Jämförelse av Sirolimus vs Paclitaxel Drug Eluing Balloon för Angioplastik under knäet vid kritisk extremitetsischemi (DebateBTKDuell)

Kritisk ischemi i extremiteten anses vara ett av de allvarligaste kliniska scenarierna för aterosklerotisk sjukdom som involverar den nedre extremiteten eftersom det är associerat med en hög grad av mortalitet och sjuklighet. Nedanför knäet artärsjukdom är grunden för kritisk extremitetsischemi (CLI). Det kännetecknas generellt av inblandning av flera tibiala artärer, långa lesioner och hög frekvens av hronic totala ocklusioner. Perkutan behandling av tibial arteriopati kännetecknas av hög restenos (70%). Tillkomsten av läkemedels-elueringsstrategin har lett till en minskning av restenosen i lårbens- och tibialdistriktet med paklitaxeleluerande anordningar. Data finns ännu inte tillgängliga om sirolimus-elueringsanordningar, både för femoropoliteala och tibiala distrikten. Syftet med denna studie är att jämföra paclitaxels (Lithos) fjärröppenhet och sirolimus (magisk beröring) eluerande ballonger hos patienter med CLI som genomgår revaskularisering av tibialartären.

Studien kommer endast att inkludera patienter med optimal ballongangioplastik definierad av angiografiska och ultraljudskriterier för att undvika fördomar relaterade till potentiellt obalanserade suboptimala angioplastikresultat i båda grupperna. Patienterna kommer att följas av antingen interventionalister såväl som diabetikerfotspecialister för att optimera sin övervakning för lesionsläkning och kärlöppning och minskat avhopp.

Deltar

Centers Cardiovascular Disease Department (San Donato Hospital, Arezzo, Italien) O.U. Kardiologi (San Iacopo sjukhus, Pistoia, Italien) O.U. Kardiologi (San Giuseppe Hospital, Empoli, Italien) O.U Hemodynamik (A.O.U.C. Careggi, Florens, Italien)