Utvärdering av användningen av Atalante-systemet hos patienter som uppvisar en icke-traumatisk hemiplegi i akut-subakut fas (15 dagar till 6 månader). (SPIRIT)

Utvärdering av gångprestandan med FAC-klassificeringen.

0: Icke-funktionell ambulation

1. Ambulatorberoende för fysisk assistans nivå II
2. Ambulatorberoende för fysisk assistans nivå I
3. Ambulatorberoende för övervakning
4. Endast ambulatoroberoende nivåytor
5. Ambulatoroberoende

Under pass 2 till 5 kommer sjukgymnasten att variera steglängden och kadensen för exoskelettets gång.

Varje parameter kommer att testas över ett avstånd på 10 meter. Upplevd ansträngning och upplevd säkerhet kommer att bedömas av patienten med hjälp av en Likert-skala. Sjukgymnastens tillfredsställelse (utvärderad på en Likert-skala) kommer att bedömas i slutet av testet.

Likert skala:

1. "håller inte med"
2. "instämmer inte alls"
3. "varken håller med eller inte håller med",
4. "hålla med",
5. "håller starkt med",

Testet utförs i EXERCISE-läge. Atalante följer med överkroppens rörelser samtidigt som den stabiliserar hela systemet.

Som ett resultat av denna överföring utlöses ett kvasi-statiskt steg. Detta steg är mer eller mindre assisterat: ansträngningen som patienten tillhandahåller moduleras av sjukgymnasten (100 % av assistansen motsvarar 0 % ansträngning av patienten, Atalante utför rörelsen istället för patienten). Patienten tar ett steg framåt och i slutet av steget återgår Atalante till EXERCISE-läget och är redo att koppla ett andra kvasistatisk steg genom att be om det motsatta benet. Patienten måste föra över sin vikt i 2 sekunder på det motsatta benet för att utlösa steget.

Värden på testade assistansnivåer som bedöms kommer att samlas in som upplevd ansträngning, upplevd säkerhet och sjukgymnasts tillfredsställelse (utvärderad på en Likert-skala).

Likert skala:

1. "håller inte med"
2. "instämmer inte alls"
3. "varken håller med eller inte håller med",
4. "hålla med",
5. "håller starkt med",

Testet av dynamisk assistans utförs i WALK-läge. Patienten börjar med att luta sig åt höger (eller vänster sida). Sedan, så snart användaren trycker på WALK-knappen, utlöses ett första steg av exoskelettet. Nästa steg är mer eller mindre assisterade beroende på vilken assistansnivå som fysioterapeuten väljer (100 % av assistansen motsvarar 0 % ansträngning av patienten, Atalante utför rörelsen istället för patienten). Patienten måste initiera varje steg genom att trycka på det motsatta benet och göra en bäckenrotation mot den främre foten.

Värden på testade assistansnivåer som bedöms kommer att samlas in som upplevd ansträngning, upplevd säkerhet och sjukgymnasts tillfredsställelse (utvärderad på en Likert-skala).

Likert skala:

1. "håller inte med"
2. "instämmer inte alls"
3. "varken håller med eller inte håller med",
4. "hålla med",
5. "håller starkt med",

Terapeuten kommer att registrera nivån/nivåerna av assistans som behövs för att utföra varje test och specificera det ögonblick då assistans behövdes under testet. Nivån på assistansen kommer att bestämmas med hur många gånger terapeuten kommer att ha hjälpt patienten under testerna, samt vilken typ av assistans han/hon har gett.

Sjukgymnasten kommer att välja på en skala nivån av assistans han/hon gav under testet:. Ingen (0% av assistansen) - Minimal (0-25% assistans) - Måttlig (25-50% assistans) - Hög (50-75% assistans) - Maximalt (75-100% assistans).

Berg Balance Scale (BBS) är ett objektivt mått med 14 punkter som bedömer statisk balans och risk för fall hos vuxna. I denna skala med 14 punkter måste patienten bibehålla positioner och utföra rörliga uppgifter av varierande svårighetsgrad. I de flesta artiklar måste patienten behålla en given position under en viss tid. Patienten får en poäng från 0-4 på hans/hennes förmåga att uppfylla dessa balansdimensioner:

• 0-20 på BBS representerar balansförlust;
• 21-40 på BBS representerar acceptabel balans;
• 41-56 på BBS representerar bra balans. Denna åtgärd kommer att utföras under sessionerna 0 och 10 för att bedöma en potentiell variation.

Utvärdering av nivån av afasi genom skalan för afasisgrad från Boston Diagnostic Aphasia Examination.

Graden av afasi kommer att utvärderas med hjälp av skalan för svårighetsgrad av afasi från Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE). BDAE är designat för att diagnostisera afasi och relaterade störningar. Detta test utvärderar de olika konceptuella modaliteterna (auditiva, visuella och gestuella), bearbetningsfunktionerna (förståelse, analys, problemlösning) och svarsmodaliteterna (skrivande, artikulation och manipulation).

Skalan för svårighetsgrad av afasi från BDAE kommer att göras vid baslinjen för att beskriva populationen som deltar i studien.

Bedömning av upplevd ansträngning (RPE) kommer att användas för att bedöma den ansträngning som patienten uppfattar vid varje session. RPE är en allmänt använd och pålitlig indikator för att övervaka och styra träningsintensiteten. Skalan tillåter individer att subjektivt betygsätta sin ansträngningsnivå under träning eller träningstestning.

Den reviderade kategoriförhållandeskalan (skalan 0 till 10) används:

• 0 Null
• 1 Mycket lätt
• 2 Något lätt-
• 3 Måttlig
• 4 Något svårt
• 5 Hårt
• 6
• 7 Mycket svårt
• 8
• 9
• 10 Mycket, mycket svårt

Upplevd säkerhet under tester kommer att bedömas av varje patient med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 5) "instämmer starkt", 4) "håller med", 3) "varken håller med eller inte håller med", 2) "håller inte med" och 1) "håller inte med".

Omfånget för Likert-skalan fångar intensiteten i hans/hennes känsla för ett visst föremål

Samling av patientens ångestnivå bedömd med en 5-nivå Likert-skala:

1. "håller inte med"
2. "instämmer inte alls"
3. "varken håller med eller inte håller med",
4. "hålla med",
5. "håller starkt med",

Utvärdering av muskel- och skelettbesvär utvecklad av vårdpersonal vid användning av exoskelett med en nordisk stil frågeformulär.

Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) är ett 2-sektionsformulär. Syftet var att utveckla och testa en standardiserad frågeformulärmetodik som möjliggör jämförelse av ländrygg, nacke, axlar och allmänna besvär.

NMQ kan användas som ett frågeformulär eller som en strukturerad intervju.