Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forbedre overlevelsespleje relateret til fertilitet og familieopbygning efter kræft

9. maj 2022 opdateret af: Stanford University

Pilotundersøgelse for at forbedre overlevelsespleje relateret til fertilitet og familieopbygning efter kræft

Målet med denne forskning er at udforske, hvordan et patientbeslutningsværktøj (hjemmeside) givet til patienter forud for deres overlevelsesplejebesøg kan påvirke patient-leverandør kommunikation om fertilitet og familieopbygning efter kræft; og vurdere virkningen af ​​at bruge værktøjet på patientrapporterede resultater. Det overordnede formål med denne forskning er at forbedre overlevelsesplejen ved at etablere en tværfaglig tilgang til håndtering af kræft- og fertilitetsproblemer og hurtig henvisning til støttende og medicinske plejeressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Etablere gennemførlighed og accept af at udføre forskning med YA-F-kræftoverlevere på Stanford Cancer Institute (SCI) og Lucile Packard Children's Hospital (LPCH).

Hypotese 1: Undersøgelsesprocedurer vil være gennemførlige inden for den givne tidsramme og acceptable for patienter, som bevis ved rekruttering, tilmelding og gennemførelsesrater og deltagerfeedback.

Mål 2: Evaluer virkningen af ​​at bruge værktøjet som en del af overlevelsespleje på patientrapporterede resultater (PRO'er; dvs. informationsbehov, fertilitetsproblemer, usikkerhed om beslutningstagning og tilfredshed med plejen).

Hypotese 2: I et enkeltarmspilotstudie (N=20) vil brugen af ​​beslutningshjælpeværktøjet føre til forbedringer i fertilitetsproblemer, beslutningsusikkerhed og tilfredshed med omsorgen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afsluttet kræftbehandling mindst 6 måneder før, undtagen langsigtede adjuverende eller vedligeholdelsesbehandlinger
  • melde interesse for at diskutere fertilitet/familieopbygning med en forsørger
  • forstår mundtligt og skriftligt engelsk
  • adgang til internettet og brug af en computer, tablet eller smartphone
  • har et planlagt kræftoverleverbesøg inden for undersøgelsens tidsramme

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere indlæggelse på grund af en psykisk lidelse eller psykosehistorie

Bemærk: Overlevende på adjuverende vedligeholdelse eller endokrin behandling, såsom tamoxifen, vil ikke blive udelukket, fordi kliniske retningslinjer tillader behandlingsforsinkelse eller pause for at imødekomme fertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge voksne kvindelige (YA-F) kræftoverlevere
YA-F-kræftoverlevere vil fuldføre en baseline-undersøgelse (T1) af sociodemografiske og patientrapporterede resultater (PRO) og derefter få tilsendt et link for at få adgang til beslutningshjælpeværktøjet (hjemmesiden) med instruktioner til at gennemgå hjemmesiden før deres kommende besøg. En opfølgende undersøgelse (T2) vil blive sendt via e-mail 4 uger efter baseline, før deres klinikbesøg, for at evaluere hjemmesideadgang og PRO'er. En undersøgelse efter besøg (T3) vil blive sendt via e-mail 6 uger efter baseline (efter deres overlevelsesplejebesøg) for at vurdere PRO'er.
Adfærdsmæssigt: Online værktøj til beslutningshjælp
Beslutningsstøtteindsatsen vil blive præsenteret via en hjemmeside

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: 6 uger

Decision Conflict Scale (DCS) er en valideret undersøgelse, der vurderer personlig usikkerhed i forhold til at træffe beslutninger i sundhedsvæsenet; modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed; og kvaliteten af ​​den trufne beslutning. Det er pålideligt og lydhørt over for ændringer og det mest udbredte mål for beslutningstagningskvalitet. Undersøgelsen har 16 spørgsmål, med svar på en 5-trins skala, der går fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5).

Samlede scorer varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer større usikkerhed (værre udfald). Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige forskel fra baseline til 4-ugers og 6-ugers opfølgningstidspunkter, med standardafvigelse.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldt fertilitetsinformation
Tidsramme: 6 uger
Denne investigator-designede undersøgelse vurderer opfattede informationsbehov om fertilitetsemner såsom risikoen for infertilitet; risiko for tidlig overgangsalder; muligheder for at vurdere fertilitetsstatus; muligheder for at bevare fertiliteten; og muligheder for alternativ familieopbygning. Undersøgelsen har 5 spørgsmål, hver besvaret med et Ja/Nej-svar. Ja er scoret som 1, og nej er scoret som 0. Samlet score spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større opfattet viden. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige forskel fra baseline til 4-ugers og 6-ugers opfølgningstidspunkter, med standardafvigelse.
6 uger
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) skala
Tidsramme: 6 uger
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC)-skalaen er en valideret undersøgelse af kræftoverleveres fertilitets- og sundhedsproblemer. Undersøgelsen har 18 spørgsmål, besvaret på en 5-trins skala, der går fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Samlede scorer varierer fra 18 til 90, hvor højere score indikerer større nød (værre resultat). Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige forskel fra baseline til 4-ugers og 6-ugers opfølgningstidspunkter, med standardafvigelse.
6 uger
KAMMERAT
Tidsramme: 6 uger
COMRADE er et mål for patient-baserede resultater af risikokommunikation inden for patient-leverandør interaktioner og behandlingseffektivitet. Den består af to underskalaer: Tilfredshed med kommunikation og tillid til beslutningstagning. Elementer blev tilpasset til at henvise til muligheder for fertilitet og reproduktiv sundhedspleje. Foranstaltningen har 20 spørgsmål. Punkter besvares på en 5-trins skala fra "Helt uenig" til "Helt enig", med høje scores, der indikerer bedre resultater.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-52372
  • VAR0192 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online værktøj til beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner