Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande efter sömnrestriktion (DM-SR)

10 februari 2021 uppdaterad av: Christian Baumann

Att koppla förändringen i beslutsfattande efter sömnrestriktion till sömnens återställande funktion

Syftet med detta projekt är att undersöka om höjning av sömnintensiteten lokalt i den prefrontala cortex (PFC) kan motverka en försämring av kognitiv kontroll och därför den tidigare beskrivna ökningen av risksökande vid kronisk sömnrestriktion. För detta ändamål kommer en kontrollerad, motbalanserad studie, bestående av två veckors sömnrestriktion att utföras. Under en av sömnrestriktionsveckorna kommer sömnintensiteten i PFC att förbättras icke-invasivt genom akustisk stimulering av långsamma vågor under sömnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-21 år eller 26-30 år,
  • Högerhänthet,
  • God allmän hälsa,
  • God förståelse av tyska språket (eftersom all information tillhandahålls på tyska)
  • Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer på etiska grunder,
  • Kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, etc.),
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk (> 5dl vin/>1l öl dagligen),
  • regelbundet intag av medicin,
  • Inskrivning till en klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna,
  • Sjukdomar eller lesioner i nervsystemet (akuta eller kvarvarande inklusive neurologiska och psykiatriska sjukdomar),
  • Sömnstörningar (t.ex. Sömnlöshet, sömnapné, restless leg syndrome, narkolepsi, etc.),
  • Sömnbesvär i allmänhet eller överdriven sömnighet under dagarna (Pittsburgh Sleep Quality Index > 5; Epworth Sleepiness Scale ≥ 11),
  • Oregelbunden sömn-vakna rytm (t.ex. skiftarbete),
  • Långa (> 10 timmar per natt) eller korta sovplatser (< 7 timmar per natt),
  • Sömneffektivitet < 80 % under screening natt,
  • Att resa med fördröjning för mindre än 1 månad sedan (eller planerar att göra det inom 1 månad före eller under studien),
  • > 5 drycker eller livsmedel som innehåller koffein per dag,
  • > 5 cigaretter per dag,
  • Body Mass Index < 19 eller > 30 kg/m2,
  • Hudallergi eller mycket känslig hud
  • Student i något av följande ämnen: matematik, fysik, datavetenskap, ekonomi eller psykologi (eftersom studenter i dessa ämnen har djupgående kunskaper om sannolikhetsberäkningar, vilket kan störa våra mätningar i beslutsfattande).
  • Röd-grön färgblindhet (eftersom riskuppgiften kräver skillnaden mellan rött och grönt),
  • Historien om klaustrofobi,
  • Känd hörselstörning (eftersom akustiska stimuli kommer att appliceras under sömnen),
  • Magnetisk resonans (MR) kontraindikation (såsom pacemaker, implanterade pumpar, splitter, etc.; fullständigt MR-screeningformulär kommer att fyllas i).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sömnbegränsning utan akustisk stimulering
Beteende: Sömnbegränsning
Tiden i sängen kommer att vara begränsad till 5 timmar per natt i 7 nätter.
Experimentell: Sömnbegränsning med akustisk stimulering
Beteende: Sömnbegränsning
Tiden i sängen kommer att vara begränsad till 5 timmar per natt i 7 nätter.
Övrig: Akustisk stimulering
Korta toner kommer att presenteras tidslåsta till pågående långsamma vågor under djup sömn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskpremie
Tidsram: jämförelse av förändring från baslinjen efter 7 nätters sömnbegränsning med akustisk stimulering till förändring från baslinjen efter 7 nätters sömnrestriktion utan akustisk stimulering
riskpreferens (dvs. riskpremie bedömd med riskuppgiften som beskrivs i Maric et al. 2017 Ann Neurol) efter kronisk sömnrestriktion med och utan akustisk stimulering kommer att kvantifieras med riskpremien som härrör från de val som gjorts i riskuppgiften som beskrivs i Maric et al. 2017 Ann Neurol.
jämförelse av förändring från baslinjen efter 7 nätters sömnbegränsning med akustisk stimulering till förändring från baslinjen efter 7 nätters sömnrestriktion utan akustisk stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högdensitetselektroencefalografi (hdEEG) markör för sömntryck
Tidsram: utvärderades under första och sista sömnrestriktionsnätterna i jämförelse med baslinjevärden
Långsam vågaktivitet (SWA) bedömd med hd-EEG med 128 elektroder
utvärderades under första och sista sömnrestriktionsnätterna i jämförelse med baslinjevärden
hjärnans metaboliter
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Koncentrationen av glutamat och gamma-aminosmörsyra (GABA) i den högra prefrontala cortex bedömd med magnetisk resonans (MR) spektroskopi
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
vaksamhetsåtgärder
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Prestationsnedsättningar i psykomotorisk vaksamhetsuppgift
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
villighet att bedrägeri
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
bedrägerivilja mätt med villigheten att vilseleda av resultatet i ett kortspel med binärt utfall (vinst och förlust)
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Motorhämmande kontrollprestanda
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
hämmande kontrollprestanda mätt med stoppsignal-uppgiften.
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
förtroende
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
övertroende mätt med ett incitamenterat förfarande som framkallar säkerhetens motsvarighet till ett vad baserat på prestation i en frågesport (jfr. Murad et al. 2016 J Risk osäker)
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
övertro
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
övertroende mätt med ett incitamenterat förfarande som framkallar säkerhetens motsvarighet till ett vad baserat på prestation i en frågesport (jfr. Murad et al. 2016 J Risk osäker)
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
impulsivitet
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
impulsivitet mätt med ett intertemporalt val Uppgift.
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Okulär hämmande kontrollprestanda
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Okulär hämmande kontroll Prestanda mätt med Anti-Saccade Task.
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Ansträngning i hämmande kontrollprestanda
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Elevens svar (dvs. dilatation) under en enkel Go/No-Go-uppgift.
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Överdriven sömnighet under dagen
Tidsram: före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering
Överdriven sömnighet under dagtid bedömd med Epworth sömnighetsskalan och Stanford Sleepiness Scale.
före till efter 7 nätters sömnbegränsning med och utan akustisk stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christian Baumann

Samarbetspartners

Swiss Federal Institute of Technology in Zurich (ETH Zurich)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DM-SR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbegränsning

Kliniska prövningar på Sömnbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera