Imatinib för återfall av multipel skleros (MS).

Inklusionskriterier:

• En akut exacerbation, återfall, hos personer med RRMS, antingen nydiagnostiserad eller på behandling med något av de långsiktiga immunmodulerande läkemedlen, eller möjlig MS där diagnosen stöds av typiska MRT- eller cerebrospinalvätskeförändringar som är typiska för MS (detta möjliggör inkludering av personer med ett första neuroinflammatoriskt anfall, med hög risk att utveckla MS innan de uppfyller McDonald-kriterierna för definitiv MS, eller hög risk för att utveckla MS i kategorin kliniskt isolerat syndrom (CIS)/möjlig MS med stödjande MRI-lesioner och/eller cerebrospinalvätskeavvikelser vilket tyder på intratekal immunoglobulinsyntes med oligoklonala band/och/eller ökade fria Kappa Light-kedjor. Återfallet bör anses kräva återfallsbehandling av utredaren och påverka en funktionell domän med minst grad 2.
• 18-55 år
• Affektion av någon av följande EDSS-subdomäner som representerar det riktade neurologiska underskottet: 1. Visuell funktion. grad 0-6, 2. Hjärnstamfunktion grad 0-5. 3. Pyramidfunktion, grad 0-6. 4. Cerebellär funktion, grad 0-5. 5. Sensorisk funktion grad 0-6, och försämring minst ett steg i någon av dessa EDSS-domäner
• EDSS ≤ 6 före den akuta exacerbationen

• Kvinnor i fertil ålder, definierade som alla kvinnor som fysiologiskt kan bli gravida, om de använder effektiva preventivmetoder under studien. Acceptabla preventivmetoder är de med en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när de används konsekvent och korrekt enligt CTFG, september 2014 "Rekommendationer relaterade till preventivmedel och graviditetstest i kliniska prövningar". Sådana metoder inkluderar:

  1. Kombinerat (östrogen- och gestageninnehållande hormonellt preventivmedel i samband med hämning av ägglossning.

     • oral
     • intravaginalt
     • transdermalt

  2. hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning

     • oral
     • injicerbar
     • implanterbar
  3. intrauterin enhet (IUD)
  4. intrauterint hormonfrisättande system (IUS)
  5. bilateral tubal ocklusion
  6. total abstinens eller vasektomerad partner.

Exklusions kriterier:

• Ett pseudo-relaps ska uteslutas, enligt bedömningen av den erfarne behandlande neurologen, och som bevisas av en aktiv infektion, troligen med feber, med återkommande nya tecken och symtom i en tidigare påverkad neurologisk funktion.
• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Samtidig medicinering med läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av Imatinib - ketokonazol, itrakonazol, erytromycin och klaritromycin
• Samtidig medicinering med läkemedel som kan minska plasmakoncentrationen av Imatinib: dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon, Hypericum perforatum (Johannesört).
• Kvinnliga patienter med fertil ålder, om graviditet inte kan uteslutas med ett graviditetstest (graviditetstest på urinpunkten).
• Patienten deltar i annan interventionell studie
• Allmän infektion eller något annat tillstånd som den behandlande neurologen bedömer kontraindikerar Imatinib
• Alla laboratorieavvikelser av allmänna kroppsfunktioner såsom njure eller njurfunktion som bedöms vara av klinisk betydelse av den behandlande neurologen utgör ett uteslutningskriterie.
• Patienter med positivt Hepatit B-DNA-testresultat eller serologi som indikerar latent infektion.