Een Window of Opportunity-onderzoek naar intratumorale injectie van Copaxone® bij patiënten met percutaan toegankelijke tumoren

Inclusiecriteria:

• Vermogen van de deelnemer of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om deze studie te begrijpen, en de bereidheid van de deelnemer of LAR om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Een bevestigde diagnose van plaveiselcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom of basaalcelcarcinoom hebben.
• Een of meer tumoren hebben met een diameter van minstens 5 mm.
• Geen eerdere therapie voor deze maligniteit.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen met partners in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met seksuele onthouding of het gebruik van twee vormen van adequate anticonceptie (hormonale EN barrièremethode voor anticonceptie) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek tot het einde van de studiebehandeling. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Mannen in de vruchtbare leeftijd mogen geen kind verwekken of sperma doneren tijdens deze studie tot het einde van de studiebehandeling.
• De arts vindt dat de patiënt medisch geschikt is voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​of verwacht gebruik van andere onderzoeksagentia tijdens deelname aan dit onderzoek.
• Zwanger of borstvoeding. Er is een kans op aangeboren afwijkingen en dit regime kan schadelijk zijn voor zuigelingen die borstvoeding krijgen (indien van toepassing). Geplande behandeling met chemotherapie en/of bestralingstherapie voorafgaand aan standaardzorgchirurgie. Gelijktijdige behandeling met antikankertherapie is niet toegestaan.
• Overgevoeligheid voor Copaxone® of glatirameeracetaat, mannitol of een ander bestanddeel van de formulering.
• Een bekende aandoening die leidt tot immunosuppressie, zoals Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) of gelijktijdig gebruik van immunosuppressieve therapie.