Innocuité de l'irradiation ultra-hypofractionnée du sein entier après chirurgie mammaire conservatrice (SAFE-FORWARD)

Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer la toxicité cardiaque et l'innocuité à l'aide d'un schéma de radiothérapie d'une semaine de 26 Gy en cinq fractions quotidiennes.

Le critère d'évaluation principal a été défini comme la détection de toute altération subclinique de la fonction myocardique et de la déformation (diminution ≥ 10 %) mesurée par échocardiographie standard et tridimensionnelle (3D) et déformation longitudinale globale (GLS) du ventricule gauche (VG).

Bilan cardiaque. Les antécédents médicaux, l'électrocardiogramme (ECG), l'examen clinique avec une attention particulière aux signes d'insuffisance cardiaque, la classe de la New York Heart Association (NYHA) et le score de l'échelle canadienne d'évaluation de l'angine de poitrine ont été enregistrés lors de chaque visite. L'échocardiographie transthoracique a été réalisée avec un système disponible dans le commerce (EPIQ, transducteur X5-1, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Toutes les mesures ont été effectuées et rapportées conformément aux recommandations de l'American Society of Echocardiography (ASE) et de l'European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI). Chaque mesure a été moyennée sur trois cycles cardiaques. La FEVG bidimensionnelle (2D-FEVG) a été mesurée par la règle de Simpson, sur toutes les vues apicales à 4 et 2 cavités. La masse LV a été calculée à partir de tracés en mode M orientés LV à l'aide de la formule Devereux, convention ASE, et a été indexée sur la surface corporelle (BSA). La fonction diastolique a été évaluée par l'indice de volume auriculaire gauche, la pression pulmonaire systolique, le schéma d'entrée mitrale E/A, le rapport E/A, le temps de décélération de la vitesse E, le Doppler tissulaire annulaire e' et le rapport E/e'. Après avoir optimisé la qualité de l'image, maximisé la fréquence d'images et minimisé le raccourcissement, qui sont tous essentiels pour réduire la variabilité des mesures, les mesures GLS ont été effectuées dans les trois vues apicales standard et moyennées. Des vues LV 4, 3 et 2 cavités ont été acquises pendant l'apnée. De la vue apicale à axe long pour visualiser la fermeture de la valve aortique, en utilisant les clics d'ouverture et de fermeture de la valve aortique, le moment de l'ouverture et de la fermeture de la valve aortique sur l'imagerie Doppler à onde continue (CW) par rapport à l'onde EKG R a été mesuré. Des images d'apnée d'acquisition fermée à six cycles de volume complet du ventricule gauche ont été acquises pour l'analyse Q-lab afin d'obtenir le volume télédiastolique, le volume télésystolique, indexé à BSA (EDVI et ESVI) et 3D-LVEF. La version de Q-lab dans cette étude était de 10,5. Toutes les données d'échocardiographie ont été stockées, y compris les images originales de Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Tous les scans ont été lus conjointement par deux échocardiographes certifiés expérimentés qui ne connaissaient pas toutes les caractéristiques cliniques. La pression artérielle systémique a été mesurée simultanément avec des mesures d'écho, au moyen d'un sphygmomanomètre à brassard.