Un estudio de registro de NanoKnife IRE para el cáncer de páncreas en etapa 3 (DIRECT)

Criterios de inclusión:

1. Disposiciones del formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. El paciente es mayor de 18 años
3. El paciente tiene un diagnóstico de CP en estadio 3 confirmado citológica o patológicamente según los criterios de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC)
4. El paciente tiene un tumor evaluado como Etapa 3 de acuerdo con las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN), según las imágenes radiográficas o la cirugía exploratoria
5. Dimensión tumoral máxima axial y de anterior a posterior de ≤3,5 cm después del SOC
6. El paciente ha recibido 3 meses de SOC según las pautas de cada institución participante
7. El paciente tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
8. El paciente tiene una clasificación de estado de salud física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de 1 o 2.
9. Pacientes en sitios IRE que se consideran elegibles para IRE y reciben ablación usando el sistema NanoKnife
10. El paciente no muestra evidencia de progresión de la enfermedad según las pautas de NCCN después de completar tres (3) meses de SOC

Criterio de exclusión:

1. Participación en un ensayo de intervención para el cáncer de páncreas durante el período de recopilación de datos del estudio
2. Pacientes embarazadas o lactantes o pacientes masculinos o femeninos con potencial reproductivo que no estén dispuestos a emplear un método anticonceptivo altamente efectivo desde la detección hasta 6 meses después de la última dosis de quimioterapia.
3. Pacientes que no pueden tolerar la anestesia general con bloqueo total del músculo esquelético
4. Pacientes con presencia de marcapasos cardíacos implantados, desfibriladores, dispositivos electrónicos o dispositivos implantados con partes metálicas en la cavidad torácica en el momento de la IRE