Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hedelmällisyyteen ja perheen rakentamiseen liittyvän perhehoidon parantamiseksi syövän jälkeen

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Stanford University

Pilottitutkimus hedelmällisyyteen ja perheen rakentamiseen liittyvän perhehoidon parantamiseksi syövän jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka potilaille ennen heidän perhehoitokäyntejään annettu potilaan päätöksenteon apuväline (verkkosivusto) voi vaikuttaa potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään hedelmällisyydestä ja perheen rakentamisesta syövän jälkeen; ja arvioida työkalun käytön vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa perhehoitoa luomalla monitieteinen lähestymistapa syövän ja hedelmällisyyden hallintaan ja ohjaamalla varhaisessa vaiheessa tuki- ja sairaanhoitoresursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Selvitetään Stanfordin syöpäinstituutissa (SCI) ja Lucile Packardin lastensairaalassa (LPCH) suoritettavan tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys YA-F-syövästä selviytyneiden kanssa.

Hypoteesi 1: Tutkimusmenettelyt ovat toteuttamiskelpoisia annetussa ajassa ja potilaiden hyväksymiä todisteena rekrytointi-, ilmoittautumis- ja valmistumisasteen sekä osallistujien palautteen perusteella.

Tavoite 2: Arvioi työkalun käytön osana selviytymishoitoa vaikutusta potilaan raportoituihin tuloksiin (PRO:t eli tiedontarpeet, hedelmällisyysongelmat, päätöksenteon epävarmuus ja hoitotyytyväisyys).

Hypoteesi 2: Yksihaaraisessa pilottitutkimuksessa (N=20) päätöksenteon apuvälineen käyttö parantaa hedelmällisyyttä, päätöksenteon epävarmuutta ja hoitotyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saanut syöpähoitoa loppuun vähintään 6 kuukautta ennen pitkäkestoista adjuvantti- tai ylläpitohoitoa
  • ilmoita kiinnostuksestasi keskustella hedelmällisyydestä/perheen rakentamisesta palveluntarjoajan kanssa
  • ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
  • pääsy Internetiin ja tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen käyttö
  • on suunnitellulla syöpäselviytymiskäynnillä tutkimusajan puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaalahoito mielenterveyshäiriön tai aiemman psykoosin vuoksi

Huomautus: Eloonjääneitä, jotka saavat adjuvanttihoitoa tai endokriinistä hoitoa, kuten tamoksifeenia, ei suljeta pois, koska kliiniset ohjeet sallivat hoidon viivästymisen tai tauon hedelmällisyyden huomioon ottamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret aikuiset naiset (YA-F) syövästä selviytyneet
YA-F-syövästä selviytyneet suorittavat perustutkimuksen (T1) sosiodemografisista ja potilaiden raportoimista tuloksista (PRO), ja sitten heille lähetetään linkki päätöksenteon aputyökaluun (verkkosivusto) ja ohjeet verkkosivuston tarkistamiseen ennen heidän tulevaa vierailuaan. Seurantakysely (T2) lähetetään sähköpostitse 4 viikkoa perustilanteen jälkeen, ennen heidän klinikkakäyntiään, jotta voidaan arvioida pääsy verkkosivustolle ja PRO:t. Vierailun jälkeinen kysely (T3) lähetetään sähköpostitse 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (heidän perhehoidon käynnin jälkeen) PRO:iden arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Online päätöksentekotyökalu
Päätöstukiinterventio esitellään verkkosivuston kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Decisional Conflict Scale (DCS) on validoitu tutkimus, joka arvioi henkilökohtaista epävarmuutta terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemisessä; muuttuvat tekijät, jotka lisäävät epävarmuutta; ja tehdyn päätöksen laatu. Se on luotettava ja reagoiva muutoksiin, ja se on yleisimmin käytetty päätöksenteon laadun mitta. Kyselyssä on 16 kysymystä, joiden vastaukset 5 pisteen asteikolla vaihtelevat "täysin samaa mieltä" (1) ja "täysin eri mieltä" (5).

Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuutta (huonompi tulos). Tulos raportoidaan keskimääräisenä erona lähtötilanteesta 4 viikon ja 6 viikon seurantaajankohtiin standardipoikkeamana.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttämättömät hedelmällisyystiedot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tutkijan suunnittelema tutkimus arvioi havaittuja tiedontarpeita hedelmällisyyteen liittyvistä aiheista, kuten hedelmättömyyden riskistä; varhaisen vaihdevuosien riski; vaihtoehdot hedelmällisyyden arvioimiseksi; vaihtoehdot hedelmällisyyden säilyttämiseksi; ja vaihtoehtoisia perheenrakennusvaihtoehtoja. Kyselyssä on 5 kysymystä, joihin jokaiseen vastaa kyllä/ei vastaus. Kyllä pisteytys on 1 ja ei 0. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tietoa. Tulos raportoidaan keskimääräisenä erona lähtötilanteesta 4 viikon ja 6 viikon seurantaajankohtiin standardipoikkeamana.
6 viikkoa
Lisääntymisongelmat syövän jälkeen (RCAC) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) -asteikko on validoitu tutkimus syövästä selviytyneiden hedelmällisyyteen ja terveyteen liittyvistä huolenaiheista. Kyselyssä on 18 kysymystä, joihin on vastattu 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos). Tulos raportoidaan keskimääräisenä erona lähtötilanteesta 4 viikon ja 6 viikon seurantaajankohtiin standardipoikkeamana.
6 viikkoa
TOVERI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
COMRADE mittaa potilaskohtaisia ​​riskiviestinnän tuloksia potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksessa ja hoidon päätöksenteon tehokkuutta. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Tyytyväisyys viestintään & Luottamus päätöksentekoon. Kohteet mukautettiin viittaamaan hedelmällisyyteen ja lisääntymisterveyden hoitoon. Mitassa on 20 kysymystä. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä", ja korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-52372
  • VAR0192 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Online päätöksentekotyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa