En möjlighetsförsök med intratumoral injektion av Copaxone® hos patienter med perkutant tillgängliga tumörer

Inklusionskriterier:

• Förmåga hos deltagare eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) att förstå denna studie, och deltagares eller LAR:s vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Har bekräftad diagnos av skivepitelcancer eller hudplatepitelcancer eller basalcellscancer.
• Har en eller flera tumörer som mäter minst 5 mm i diameter.
• Ingen tidigare terapi för denna malignitet.
• Kvinnor i fertil ålder och män med partner i fertil ålder måste gå med på att utöva sexuell avhållsamhet, eller att använda två former av adekvat preventivmedel (hormonell OCH barriärmetod för preventivmedel) innan studiestarten, under hela studiedeltagandet fram till slutet av studiebehandlingen. Om en kvinna blir gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie, bör hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Fertila män får inte avla barn eller donera spermier under denna studie förrän studiebehandlingen är slut.
• Läkaren anser att patienten är medicinskt lämplig för prövningen.

Exklusions kriterier:

• Aktuell eller förväntad användning av andra undersökningsmedel under deltagande i denna studie.
• Gravid eller ammar. Det finns en risk för medfödda avvikelser och att denna behandling kan skada ammande spädbarn (om tillämpligt) Planerad behandling med kemoterapi och/eller strålbehandling före standardkirurgi. Samtidig behandling med cancerbehandling är inte tillåten.
• Överkänslighet mot Copaxone® eller glatirameracetat, mannitol eller någon komponent i formuleringen.
• Ett känt tillstånd som leder till immunsuppression såsom förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller samtidig användning av immunsuppressiv terapi.