Underkäksöverprotes kvarhållen av 1 eller 2 implantat: en kostnadseffektivitetsanalys (IOD1-2)

Denna randomiserade kliniska prövning tillsammans med en kostnadseffektivitetsanalys kommer att inkludera 48 tandlösa individer som uppfyller behörighetskriterierna. Nya maxillära och mandibulära proteser kommer att tillverkas för alla deltagare enligt ett standardiserat protokoll. Därefter kommer deltagarna att randomiseras till en av behandlingsgrupperna: underkäksöverprotes som hålls kvar av två implantatgrupp eller enkelimplantat underkäksöverprotesgrupp. Varje deltagare som allokerats till gruppen överkäkeproteser med ett implantat kommer sedan att få ett Straumann® Standard Plus SLActive® vanligt halsimplantat (Straumann 0.33.051S/052S/053S Institute Straumann AG, Basel, Schweiz) i underkäkens mittlinje, och den underkäksöverprotes som behålls av två implantatgrupp kommer att få två implantat med samma specifikation, i interphoramen-regionen. En läkningsdistans kommer att anslutas och implantatet kommer att tillåtas läka i cirka 3 veckor. Sedan, ett 3,4 mm retentionsbart ankardistans i titan (Straumann 048.439, Institute Straumann AG, Basel, Schweiz) kommer att anslutas och dras åt till 35 N.cm med en momentnyckel. Matrisen kommer att införlivas i protesen med hjälp av självhärdande akrylharts och patienten kommer att instrueras att hålla de övre och nedre proteserna ordentligt tilltäppta i den vanliga positionen tills den slutliga polymerisationen av hartset. Resultat (tillfredsställelse med proteser och munhälsorelaterad livskvalitet) kommer att mätas vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningen. Direkta kostnader relaterade till terapier i båda grupperna kommer att identifieras, mätas och värderas under ett år efter behandlingen. Inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden kommer att uppskattas och presenteras grafiskt på kostnadseffektivitetsplan. Känslighetsanalys på de viktigaste antagandena kommer att utföras för att bedöma modellens robusthet.