Seguridad de la irradiación mamaria completa ultrahipofraccionada después de la cirugía conservadora de la mama (SAFE-FORWARD)

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar la toxicidad cardíaca y la seguridad utilizando un régimen de programa de radiación de 1 semana de 26 Gy en cinco fracciones diarias.

El criterio principal de valoración se definió como la detección de cualquier deterioro subclínico en la función miocárdica y deformación (disminución ≥10 %) medida con ecocardiografía estándar y tridimensional (3D) y deformación longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo (VI).

Evaluación cardiaca. Durante cada visita se registraron el historial médico, el electrocardiograma (EKG), el examen clínico con atención específica a los signos de insuficiencia cardíaca, la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y la puntuación de la escala canadiense de clasificación de la angina. La ecocardiografía transtorácica se realizó con un sistema comercialmente disponible (EPIQ, transductor X5-1, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Todas las mediciones se realizaron y se informaron de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Asociación Europea de Imágenes Cardiovasculares (EACVI). Cada medida se promedió durante tres ciclos cardíacos. La FEVI bidimensional (2D-LVEF) se midió mediante la regla de Simpson, en vistas apicales de 4 y 2 cámaras. La masa del VI se calculó a partir de trazados en modo M orientados al VI utilizando la fórmula de Devereux, convención ASE, y se indexó al área de superficie corporal (BSA). La función diastólica se evaluó mediante el índice de volumen de la aurícula izquierda, la presión pulmonar sistólica, el patrón E/A de entrada mitral, la relación E/A, el tiempo de desaceleración de la velocidad E, el Doppler de tejido anular e' y la relación E/e'. Después de optimizar la calidad de la imagen, maximizar la velocidad de fotogramas y minimizar el escorzo, que son fundamentales para reducir la variabilidad de la medición, las mediciones GLS se realizaron en las tres vistas apicales estándar y se promediaron. Las vistas de 4, 3 y 2 cámaras del VI se adquirieron durante la contención de la respiración. Desde la vista de eje largo apical para visualizar el cierre de la válvula aórtica, utilizando clics de apertura y cierre de la válvula aórtica, se midió el tiempo de apertura y cierre de la válvula aórtica en imágenes Doppler de onda continua (CW) con respecto a la onda EKG R. Se adquirieron imágenes de control de la respiración de adquisición sincronizada de seis ciclos de volumen completo del ventrículo izquierdo para el análisis de Q-lab para obtener el volumen diastólico final, el volumen sistólico final, indexado a BSA (EDVI y ESVI) y 3D-LVEF. La versión de Q-lab en este estudio fue 10.5. Se almacenaron todos los datos de la ecocardiografía, incluidas las imágenes originales de Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Todos los escaneos fueron leídos conjuntamente por dos ecocardiógrafos certificados por la junta experimentados que desconocían todas las características clínicas. La presión arterial sistémica se midió simultáneamente con las mediciones de eco, por medio de un esfigmomanómetro de manguito.