다발성 경화증(MS) 재발에 대한 Imatinib

포함 기준:

• RRMS 환자의 급성 악화, 재발, 신규 진단 또는 장기 면역조절 약물 중 하나로 치료 중이거나, 진단이 전형적인 MRI 또는 ​​MS의 전형적인 뇌척수액 변화에 의해 뒷받침되는 가능한 MS(이는 다음을 포함할 수 있습니다. 최초의 신경염증 발작이 있는 사람, 명확한 다발성 경화증에 대한 맥도날드 기준을 충족하기 전에 다발성 경화증이 발생할 위험이 높거나 임상적 고립 증후군(CIS)/지원 MRI 병변 및/또는 뇌척수액 이상을 동반한 가능한 다발성 경화증 범주에서 다발성 경화증이 발생할 위험이 높은 사람 oligoclonal 밴드/및/또는 증가된 자유 카파 경쇄를 갖는 경막내 면역글로불린 합성을 제안합니다. 재발은 조사자에 의해 재발 치료가 필요한 것으로 간주되어야 하며 최소 등급 2의 기능적 영역에 영향을 미칩니다.
• 18-55세
• 표적 신경학적 결손을 나타내는 다음 EDSS 하위 영역 중 하나에 대한 애정: 1. 시각 기능. 등급 0-6, 2. 뇌간 기능 등급 0-5. 3. 피라미드 기능, 등급 0-6. 4. 소뇌 기능, 등급 0-5. 5. 감각 기능 등급 0-6, 및 이들 EDSS 도메인 중 어느 하나에서 적어도 한 단계 악화
• 급성 악화 전 EDSS ≤ 6

• 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 경우 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성. 허용되는 피임 방법은 CTFG, 2014년 9월 "임상 시험에서 피임 및 임신 테스트와 관련된 권장 사항"에 따라 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 연간 1% 미만인 방법입니다. 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다.

  1. 배란 억제와 관련된 호르몬 피임법을 포함하는 에스트로겐 및 프로게스토겐 결합.

     • 경구
     • 질내
     • 경피

  2. 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법

     • 경구
     • 주사 가능한
     • 이식 가능한
  3. 자궁 내 장치(IUD)
  4. 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS)
  5. 양측 난관 폐색
  6. 완전한 금욕 또는 정관 수술 파트너.

제외 기준:

• 가성 재발은 숙련된 치료 신경과 전문의가 판단하고 이전에 영향을 받은 신경학적 기능에서 새로운 징후와 증상이 다시 나타나는 열과 함께 활동성 감염으로 입증되는 바와 같이 배제되어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 이마티닙의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 병용 약물 - 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신 및 클라리트로마이신
• Imatinib의 혈장 농도를 감소시킬 수 있는 약물과의 병용 약물: dexamethasone, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon, Hypericum perforatum(St John's wort).
• 임신 가능성이 있는 여성 환자로서 임신 테스트(소변 현장 임신 테스트)로 임신을 배제할 수 없는 경우.
• 환자가 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
• 일반 감염 또는 치료 신경과 전문의가 Imatinib 사용을 금기라고 판단한 기타 상태
• 치료하는 신경과 전문의가 임상적으로 중요하다고 판단한 신장 또는 신장 기능과 같은 일반적인 신체 기능의 실험실 편차는 제외 기준을 구성합니다.
• 잠복 감염을 나타내는 양성 B형 간염 DNA 검사 결과 또는 혈청학을 가진 환자.