Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen etikett, randomiserad, aktivt kontrollerad, multicenter fas 3-studie säkerhet och effekt av Danaparoid vs Argatroban (HITSOVA)

6 december 2022 uppdaterad av: Aspen Global Incorporated

Open-Label, randomiserad, aktivt kontrollerad, multicenter Ph 3-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Danaparoid vs Argatroban vid akut HIT

En öppen, randomiserad, aktivt kontrollerad, multicenter fas 3-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Danaparoid vs Argatroban vid behandling av patienter med akut HIT (HITSOVA-studie)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Primär:

Att visa att för behandling av patienter med akut heparininducerad trombocytopeni (HIT) är användningen av danaparoid inte sämre än argatroban när det gäller effektivitet. Det primära effektmåttet (sammansatt effektmått) definieras som behandlingssvar på dag 44.

En patient kommer att betraktas som en behandlingssvarare om ingen av följande händelser inträffar på dag 44:

  • Ny eller förlängd venös och/eller arteriell trombos, inklusive gangren/hudnekros Obs: "trombos" betecknar venös och/eller arteriell här och genom hela protokollet
  • Dödlighet av alla orsaker
  • Oplanerad amputation, inklusive ischemisk tarmresektion

Sekundär/utforskande:

För att samla in ytterligare effektdata

  • Andel försökspersoner med ökat antal trombocyter till värden ≥ 100 000/μL på dag 14
  • Dödsfall på grund av TE eller blödning fram till dag 44
  • Förekomst av dödlig eller icke-dödlig allvarlig blödning fram till dag 44

Obs: Som beskrivs av underkommittén för kontroll av antikoagulering definieras större blödningar hos icke-kirurgiska patienter som:

  1. Dödlig blödning och/eller
  2. Symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, intraartikulärt eller perikardiellt, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom och/eller

  3. Blödning som orsakar en minskning av hemoglobinnivån på 20 g/L (1,24 mmol/L) eller mer, eller leder till transfusion av två eller flera enheter helblod eller röda blodkroppar

    • Ny eller förlängd trombos, inklusive gangren/hudnekros
    • Oplanerad amputation, inklusive ischemisk tarmresektion
    • Dödlighet av alla orsaker

Utforskande

  • Tid till första händelsen (ny/förlängd trombos, alla orsakar dödlighet, oplanerad amputation)
  • Dags att nå konsekvent ökning i tre på varandra följande mätningar av trombocytantal varannan dag under akut behandling
  • Förekomst av nya eller förlängda TE-händelser, inklusive kallbrand/hudnekros fram till dag 14
  • Förekomst av dödlighet av alla orsaker fram till dag 14
  • Förekomst av oplanerad amputation fram till dag 14
  • Förekomst av dödlig eller icke-dödlig allvarlig blödning fram till dag 14

För att beskriva säkerheten för danaparoid i jämförelse med argatroban

  • Dödlighet av alla orsaker
  • Förekomst av dödliga och icke-dödliga större blödningar (enligt definitionen ovan) under den akuta behandlingen och sedan hela uppföljningsperioden (fram till dag 44)
  • Incidensen av allvarliga biverkningar (SAE)
  • Förekomst av biverkningar (AE)
  • Förändringar i vitala parametrar (puls, blodtryck och andningsfrekvens) och 12-avledningselektrokardiogram (EKG)
  • Förekomst av positiv pre-danaparoid korsreaktivitet i analysen Heparin-inducerad trombocytaktivering (HIPA) (Greinacher. 1991)
  • Säkerhetslaboratorieparametrar

Design:

Detta är en öppen fas 3, randomiserad, aktiv-kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av danaparoid kontra argatroban vid behandling av patienter med akut HIT.

Försökspersoner som utvecklar en minskning av antalet trombocyter (PC) som är större än eller lika med 30 % jämfört med det högsta av antalet före heparinbehandlingen eller det högsta antalet trombocyter efter att ha startat heparin antingen

  1. Mellan dag 4 och 14 av start av heparinbehandling med eller utan trombos eller
  2. På dag 1 av heparinbehandlingen och nyligen exponering för heparin (inom de senaste 30 dagarna med eller utan trombos) och som har en poäng på 4Ts-testet på >3 kommer att övervägas för studieregistrering som en misstänkt HIT.

Försökspersoner som har testat negativt i tillgängliga screeningtester för HIT inom de senaste 48 timmarna före registreringen kommer inte att övervägas för studieregistrering, såvida inte nya kliniska symtom har inträffat. Följande kommer att inträffa för alla försökspersoner (oavsett om de fått ett screening-HIT-test utfört på det inskrivande sjukhuset eller inte):

  1. All heparinadministration måste avbrytas efter stark klinisk misstanke om HIT, baserat på klinisk utvärdering av patienten, inklusive användning av heparinbundna vaskulära åtkomstkatetrar och kretsar samt heparinsköljningar.
  2. Försökspersonen måste randomiseras in i studien och behandlas med studieläkemedlet eller överföras till alternativa icke-heparinantikoagulanter i situationer där studieläkemedlet inte kan påbörjas inom 2 timmar efter avslutad heparin.
  3. Ett blodprov kan tas samtidigt för HIT-testning enligt lokal praxis.
  4. Utredaren kommer att bedöma ämnet för kvalificering för HITSOVA-studien genom kliniska kriterier (4T-poäng >3) och inklusions- och exkluderingskriterier.
  5. Om det är berättigat, kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas från försökspersonen eller en vårdnadshavare och försökspersonen kommer att randomiseras för att få studieläkemedlet. .
  6. Ett nytt blodprov för HIPA/PF4/heparin IgG ELISA och anti-danaparoidantikroppar och korsreaktivitet måste erhållas för att möjliggöra konsekvent blodprovsmärkning och dokumentation innan studieläkemedlet påbörjas, oavsett om ett annat blodprov för HIT-testning enligt lokal praxis hade inhämtats vid tidpunkten för misstanke om HIT

Observera att även om användning av icke-heparinbehandling för misstänkt HIT är tillåten innan försökspersonen registreras i HITSOVA-studien, bör studieläkemedlet påbörjas så snart som möjligt, men senast 48 timmar. I en sådan situation kommer alla tidpunkter som anges i detta protokoll att beräknas från tidpunkten för den första dosen av studieläkemedlet.

HIT-diagnos kommer att bekräftas serologiskt av HIPA-analysen och ett specifikt PF4/heparin IgG ELISA-test för HIT IgG av det nominerade centrallaboratoriet i Greifswald, Tyskland. Försökspersoner med en positiv HIPA-analys och ett positivt HIT IgG-antigentest med optisk densitet ( OD) > 0,5 kommer att klassificeras som bekräftat HIT, och behandling med randomiserat studieläkemedel kommer att fortsätta. Försökspersoner med negativ HIPA-analys och ett positivt HIT IgG-antigentest med en optisk densitet (OD) >0,5 och försökspersoner med en positiv HIPA-analys men en negativt HIT IgG-antigentest OD ≤0,5 kommer att klassificeras som misstänkt HIT och behandling med randomiserat studieläkemedel kommer att fortsätta. Dessa ämnen kommer senare att bedömas i efterhand av Adjudication Committee (AdjC) och sedan grupperas i högst sannolikt HIT eller icke-HIT.

Alla andra försökspersoner kommer att betraktas som icke-HIT och försökspersonerna kommer att tas bort från protokollet, studieläkemedlet kommer att avbrytas och ytterligare procedurer och behandling kommer att ges efter utredarens gottfinnande enligt lokal standardpraxis. Dessa försökspersoner kommer att följas till dag 44 efter deras första dos av studieläkemedlet för bedömning av säkerheten.

Om det under behandlingsperioden blir nödvändigt för en operation, utvecklas invasiv vaskulär procedur eller akut njurskada som kräver användning av en extrakorporeal cirkulationsmaskin, då finns specifika doseringsinstruktioner tillgängliga.

Om den akuta njurskadan inte återhämtar sig under behandlingsperioden och användningen av en extrakorporeal cirkulationsmaskin krävs längre, kommer patienten inte att vara berättigad att inkluderas i per protokolluppsättningen (PPS), men kommer fortfarande att vara berättigad att vara ingår i hela analysuppsättningen (FAS).

Studera befolkning:

Alla försökspersoner som utvecklar en minskning av antalet trombocyter (PC) ≥ 30 % jämfört med det högsta av antalet före heparinbehandlingen eller det högsta antalet trombocyter efter starten av heparin vid antingen

a) mellan dag 4 och 14 av starten av heparinbehandling med eller utan trombos eller b) vid dag 1 av heparinbehandling (och nyligen exponering för heparin under de senaste 30 dagarna) med eller utan trombos och som har en poäng på 4Ts-testet av >3 och som senare misstänks HIT av HIPA-analysen eller HIT IgG..

Kliniska tecken på HIT är

  • Ny trombos, på vardera sidan (arteriell eller venös) av cirkulationen

  • Akut systemisk reaktion när heparininfusion gavs:

    • Feber
    • Frossa
    • Högt blodtryck
    • Takykardi
    • Andnöd
    • Bröstsmärta
  • Övergående global amnesi
  • Vit koagel syndrom
  • Hudnekros
  • Tilltäppning av en extrakorporeal krets

Pediatriska försökspersoner kommer inte att inkluderas i alla länder i denna studie. De länder som tillåter inkludering av pediatriska patienter är Frankrike, USA och Italien.

Det förväntas att vissa försökspersoner kommer att doseras med alternativa antikoagulantia som inte är heparin innan de avslutar inskrivningsstegen för denna studie. Dessa försökspersoner kan registreras i studien så länge exponeringen för dessa behandlingar är mindre än 48 timmar.

Baslinje/screening (dag 0) och inskrivning till studien (dag 1) kan ske samma dag. I detta fall bör bedömningarna för dag 0 och dag 1 endast utföras en gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bosnien och Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska, Clinic for cardiology
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska, Lung Clinic
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo, Clinic for Heart, Blood Vessels and Rheumatic Diseases
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • Clinical Center University of Sarajevo, Clinic for Lung Diseases
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • Clinical Center of the Republic of Srpska, Medical Intesnive Care Unit
  • Frankrike
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrike, 2100
        • Dijon University Hospital
    • Rhone- Alpes
      • Saint-Priest-en-Jarez, Rhone- Alpes, Frankrike, 42270
        • CHU St Etienne; Avenue Albert Raimond
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32068
        • Shands University of Florida
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • Instituto Scientifico San Raffaele- Servizio Coagulazione e Centro Trombosi
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Orsola-Malpighi - UO Angiologia e Malattie della Coagulazione
    • Florence
      • Firenze, Florence, Italien, 50134
        • AOU Careggi, SOD Malattie Aterotrombotiche
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
        • ASST Papa Giovanni XIII, Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Polen
      • Poznań, Polen, 61485
        • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o. Szpital im. Św. Jana Pawła II
      • Toruń, Polen, 87100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163001
        • First City Hospital N.A. E.E. Volosevich
      • Moscow, Ryska Federationen, 123423
        • Moscow City Hospital 67
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Oncology Center
      • Penza, Ryska Federationen, 440026
        • Regional Hospital after N.N Burdenko
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Clinical Hospital № 122 N. A. L.G. Sokolov
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Centre of Serbia, Clinic for Emergency Internal Medicine
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical centre of Serbia, Clinic for Pulmonology
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Instiute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
    • Sremska Kamenica
      • Novi Sad, Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • The Institute for Pulmonary Disease of Vojvodina, Pulmonary thromboembolism department
  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • University Hospital Greifswald Dpt. of Hematology
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin
    • Berlin-Brandenburg
      • Berlin, Berlin-Brandenburg, Tyskland, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichhain Hämophiliezentrum, Gerinnungssprechstunde Landsberger Allee 49
    • Lower Saxony
      • Giesen, Lower Saxony, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Klinik für Herz-, Kinderherz- und Gefäßchirurgie Standort Gießen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 1067
        • Städtisches Klinkum Dresden
    • Saxony-Anhalt
      • Halle (Saale), Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Universitatstklinikum Halle (Saale), Medizinische Klinik III

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vid tidpunkten för registreringen är ämnen berättigade att ingå i studien endast om alla följande kriterier gäller:

  1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke av försökspersonen som kan bedöma den kliniska prövningens art, betydelse och omfattning. Om försökspersonen befinner sig i en nödsituation och tillfälligt är oförmögen att ge sitt samtycke, kommer samtycke från en juridisk representant eller auktoriserad representant att avstås om det är tillåtet enligt tillämpliga lokala föreskrifter/rekommendationer från etikkommittén. Samtycke måste erhållas för vidare deltagande i den kliniska prövningen så snart detta är möjligt och rimligt för försökspersonen att göra det för att bekräfta förståelse/vilja att delta i den kliniska studien och förmåga att följa studieprocedurerna och studiebesöksschemat.
  2. Hanar eller honor i åldern ≥2 veckor

  3. Patienter med misstänkt HIT med 4T på >3 och med minskning av trombocytantalet på ≥ 30 % vid antingen:

    1. Mellan dag 4 och 14 i början av heparinexponering eller
    2. På dag 1 av heparinexponering med förbehandling med heparin under de senaste 30 dagarna, med eller utan trombos.
  4. Ha adekvat njurfunktion: uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eeGFR) ≥ 15 ml/min/1,73 m²

  5. Manliga deltagare:

    En manlig deltagare måste gå med på att använda preventivmedel under behandlingsperioden och i minst 5 dagar efter den sista dosen av studieinterventionen och avstå från att donera spermier under denna period.

  6. Kvinnliga deltagare: kvinnlig deltagare är berättigad att delta om 1 av följande villkor gäller:

Inte en fertil kvinna eller en fertil kvinna som samtycker till att följa preventivmedelsvägledningen under behandlingsperioden och under hela VKA-användningen och under en månad efter det att användningen upphört. Försökspersoner bör fortsätta med adekvat preventivmedel efter studiens slut om de fortsätter med VKA-användning. (Försökspersoner som tar orala preventivmedel eller hormonersättningsterapi måste ha en stabil dos och regim i ≥ 3 månader innan de påbörjas i studien.)

Exklusions kriterier:

Vid tidpunkten för inskrivningen är försökspersoner exkluderade från studien om något av följande kriterier gäller:

  1. För tidigt födda barn (korrigerad ålder <37 veckors graviditetsålder)
  2. Försökspersoner som genomgår extrakorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) behandling
  3. Fibrinolytisk behandling <24 timmar före inskrivning
  4. Lumbalpunktion eller placering av spinal/epidural kateter inom de senaste 48 timmarna
  5. Svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) Obs: Hos patienter med misstänkt/bekräftad allvarlig leversjukdom måste Child-Pugh C-stadiet av leversjukdom uteslutas innan behandlingen påbörjas. För beräkning av Child-Pugh-poäng kan laboratorieparametrar i patientjournalen på INR, protrombintid, serumalbumin och totalt bilirubin tas, om de har erhållits inom de senaste 48 timmarna före randomisering. Hos alla andra patienter måste dessa parametrar mätas innan behandlingen påbörjas för att identifiera potentiella uteslutningskriterier.
  6. Aktiv blödning

  7. Patienter med följande tillstånd ska uteslutas om alternativa antitrombotiska behandlingar finns tillgängliga:

    (i) Allvarlig hemorragisk diates, (ii) Traumatisk skada på det centrala nervsystemet (iii) Hjärn-, spinal- eller ögonkirurgi (iv) Aktiva magsår/duodenalsår eller aktivt magsår om inte detta sår är orsaken till det kirurgiska ingreppet

  8. En oförklarad aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) > 2 x det normala intervallet
  9. En hemorragisk cerebrovaskulär olycka inom de senaste 3 månaderna
  10. Allvarlig, okontrollerad hypertoni definierad som blodtryck >180/110 mmHg
  11. Diabetisk retinopati
  12. Akut bakteriell endokardit
  13. Förväntning om ett långvarigt (> 3 veckor) hemodialysbehov innan den akuta behandlingen avslutas
  14. Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne
  15. Överkänslighet mot sulfit
  16. Alla prövningsläkemedel som används inom 4 veckor före screening eller förväntad användning under studiens gång
  17. Gravid eller ammande kvinna
  18. Användning av intra-aorta ballongpump eller ventrikulär hjälpanordning
  19. Användning av någon icke-heparinantikoagulantbehandling för misstänkt HIT i mer än 48 timmar före inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Danaparoid Natrium
Försökspersoner kommer att få danaparoid via IV-infusion i minst 7 dagar och sedan övergå till en VKA. IV laddande bolusinjektion på 2250 U, följt av 400 U/h i 4 timmar, sedan 300 U/h i 4 timmar, sedan en underhållsinfusion på 150-200 U/h.
Läkemedel: Danaparoid Natrium
hämmar trombingenerering genom indirekt anti-Xa-hämning och direkt hämning av faktor IX-aktivering
Andra namn:
  • Orgaran
Aktiv komparator: Argatroban
Försökspersonerna kommer att få argatroban 2 mikrogram/kg/min som en kontinuerlig infusion, titrerad till en aPTT som är 1,5 till 3,0 x initialt baslinjevärde, men som inte överstiger 100 sekunder.
Läkemedel: Argatroban
Syntetisk direkt trombinhämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite Efficacy Response
Tidsram: Dag 44

Effekten kommer att bedömas av antalet försökspersoner med misstänkt HIT som svarar på behandlingen. En responder definieras som en patient som inte har upplevt något av följande från dag 1 till dag 44:

  1. Ny eller förlängd venös och/eller arteriell trombos, inklusive gangren/hudnekros
  2. Dödlighet av alla orsaker
  3. Oplanerad amputation, inklusive ischemisk tarmresektion

Effektmått enligt definitionen ovan kommer att bedömas genom klinisk undersökning med särskild uppmärksamhet på bedömningar av tromboser, kallbrand och hudnekros. Kliniskt misstänkt trombos kommer att bekräftas/uteslutas genom objektiva åtgärder, t.ex. kompressionsultraljud.
Dag 44

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsekvent ökning av antalet trombocyter
Tidsram: Dagar 14
Andel försökspersoner med ökat antal blodplättar till värden ≥ 100 000/μL
Dagar 14
Död på grund av TE eller blödning
Tidsram: Dag 44
Död på grund av TE eller blödning
Dag 44
Stor blödning
Tidsram: Dag 44
Förekomst av dödlig eller icke-dödlig större blödning
Dag 44
Ny eller förlängd trombos
Tidsram: Dag 44
Nytt av förlängd trombos, inklusive gangren/hudnekros
Dag 44
Oplanerad amputation
Tidsram: Dag 44
Oplanerad amputation, inklusive ischemisk tarmresektion
Dag 44
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Dag 44
Dödlighet av alla orsaker
Dag 44

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aspen Global Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERGCR-18-ORGHIT-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Heparin-inducerad trombocytopeni

Kliniska prövningar på Danaparoid Natrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera