Регистрационное исследование NanoKnife IRE для лечения рака поджелудочной железы 3 стадии (DIRECT)

Критерии включения:

1. Положения подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Возраст пациента 18 лет и старше
3. Пациент имеет цитологически или патологически подтвержденный диагноз РПЖ стадии 3 в соответствии с критериями стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
4. У пациента опухоль оценивается как стадия 3 в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) на основании рентгенографических изображений или диагностической хирургии.
5. Максимальный аксиальный и передне-задний размер опухоли ≤3,5 см после SOC
6. Пациент получил 3 месяца SOC в соответствии с рекомендациями каждого участвующего учреждения.
7. Пациент имеет функциональный статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
8. Пациент имеет классификацию состояния физического здоровья Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2.
9. Пациенты в центрах IRE, которые считаются подходящими для IRE и получают аблацию с помощью системы NanoKnife.
10. У пациента нет признаков прогрессирования заболевания в соответствии с рекомендациями NCCN после завершения трех (3) месяцев SOC.

Критерий исключения:

1. Участие в интервенционном исследовании рака поджелудочной железы в период сбора данных исследования
2. Беременные или кормящие пациенты, пациенты мужского или женского пола с репродуктивным потенциалом, которые не желают использовать высокоэффективные противозачаточные средства от скрининга до 6 месяцев после последней дозы химиотерапии.
3. Пациенты, которые не переносят общую анестезию с полной блокадой скелетных мышц
4. Пациенты с наличием имплантированных кардиостимуляторов, дефибрилляторов, электронных устройств или имплантированных устройств с металлическими деталями в грудной полости во время ИРЭ