- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779359
Papel de los subconjuntos de linfocitos y las mediciones de laboratorio en la enfermedad de COVID-19
1 de marzo de 2021 actualizado por: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
El papel predictivo de los subconjuntos de linfocitos y las mediciones de laboratorio en la enfermedad COVID-19: un estudio retrospectivo
Investigar el papel predictivo de los subconjuntos de linfocitos y otras mediciones de laboratorio en pacientes adultos con COVID-19. Este fue un estudio retrospectivo de un solo centro que involucró a pacientes adultos con diagnóstico confirmado de COVID-19.
Se revisaron las historias clínicas electrónicas.
Los datos que incluyen la edad, el sexo, los síntomas desde el inicio hasta el ingreso hospitalario y los resultados de laboratorio al ingreso de pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado se extrajeron y analizaron retrospectivamente. Este estudio indica que los niveles de subconjuntos de linfocitos (CD4+ y CD8+) están asociados con la enfermedad. progresión y gravedad, junto con el pronóstico en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un estudio retrospectivo de un solo centro que involucró a pacientes adultos con diagnóstico confirmado de COVID-19.
Se revisaron las historias clínicas electrónicas.
Los datos que incluyen la edad, el sexo, los síntomas desde el inicio hasta el ingreso hospitalario y los hallazgos de laboratorio al ingreso de pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado se extrajeron y analizaron retrospectivamente.
Identificar los posibles factores inmunes y parámetros de laboratorio es requisito para la identificación temprana de pacientes con COVID-19 grave y la intervención oportuna para el control de la enfermedad.
Existe una necesidad insatisfecha de establecer límites clínicos sólidos de subconjuntos de linfocitos para predecir el riesgo asociado con el ingreso en la UCI, la ventilación mecánica y la mortalidad en pacientes con COVID-19.
Por lo tanto, este estudio retrospectivo se llevó a cabo para mejorar el conocimiento y la utilidad clínica de las mediciones de subconjuntos de linfocitos, junto con otras mediciones de laboratorio e información clínica, para comprender el pronóstico en pacientes con COVID-19.
Estos hallazgos sugieren que las alteraciones en los subconjuntos de linfocitos y las mediciones de laboratorio juegan un papel importante en la progresión de COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron incluidos para este estudio después de excluir a los pacientes menores de 18 años y sin diagnóstico confirmado de enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de la enfermedad COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes menores de 18 años y sin diagnóstico confirmado de enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de los recuentos absolutos de células T CD4+ y CD8+ con los resultados de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2021.02-2021.08
|
Los criterios de valoración del estudio fueron demostrar si los recuentos absolutos de células T CD4+ y CD8+ son marcadores pronósticos para determinar los resultados de la enfermedad (incluido el ingreso en la UCI y/o la ventilación mecánica y/o la mortalidad); explorar si las mediciones del subconjunto de linfocitos se recuperan al alta hospitalaria o en la convalecencia; mediciones de subconjuntos de linfocitos entre grupos graves y no graves, al ingreso.
Además, también se evaluó la asociación entre los recuentos absolutos de células T CD4+ y CD8+ con los niveles de citoquinas y otros parámetros de laboratorio (recuentos de neutrófilos, recuentos de linfocitos totales, recuentos de plaquetas, niveles de proteína C reactiva).
|
2021.02-2021.08
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 Disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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