- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779359
Roll av lymfocytundergrupper och laboratoriemätningar vid COVID-19-sjukdom
1 mars 2021 uppdaterad av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Den prediktiva rollen för lymfocytundergrupper och laboratoriemätningar i COVID-19-sjukdom - en retrospektiv studie
För att undersöka den prediktiva rollen av lymfocytundergrupper och andra laboratoriemätningar hos vuxna patienter med covid-19. Detta var en retrospektiv studie med ett enda centrum som involverade vuxna patienter med bekräftad diagnos av covid-19.
Elektroniska journaler granskades.
Data inklusive ålder, kön, symptom från början till sjukhusinläggning och laboratoriefynd vid inläggning av sjukhuspatienter med bekräftad covid-19 extraherades och analyserades retrospektivt. Denna studie indikerar att nivåerna av lymfocytundergrupper (CD4+ och CD8+) är associerade med sjukdom progression och svårighetsgrad, tillsammans med prognos hos patienter med covid-19.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en retrospektiv studie med ett enda centrum som involverade vuxna patienter med bekräftad diagnos av covid-19.
Elektroniska journaler granskades.
Data inklusive ålder, kön, symptom från början till sjukhusinläggning och laboratoriefynd vid inläggning av sjukhuspatienter med bekräftad covid-19 extraherades och analyserades retrospektivt.
Identifiering av möjliga immunfaktorer och laboratorieparametrar är en förutsättning för tidig identifiering av patienter med allvarlig covid-19 och snabb intervention för kontroll av sjukdomen.
Det finns ett otillfredsställt behov av att fastställa robusta kliniska gränsvärden för lymfocytundergrupper för att förutsäga risker förknippade med intensivvårdsinläggning, mekanisk ventilation och dödlighet hos COVID-19-patienter.
Denna retrospektiva studie genomfördes således för att förbättra kunskapen och den kliniska användbarheten av mätningar av lymfocytundergrupper, tillsammans med andra laboratoriemätningar och klinisk information, för att förstå prognos hos COVID-19-patienter.
Dessa fynd tyder på att förändringar i lymfocytundergrupper och laboratoriemätningar spelar en betydande roll i utvecklingen av covid-19.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna inkluderades i denna studie efter att ha exkluderat patienter <18 år och utan bekräftad sjukdomsdiagnos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av covid-19 sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienterna exkluderades patienter <18 år och utan bekräftad sjukdomsdiagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan CD4+ och CD8+ T-cells absoluta antal till sjukdomsutfall
Tidsram: 2021.02-2021.08
|
Studiens ändpunkter var att visa huruvida CD4+ och CD8+ T-cells absoluta tal är prognostiska markörer för att bestämma sjukdomsutfall (inklusive intensivvårdsinläggning och/eller mekanisk ventilation och/eller dödlighet); att undersöka huruvida mätningar av lymfocytundergrupper återhämtar sig vid sjukhusutskrivning eller vid konvalescens; lymfocytundergruppsmätningar mellan svåra och icke-svåra grupper, vid inläggning.
Dessutom utvärderades också sambandet mellan CD4+ och CD8+ T-cells absoluta tal med cytokinnivåer och andra laboratorieparametrar (antal neutrofiler, totala lymfocytantal, trombocytantal, nivåer av C-reaktivt protein).
|
2021.02-2021.08
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 Disease
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 sjukdom
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande