Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kariesförebyggande och biverkningar av gummiarabicum och lakritsextrakt kontra klorhexidin hos patienter med hög kariesrisk

26 februari 2020 uppdaterad av: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Effekt av munvatten från gummi arabicum (Acacia Gum) och lakrits (Glycyrrhiza Glabra) jämfört med klorhexidinmunvatten på kariesförebyggande och förekomsten av orala biverkningar hos patienter med hög kariesrisk: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Detta försök är att testa den kariesförebyggande effekten av arabiskt tuggummi och lakritsrotextrakt jämfört med klorhexidin hos patienter med hög kariesrisk. Den antimikrobiella effekten och orala biverkningar av att använda dessa munvatten kommer också att testas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effekten av munvatten från arabiskt tuggummi (Acaciagummi) och Lakrits (Glycyrrhiza Glabra) i jämförelse med munvatten med klorhexidin på att minska kariesincidensen (utveckling av nya kariesskador), antimikrobiell effekt och förekomsten av orala biverkningar (biverkningar) kariesriskpatienter.

P: Population med hög kariesriskpatienter I1: Arabiskt gummi munvatten I2: Lakrits munvatten C: Klorhexidin munvatten O1: (Primärt utfall) förekomst av nya karieslesioner O2: (sekundärt utfall) antimikrobiell effekt O3: orala biverkningar (biverkningar) fr.o.m. användning av munvatten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12411
        • Faculty of dentistry cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hög kariesrisk enligt CAMBRAs verktyg för kariesriskbedömning
  • Baslinje av minst 2-3 aktiva icke-kaviterade eller kaviterade kariösa lesionersz
  • Baseline saliv Mutans streptokocker ≥ 106 CFU/ml
  • Baseline saliv Antal laktobaciller ≥ 104 CFU/ml
  • Baslinje DMF-index på minst 3-5
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Alla systemiska tillstånd, allvarliga medicinska komplikationer
  • Betydande tidigare eller nuvarande medicinskt tillstånd som kan påverka munhälsan eller munfloran
  • Aktuella mediciner (kan påverka munfloran eller salivflödet)
  • Allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukterna
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Användning av munsköljning under de senaste 3 månaderna
  • Aktuell parodontit (ställen med sonderingsfickors djup ≥ 5 mm)
  • Bevis på parafunktionella vanor
  • Dysfunktion av temporomandibulär leden
  • Förekomst av utvecklingsmässiga tandavvikelser
  • Närvaro av ortodontisk apparat eller avtagbar protes
  • Graviditet
  • Xerostomi
  • Kraftig rökning
  • Narkotika- eller alkoholberoende, eller tillstånd som kan minska efterlevnaden av studieprotokollet
  • Brist på efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arabiskt gummiextrakt
naturprodukt Arabiskt tuggummi (akaciagummi) framställt som munvatten
Läkemedel: Arabiska, Gum
naturligt tuggummi av akaciaträd: Antimikrobiell, antiinflammatorisk medicinalväxt som används som ett traditionellt ämne för munhygien (antikariogent). Det används vid behandling av ont i halsen, förkylningar, bronkit, tandvärk, tandköttsblödningar och munsår.
Andra namn:
  • akaciagummi
Experimentell: Lakritsrotextrakt
naturprodukt Lakrits (Glycyrrhiza Glabra) rotextrakt framställt som ett munvatten
Läkemedel: Lakritsrot
naturlig lakrits, örtväxt för att lindra hosta, ont i halsen och maginflammation. smak- och sötningsmedel. det är anti-karies, lugnande antiinflammatoriska och anticanceregenskaper gynnar mot orala sjukdomar och tandkaries
Andra namn:
  • Glycyrrhiza Glabra
Aktiv komparator: Klorhexidin
kemiskt medel Klorhexidin som munvatten
Läkemedel: Klorhexidin
kemiskt medel som används som munvatten mot kariogena bakterier. anses vara guldmyntfoten
Andra namn:
  • Klorhexidinglukonat eller Klorhexidin HCL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kariesincidens - DMF-index - visuell och taktil klinisk undersökning för kariesdetektering enligt ICDAS-kriterierna
Tidsram: 1 år (upptäckt efter 3, 6, 9 och 12 månader)
utveckling av nya kariesskador. Klinisk undersökning under studietiden för att mäta DMF-poängindex: eventuella förändringar i antal förstörda, saknade och fyllda ytor på grund av karies från baslinjen. Utfört enligt International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II-kriterier)
1 år (upptäckt efter 3, 6, 9 och 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antimikrobiell effekt - Inkuberande agarplattor - Kolonibildande enheter (CFU/mL)
Tidsram: 1 år (utvärderad efter 3, 6, 9 och 12 månader)
Antimikrobiell effekt mot streptokocker mutans och laktocbaciller: salivprover som samlats in och totalt bakterieantal mätt efter inkubation av agarplattor, uttryckt i kolonibildande enheter
1 år (utvärderad efter 3, 6, 9 och 12 månader)
Biverkning (skadlig) - subjektiv: Rapporteringsfrågeformulär - Binärt utfall (ja/nej)
Tidsram: 1 år (registreras efter varje månads användning av munvatten)
biverkningar från långvarig användning av munvatten
1 år (registreras efter varje månads användning av munvatten)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • arabic gum licorice CHX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arabiska, Gum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera