En registerstudie av NanoKnife IRE för steg 3 pankreascancer (DIRECT)

Inklusionskriterier:

1. Bestämmelser om undertecknat och daterat informerat samtycke
2. Patienten är 18 år och äldre
3. Patienten har en diagnos av Steg 3 PC cytologiskt eller patologiskt bekräftad enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieindelningskriterier
4. Patienten har en tumör utvärderad som steg 3 enligt riktlinjer från National Comprehensive Cancer Network (NCCN), baserad på röntgenbild eller explorativ kirurgi
5. Maximal axiell och anterior till posterior tumördimension på ≤3,5 cm efter SOC
6. Patienten har fått 3 månaders SOC enligt varje deltagande institutions riktlinjer
7. Patienten har prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1
8. Patienten har en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av fysisk hälsostatus på 1 eller 2.
9. Patienter på IRE-platser som anses vara kvalificerade för IRE och får ablation med NanoKnife-systemet
10. Patienten visar inga tecken på sjukdomsprogression baserat på NCCN:s riktlinjer efter att ha avslutat tre (3) månaders SOC

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i en interventionell studie för pankreascancer under studiens datainsamlingsperiod
2. Gravida eller ammande patienter eller manliga eller kvinnliga patienter med reproduktionspotential som inte är villiga att använda högeffektiv preventivmedel från screening till 6 månader efter den sista dosen av kemoterapi
3. Patienter som inte kan tolerera generell anestesi med full skelettmuskelblockad
4. Patienter med närvaro av implanterade pacemakers, defibrillatorer, elektroniska enheter eller implanterade enheter med metalldelar i brösthålan vid tidpunkten för IRE