Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola podzbiorów limfocytów i pomiarów laboratoryjnych w chorobie COVID-19

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Predykcyjna rola podzbiorów limfocytów i pomiarów laboratoryjnych w chorobie COVID-19 — badanie retrospektywne

Zbadanie predykcyjnej roli podzbiorów limfocytów i innych pomiarów laboratoryjnych u dorosłych pacjentów z COVID-19. Było to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie, w którym uczestniczyli dorośli pacjenci z potwierdzoną diagnozą COVID-19. Elektroniczna dokumentacja medyczna została sprawdzona. Dane obejmujące wiek, płeć, objawy od początku do przyjęcia do szpitala oraz wyniki badań laboratoryjnych przy przyjęciu hospitalizowanych pacjentów z potwierdzonym COVID-19 zostały wyodrębnione i przeanalizowane retrospektywnie. Badanie to wskazuje, że poziomy podzbiorów limfocytów (CD4+ i CD8+) są związane z chorobą progresji i ciężkości, wraz z rokowaniem u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Było to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obejmujące dorosłych pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19. Elektroniczna dokumentacja medyczna została sprawdzona. Dane obejmujące wiek, płeć, objawy od początku do przyjęcia do szpitala oraz wyniki badań laboratoryjnych przy przyjęciu hospitalizowanych pacjentów z potwierdzonym COVID-19 zostały wyodrębnione i przeanalizowane retrospektywnie. Identyfikacja możliwych czynników immunologicznych i parametrów laboratoryjnych jest niezbędna do wczesnej identyfikacji pacjentów z ciężkim COVID-19 i szybkiej interwencji w celu opanowania choroby. Istnieje niezaspokojona potrzeba ustalenia solidnych klinicznych wartości granicznych podzbiorów limfocytów do przewidywania ryzyka związanego z przyjęciem na OIOM, wentylacją mechaniczną i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19. To retrospektywne badanie zostało zatem przeprowadzone w celu poprawy wiedzy i klinicznej użyteczności pomiarów podzbioru limfocytów, wraz z innymi pomiarami laboratoryjnymi i informacjami klinicznymi, w celu zrozumienia rokowania u pacjentów z COVID-19. Odkrycia te sugerują, że zmiany w podzbiorach limfocytów i pomiarach laboratoryjnych odgrywają znaczącą rolę w progresji COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali włączeni do tego badania po wykluczeniu pacjentów w wieku <18 lat i bez potwierdzonego rozpoznania choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza choroby COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów w wieku <18 lat i bez potwierdzonego rozpoznania choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja bezwzględnej liczby limfocytów T CD4+ i CD8+ z wynikami choroby
Ramy czasowe: 2021.02-2021.08
Punkty końcowe badania miały wykazać, czy bezwzględna liczba limfocytów T CD4+ i CD8+ jest markerem prognostycznym w określaniu wyników choroby (w tym przyjęcia na OIOM i/lub wentylacji mechanicznej i/lub śmiertelności); zbadanie, czy pomiary podzbioru limfocytów wracają do normy przy wypisie ze szpitala lub w okresie rekonwalescencji; pomiary podzbioru limfocytów między grupami ciężkimi i nieciężkimi przy przyjęciu. Ponadto oceniono również związek między bezwzględnymi liczbami komórek T CD4+ i CD8+ a poziomami cytokin i innymi parametrami laboratoryjnymi (liczba neutrofili, całkowita liczba limfocytów, liczba płytek krwi, poziomy białka C-reaktywnego).
2021.02-2021.08

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 Disease

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj