EpiCeram for hudbeskyttelse hos helsepersonell som bruker personlig verneutstyr

Beskrivelse av prosedyrer Ved screeningbesøket vil studien bli forklart, og forsøkspersonen vil få anledning til å stille spørsmål. Hvis forsøkspersonen bestemmer seg for å delta, må forsøkspersonen lese, signere og datere dette informerte samtykkedokumentet. Studiepersonalet vil ta fagene relevant medisinsk historie for å evaluere fagene som er kvalifisert for studien. Personen vil bli spurt om hva slags hudprodukter forsøkspersonen bruker, samt om forsøkspersonens bruk av PPE. Personen vil vurdere personens generelle hudirritasjon på en skala fra 0 til 10, hvor 10 (ti) er verst og 0 (null) er ingen. Forsøkspersonen må score minst 4 (fire) på den generelle hudirritasjonsskalaen for å fortsette i studien.

Hvis forsøkspersonen ikke hadde brukt noen kremer eller mykgjørende midler i ansiktet og hendene den siste (1) uken, kan besøk 2-aktiviteter utføres ved screeningbesøket. Hvis forsøkspersonen hadde brukt kremer eller mykgjøringsmidler i ansikt og hender, vil en utvaskingsperiode være nødvendig, og forsøkspersonen vil bli bedt om å avstå fra å bruke kremer og mykgjøringsmidler i en (1) uke mellom besøk 1 og 2 og deretter, for varigheten av studiet. Besøk 2 (grunnlinje) vil finne sted syv (7) dager etter besøk 1.

Hvis forsøkspersonen blir akseptert i studien, vil forsøkspersonen returnere til studiestedet én (1) uke senere og 28 dager senere, da vil forsøkspersonen fullføre den samme generelle irritasjonsskalaen. Forsøkspersonen vil få testet målinger av hudbarrierefunksjon, innsamlet prøver av overflateceller og tatt spesielle fotografier, alt beskrevet nedenfor.

Fotografier: Spesielle 3D-bilder vil bli tatt med et digitalkamera som registrerer hudens mikrostruktur og rynker. Dette 3D-bildet vil bli analysert og brukt til å tildele et tall for å måle hudens ruhet og rynker og spore endringer over tid. Dette er ikke konvensjonelle bilder, og motivet kan ikke identifiseres. Ytterligere personverntrinn vil inkludere å tildele et nummer til alle dokumenter i stedet for emnenavnet.

Hudfunksjonstesting: Målinger av hudens vanntap og overflatens pH, også kjent som surhet, vil bli tatt på huden mellom knokene. Disse målingene utføres av en kort enhet av stavtypen, som sender ut lys, plassert lett på motivets hud. Det er ingen følelse følt og resultatet er tilgjengelig i løpet av sekunder.

Laboratorietesting: To typer prøver vil bli tatt: en vattpinne og tapestripping. En enkelt hudpinne (ligner på bomull Q-tips®) vil bli tørket over håndflaten for å samle bakterier. Ikke-invasiv tapestripping av overflateceller vil bli utført på 2 steder på baksiden av forsøkspersonens hånd. Dette gjøres ved å legge et spesiallaget teipstykke, forsiktig på motivets hud og fjerne det, 3 ganger, for å løfte overflatecellene. Prøvene vil bli brukt til å estimere tilstedeværelse, type og antall spesifikke bakterier.

Til slutt vil forsøkspersonen bli bedt om å unngå å påføre hudprodukter (unntatt sminke) på emnets hud den påfølgende uken og under studiens varighet.