Sammenligning av Sirolimus vs Paclitaxel medikamenteluerende ballong for angioplastikk under kneet ved kritisk lemmeriskemi (DebateBTKDuell)

Kritisk iskemi i lemmet regnes som et av de mest alvorlige kliniske scenariene for aterosklerotisk sykdom som involverer underekstremiteten fordi det er assosiert med høy grad av dødelighet og sykelighet. Under kneet arteriell sykdom er grunnlaget for kritisk lemmeriskemi (CLI). Det er generelt preget av involvering av flere tibiale arterier, lange lesjoner og høy frekvens av kroniske totale okklusjoner. Perkutan behandling av tibial arteriopati er preget av høy restenose (70%). Fremkomsten av medikamentelueringsstrategien har ført til en reduksjon i restenose av lår- og tibialdistriktet med paklitaksel-eluerende enheter. Data er ennå ikke tilgjengelige for sirolimus-eluerende enheter, både for femoropoliteal- og tibialdistriktene. Målet med denne studien er å sammenligne den eksterne åpenheten til paklitaksel (Lithos) vs. sirolimus (magisk berøring) eluerende ballonger hos pasienter med CLI som gjennomgår tibial arterie revaskularisering.

Studien vil kun inkludere pasienter med optimal ballongangioplastikk definert av angiografiske og ultralydkriterier for å unngå skjevheter relatert til potensielt ubalanserte suboptimale angioplastikkresultater i begge grupper. Pasientene vil bli fulgt av enten intervensjonalister så vel som diabetiske fotspesialister for å optimalisere deres overvåking for lesjonstilheling og fartøysåpning og redusert frafall.

Deltar

Sentre for hjerte- og karsykdommer (San Donato sykehus, Arezzo, Italia) O.U. Kardiologi (San Iacopo sykehus, Pistoia, Italia) O.U. Kardiologi (San Giuseppe sykehus, Empoli, Italia) O.U Hemodynamikk (A.O.U.C. Careggi, Florencia, Italia)