke Association, og oppfyller følgende kriterier

   1. Bekreftet diagnose på computertomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonans angiografi (MRA) av akutt okklusjon av et av de to første segmentene av den midtre hjernearterie (M1 eller M2), terminal halspulsåren, første segment av den fremre cerebrale arterie (A1) ), eller basilararterie, i samsvar med de kliniske symptomene.
   2. trombektomi har blitt startet innen 8 timer etter symptomdebut (definert som start med femoral arterie (lyske) punktering)
6. Pasienten er beslutningsdyktig og har gitt informert samtykke med hensyn til deltakelse i studien, innhenting og lagring av data og oppfølgingsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

Generell

1. Bildeskanning viser tegn på stort strøminfarkt som definert av mer enn 1/3 av den midtre hjernearterie-territoriet eller ½ av andre vaskulære territorier
2. ) Kjent betydelig funksjonshemming før slag (mRS ≥2)
3. Alvorlige komorbiditeter som avansert demens (beregn pre-slag hvis ellers frisk), terminal sykdom og andre alvorlige medisinske tilstander med forventet levealder på mindre enn 6 måneder.
4. Akutt pankreatitt
5. Alvorlig leverdysfunksjon, inkludert leversvikt, cirrhose, portal hypertensjon (øsofagusvaricer) og aktiv hepatitt
6. Pågående behandling med kjemoterapi
7. Legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av Imatinib - ketokonazol, itrakonazol, erytromycin og klaritomycin
8. Legemidler som kan redusere plasmakonsentrasjonen av Imatinib: Deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampizin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon, Hypericum perforatum (Johannesört, johannesurt)
9. Kvinnelige pasienter i fertil alder, hvis graviditet ikke kan utelukkes ved graviditetstest (graviditetstest for urinpunkt).
10. Pasienten deltar i annen intervensjonsstudie

Ytterligere eksklusjonskriterier for pasienter behandlet med intravenøs trombolyse (IVT)

1. Alvorlig hjerneslag vurdert klinisk av NIHSS>25
2. Administrering av heparin i løpet av de siste 48 timene før utbruddet av hjerneslag med forhøyet aktivert tromboplastintid (aPTT) ved presentasjon, eller tilsvarende lavmolekylært heparin.
3. Pasienter som får orale antikoagulantia, f.eks. warfarinnatrium (INR>1,7) eller direkte oral antikoagulasjon: dabigatran (aPTT>40s), apixaban, rivaroxaban.
4. Blodplateantall under 100 000/mm3. Betydelig blødningsforstyrrelse for tiden eller i løpet av de siste 6 månedene, kjent hemoragisk diatese.
5. Anamnese eller bevis eller mistanke om intrakraniell blødning inkludert sub-araknoidal blødning
6. Systolisk blodtrykk >185 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg, til tross for gjentatte doser av i.v. medisiner for å redusere blodtrykket under disse grensene.
7. Anamnese med følgende tilstander: tidligere iskemisk hjerneslag innen 3 måneder, intraaksial neoplasma, intrakraniell eller spinal kirurgi i løpet av de siste 3 månedene, nylig alvorlig hodetraume innen 3 måneder eller ubrutt intrakraniell aneurisme > 5 mm.
8. Større operasjon eller betydelig traume de siste 10 dagene