EpiCeram för hudskydd hos vårdpersonal som använder personlig skyddsutrustning

Beskrivning av tillvägagångssätt Vid screeningbesöket kommer studien att förklaras och försökspersonen får möjlighet att ställa frågor. Om försökspersonen bestämmer sig för att delta måste försökspersonen läsa, underteckna och datera detta dokument för informerat samtycke. Studiepersonalen kommer att ta ämnenas relevanta medicinska historia för att utvärdera försökspersonernas behörighet för studien. Försökspersonen kommer att tillfrågas om vilken typ av hudprodukter försökspersonen använder samt om försökspersonernas användning av personlig skyddsutrustning. Försökspersonen kommer att bedöma personens totala hudirritation på en skala från 0 till 10 där 10 (tio) är värst och 0 (noll) är ingen. Försökspersonen måste få minst 4 (fyra) på den övergripande hudirritationsskalan för att fortsätta i studien.

Om försökspersonen inte hade använt några lotioner eller mjukgörande medel under den föregående (1) veckan i ansiktet och händerna, kan besök 2-aktiviteter utföras vid screeningbesöket. Om försökspersonen hade använt lotioner eller mjukgörande medel i ansiktet och händerna, kommer en tvättperiod att behövas, och försökspersonen kommer att uppmanas att avstå från att använda några lotioner och mjukgörande medel under en (1) vecka mellan besök 1 och 2 och därefter, under hela studietiden. Besök 2 (baslinje) kommer att inträffa sju (7) dagar efter besök 1.

Om försökspersonen accepteras i studien, kommer försökspersonen att återvända till studieplatsen en (1) vecka senare och 28 dagar senare, vid vilka tidpunkter försökspersonen kommer att slutföra samma övergripande irritationsskala. Försökspersonen kommer att få mätningar av hudbarriärfunktionen testade, prover av ytceller insamlade och speciella fotografier tagna, allt beskrivs nedan.

Fotografier: Speciella 3D-fotografier kommer att tas med en digitalkamera som registrerar hudens mikrostruktur och rynkor. Detta 3D-foto kommer att analyseras och användas för att tilldela ett nummer för att mäta hudens grovhet och rynkor och spåra förändringar över tid. Dessa är inte konventionella fotografier och motivet kan inte identifieras. Ytterligare sekretesssteg inkluderar att tilldela ett nummer till alla dokument istället för ämnesnamnet.

Hudfunktionstestning: Mätningar av hudens vattenförlust och hudens pH-värde, även känd som surhet, kommer att tas på huden mellan patientens knogar. Dessa mätningar utförs av en kort enhet av stavtyp, som avger ljus, placerad lätt på motivets hud. Det märks ingen känsla och resultatet är tillgängligt inom några sekunder.

Laboratorietestning: Två typer av prover kommer att erhållas: en pinne och tejpborttagning. En enda hudpinne (liknande bomull Q-tips®) kommer att torkas över handflatan för att samla in bakterier. Icke-invasiv tejpborttagning av ytceller kommer att utföras på 2 ställen på baksidan av patientens hand. Detta görs genom att försiktigt lägga en specialtillverkad tejpbit på föremålets hud och ta bort den, 3 gånger, för att lyfta ytcellerna. Proverna kommer att användas för att uppskatta närvaron, typen och antalet specifika bakterier.

Slutligen kommer försökspersonen att bli ombedd att undvika att applicera några hudprodukter (förutom smink) på föremålets hud under den följande veckan och under hela studien.