- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779359
Rôle des sous-ensembles de lymphocytes et des mesures de laboratoire dans la maladie COVID-19
1 mars 2021 mis à jour par: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Le rôle prédictif des sous-ensembles de lymphocytes et des mesures de laboratoire dans la maladie COVID-19 - Une étude rétrospective
Étudier le rôle prédictif des sous-ensembles de lymphocytes et d'autres mesures de laboratoire chez les patients adultes atteints de COVID-19. Il s'agissait d'une étude rétrospective monocentrique qui impliquait des patients adultes avec un diagnostic confirmé de COVID-19.
Les dossiers médicaux électroniques ont été examinés.
Des données comprenant l'âge, le sexe, les symptômes depuis le début jusqu'à l'admission à l'hôpital et les résultats de laboratoire à l'admission des patients hospitalisés atteints de COVID-19 confirmé ont été extraites et analysées rétrospectivement. Cette étude indique que les niveaux de sous-ensembles de lymphocytes (CD4+ et CD8+) sont associés à la maladie la progression et la gravité, ainsi que le pronostic chez les patients atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude rétrospective monocentrique qui impliquait des patients adultes avec un diagnostic confirmé de COVID-19.
Les dossiers médicaux électroniques ont été examinés.
Les données comprenant l'âge, le sexe, les symptômes depuis le début jusqu'à l'admission à l'hôpital et les résultats de laboratoire à l'admission des patients hospitalisés avec COVID-19 confirmé ont été extraites et analysées rétrospectivement.
L'identification des facteurs immunitaires possibles et des paramètres de laboratoire est nécessaire pour l'identification précoce des patients atteints de COVID-19 sévère et une intervention rapide pour le contrôle de la maladie.
Il existe un besoin non satisfait d'établir des seuils cliniques solides de sous-ensembles de lymphocytes pour prédire le risque associé à l'admission en USI, à la ventilation mécanique et à la mortalité chez les patients COVID-19.
Cette étude rétrospective a donc été réalisée pour améliorer les connaissances et l'utilité clinique des mesures de sous-ensembles de lymphocytes, ainsi que d'autres mesures de laboratoire et informations cliniques, pour comprendre le pronostic chez les patients COVID-19.
Ces résultats suggèrent que les altérations des sous-ensembles de lymphocytes et des mesures de laboratoire jouent un rôle important dans la progression du COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été inclus dans cette étude après exclusion des patients âgés de moins de 18 ans et sans diagnostic confirmé de maladie.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de la maladie COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus les patients âgés de moins de 18 ans et sans diagnostic confirmé de maladie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation des numérations absolues des lymphocytes T CD4+ et CD8+ avec les résultats de la maladie
Délai: 2021.02-2021.08
|
Les critères d'évaluation de l'étude étaient de démontrer si le nombre absolu de lymphocytes T CD4+ et CD8+ est un marqueur pronostique pour déterminer les résultats de la maladie (y compris l'admission aux soins intensifs et/ou la ventilation mécanique et/ou la mortalité) ; explorer si les mesures des sous-ensembles de lymphocytes se rétablissent à la sortie de l'hôpital ou en convalescence ; mesures des sous-ensembles de lymphocytes entre les groupes sévères et non sévères, à l'admission.
De plus, l'association entre les numérations absolues des lymphocytes T CD4+ et CD8+ avec les taux de cytokines et d'autres paramètres de laboratoire (numération des neutrophiles, numération des lymphocytes totaux, numération plaquettaire, taux de protéine C-réactive) a également été évaluée.
|
2021.02-2021.08
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 Disease
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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