Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att förbättra överlevnadsvården relaterad till fertilitet och familjebyggande efter cancer

9 maj 2022 uppdaterad av: Stanford University

Pilotstudie för att förbättra efterlevandevården relaterad till fertilitet och familjebyggande efter cancer

Målet med denna forskning är att undersöka hur ett patientbeslutsverktyg (webbplats) som ges till patienter före deras besök i överlevnadsvård, kan påverka kommunikationen mellan patient och vårdgivare om fertilitet och familjebyggande efter cancer; och bedöma effekten av att använda verktyget på patientrapporterade resultat. Det övergripande syftet med denna forskning är att förbättra överlevnadsvården genom att etablera ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för att hantera cancer- och fertilitetsfrågor och snabbt hänvisa till stödjande och medicinska resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Etablera genomförbarhet och acceptans av att bedriva forskning med YA-F-canceröverlevande vid Stanford Cancer Institute (SCI) och Lucile Packard Children's Hospital (LPCH).

Hypotes 1: Studieprocedurer kommer att vara genomförbara inom den givna tidsramen och acceptabla för patienter, som bevis genom rekrytering, inskrivning och slutförandefrekvens och deltagarnas feedback.

Mål 2: Utvärdera effekten av att använda verktyget som en del av överlevnadsvården på patientrapporterade resultat (PROs; det vill säga informationsbehov, fertilitetsnöd, osäkerhet i beslutsfattande och tillfredsställelse med vården).

Hypotes 2: I en enarmad pilotstudie (N=20) kommer användningen av beslutshjälpverktyget att leda till förbättringar i fertilitetsnöd, osäkerhet i beslutsfattandet och tillfredsställelse med vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avslutad cancerbehandling minst 6 månader innan, exklusive långvariga adjuvans- eller underhållsbehandlingar
  • anmäla intresse för att diskutera fertilitet/familjebyggande med en försörjare
  • förstår engelska i tal och skrift
  • tillgång till internet och användning av en dator, surfplatta eller smartphone
  • har ett schemalagt canceröverlevandebesök inom studiens tidsram

Exklusions kriterier:

  • Tidigare sjukhusvistelse för en psykisk störning eller psykoshistoria

Obs: Överlevande på adjuvant underhåll eller endokrin behandling, såsom tamoxifen, kommer inte att uteslutas eftersom kliniska riktlinjer tillåter behandlingsförsening eller uppehåll för att tillgodose fertiliteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Unga vuxna kvinnliga (YA-F) canceröverlevande
YA-F-canceröverlevande kommer att slutföra en baslinjeundersökning (T1) av sociodemografiska och patientrapporterade utfall (PRO) och kommer sedan att skickas en länk för att komma åt beslutshjälpverktyget (webbplatsen) med instruktioner för att granska webbplatsen innan deras kommande besök. En uppföljningsenkät (T2) kommer att skickas via e-post 4 veckor efter baslinjen, före deras klinikbesök, för att utvärdera webbplatsåtkomst och PRO. En undersökning efter besöket (T3) kommer att skickas via e-post 6 veckor efter baslinjen (efter deras överlevnadsbesök) för att bedöma PRO.
Beteende: Onlineverktyg för beslutshjälp
Beslutsstödsinsatsen kommer att presenteras via en webbplats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsram: 6 veckor

Decisional Conflict Scale (DCS) är en validerad undersökning som bedömer personlig osäkerhet i att fatta hälsovårdsbeslut; modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet; och kvaliteten på det beslut som fattats. Det är pålitligt och lyhört för förändringar och det mest använda måttet på beslutsfattande kvalitet. Enkäten har 16 frågor, med svar på en 5-gradig skala som sträcker sig från "håller helt med" (1) till "håller inte med" (5).

Totalpoäng varierar från 16 till 80, med högre poäng tyder på större osäkerhet (sämre resultat). Resultatet kommer att rapporteras som medelskillnaden från baslinje till 4-veckors och 6-veckors uppföljningstidpunkter, med standardavvikelse.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ouppfylld fertilitetsinformation
Tidsram: 6 veckor
Denna forskardesignade undersökning bedömer upplevda informationsbehov om fertilitetsämnen såsom risken för infertilitet; risk för tidig klimakteriet; alternativ för att bedöma fertilitetsstatus; alternativ för att bevara fertiliteten; och alternativ för alternativ familjebyggande. Enkäten har 5 frågor, var och en besvarad med ett Ja/Nej-svar. Ja poängsätts som 1 och nej poängsätts som 0. Totalpoäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större upplevd kunskap. Resultatet kommer att rapporteras som medelskillnaden från baslinje till 4-veckors och 6-veckors uppföljningstidpunkter, med standardavvikelse.
6 veckor
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) Skala
Tidsram: 6 veckor
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) Scale är en validerad undersökning av canceröverlevandes fertilitets- och hälsoproblem. Enkäten har 18 frågor, besvarade på en 5-gradig skala som sträcker sig från "håller helt av" (1) till "instämmer starkt" (5). Totalpoäng varierar från 18 till 90, med högre poäng tyder på större nöd (sämre resultat). Resultatet kommer att rapporteras som medelskillnaden från baslinjen till 4-veckors och 6-veckors uppföljningstidpunkter, med standardavvikelse.
6 veckor
KAMRAT
Tidsram: 6 veckor
COMRADE är ett mått på patientbaserade resultat av riskkommunikation inom interaktioner mellan patient och leverantör och effektivitet i beslutsfattande vid behandling. Den består av två underskalor: Tillfredsställelse med kommunikation & förtroende i beslutsfattande. Artiklar anpassades för att hänvisa till alternativ för fertilitet och reproduktiv hälsovård. Åtgärden har 20 frågor. Punkter besvaras på en 5-gradig skala från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt" med höga poäng som indikerar bättre resultat.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-52372
  • VAR0192 (Annan identifierare: OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onlineverktyg för beslutshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera