Säkerheten för ultrahypofraktionerad helbröstbestrålning efter bröstbevarande kirurgi (SAFE-FORWARD)

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att bedöma hjärttoxicitet och säkerhet med hjälp av en 1-veckors strålningsschema på 26 Gy i fem dagliga fraktioner.

Det primära effektmåttet definierades som detektion av eventuella subkliniska försämringar av myokardfunktion och deformation (minskning ≥10%) mätt med standard- och 3-dimensionell (3D) ekokardiografi och vänsterkammars (LV) global longitudinell belastning (GLS).

Hjärtbedömning. Medicinsk historia, elektrokardiogram (EKG), klinisk undersökning med särskild uppmärksamhet på tecken på hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) klass och kanadensisk angina graderingsskala poäng registrerades under varje besök. Transthorax ekokardiografi utfördes med ett kommersiellt tillgängligt system (EPIQ, X5-1 transducer, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Alla mätningar utfördes och rapporterades i enlighet med American Society of Echocardiography (ASE) och European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) rekommendationer. Varje mått beräknades i medeltal över tre hjärtcykler. Tvådimensionell LVEF (2D-LVEF) mättes med Simpson-regeln, genom hela apikala 4- och 2-kammarvyer. LV-massan beräknades från LV-orienterade M-mod-spårningar med användning av Devereux-formeln, ASE-konventionen, och indexerades till kroppsyta (BSA). Diastolisk funktion utvärderades genom vänster förmaksvolymindex, systoliskt pulmonellt tryck, mitralinflöde E/A-mönster, E/A-förhållande, E-hastighetsretardationstid, ringformig vävnads Doppler e' och E/e'-förhållande. Efter att ha optimerat bildkvaliteten, maximerat bildfrekvensen och minimerat förkortningar, som alla är avgörande för att minska mätvariabiliteten, gjordes GLS-mätningar i de tre vanliga apikala vyerna och medelvärdesberäknade. LV 4-, 3- och 2-kammarvyer erhölls under andningsstopp. Från apikal långaxelvy för att visualisera stängning av aortaklaffen, med hjälp av öppnings- och stängningsklick på aortaklaffen mättes tidpunkten för aortaklaffens öppning och stängning på kontinuerlig våg (CW) Doppleravbildning i förhållande till EKG R-våg. Full-volym sex-cykler gated inhämtande andningshållningsbilder av vänster kammare förvärvades för Q-lab-analys för att erhålla slutdiastolisk volym, slutsystolisk volym, indexerad till BSA (EDVI och ESVI) och 3D-LVEF. Q-lab-versionen i denna studie var 10,5. Alla ekokardiografidata lagrades inklusive originalbilderna Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Alla skanningar lästes gemensamt av två erfarna styrelsecertifierade ekokardiografer som var blinda för alla kliniska egenskaper. Systemiskt artärtryck mättes samtidigt med ekomätningar med hjälp av en blodtrycksmätare.