Un ensayo de ventana de oportunidad de inyección intratumoral de Copaxone® en pacientes con tumores accesibles por vía percutánea

Criterios de inclusión:

• Capacidad del participante o representante legalmente autorizado (LAR) para comprender este estudio, y disposición del participante o LAR para firmar un consentimiento informado por escrito.
• Tener diagnóstico confirmado de cáncer de células escamosas o cáncer cutáneo de células escamosas o carcinoma de células basales.
• Tener uno o más tumores que midan al menos 5 mm de diámetro.
• Sin tratamiento previo para esta malignidad.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben aceptar practicar la abstinencia sexual o usar dos formas de anticoncepción adecuadas (método anticonceptivo hormonal Y de barrera) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio. hasta el final del tratamiento del estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Los hombres en edad fértil no deben engendrar un hijo ni donar esperma mientras participen en este estudio hasta el final del tratamiento del estudio.
• El médico considera que el paciente es médicamente apto para el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Uso actual o previsto de otros agentes en investigación durante la participación en este estudio.
• Embarazada o en periodo de lactancia. Existe la posibilidad de anomalías congénitas y de que este régimen perjudique a los lactantes (si corresponde) Tratamiento planificado con quimioterapia y/o radioterapia antes de la cirugía de atención estándar. No se permite el tratamiento simultáneo con la terapia contra el cáncer.
• Hipersensibilidad a Copaxone® o acetato de glatiramer, manitol o cualquier componente de la formulación.
• Una condición conocida que conduce a la inmunosupresión como el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o el uso concurrente de terapia inmunosupresora.