Ultrahypofraktioidun koko rintojen säteilytyksen turvallisuus rintaa säästävän leikkauksen jälkeen (SAFE-FORWARD)

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida sydäntoksisuutta ja -turvallisuutta käyttämällä viikon pituista 26 Gy:n säteilyohjelmaa viidessä päivittäisessä fraktiossa.

Ensisijainen päätetapahtuma määriteltiin minkä tahansa subkliinisen sydänlihaksen toiminnan heikkenemisen ja muodonmuutoksen havaitsemiseksi (vähennys ≥10 %), joka mitattiin tavallisella ja 3-ulotteisella (3D) kaikukardiografialla ja vasemman kammion (LV) globaalilla pitkittäisvenyllä (GLS).

Sydämen arviointi. Jokaisen käynnin aikana kirjattiin sairaushistoria, EKG (EKG), kliininen tutkimus kiinnittäen erityistä huomiota sydämen vajaatoiminnan oireisiin, New York Heart Associationin (NYHA) luokka ja Kanadan angina pectoris -asteikkopisteet. Torakaalinen kaikukardiografia suoritettiin kaupallisesti saatavalla järjestelmällä (EPIQ, X5-1-anturi, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Kaikki mittaukset suoritettiin ja raportoitiin American Society of Echocardiography (ASE) ja European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) suositusten mukaisesti. Jokaisesta mittauksesta laskettiin keskiarvo kolmen sydänsyklin ajalta. Kaksiulotteinen LVEF (2D-LVEF) mitattiin Simpsonin säännöllä apikaalisissa 4- ja 2-kammionäkymissä. LV-massa laskettiin LV-orientoiduista M-moodin jäljityksistä käyttäen Devereux'n kaavaa, ASE-sopimusta, ja indeksoitiin kehon pinta-alaan (BSA). Diastolinen toiminta arvioitiin vasemman eteisen tilavuusindeksin, systolisen keuhkonpaineen, mitraalisen sisäänvirtauksen E/A-kuvion, E/A-suhteen, E-nopeuden hidastusajan, rengasmaisen kudoksen Doppler-e'- ja E/e-suhteen perusteella. Kuvanlaadun optimoinnin, kuvanopeuden maksimoimisen ja lyhentämisen minimoimisen jälkeen, jotka kaikki ovat kriittisiä mittausvaihtelun vähentämiseksi, GLS-mittaukset tehtiin kolmessa vakioapikaalinäkymässä ja laskettiin keskiarvo. LV 4-, 3- ja 2-kammionäkymät saatiin hengityksen pidättämisen aikana. Apikaalisesta pitkän akselin näkymästä aorttaläpän sulkeutumisen visualisoimiseksi käyttämällä aorttaläpän avaus- ja sulkemisnapsautuksia mitattiin aorttaläpän avautumisen ja sulkemisen ajoitus jatkuvalla (CW) Doppler-kuvauksella suhteessa EKG R-aaltoon. Vasemmasta kammiosta otettiin täyden tilavuuden kuuden syklin portitetun hengityksen pidätyskuvat Q-lab-analyysiä varten, jotta saatiin loppudiastolinen tilavuus, loppusystolinen tilavuus, indeksoitu BSA:han (EDVI ja ESVI) ja 3D-LVEF:iin. Q-lab-versio tässä tutkimuksessa oli 10.5. Kaikki kaikukardiografiatiedot tallennettiin, mukaan lukien alkuperäiset Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -kuvat. Kaikki skannaukset luki yhdessä kaksi kokenutta lautakunnan sertifioitua kaikukardiografia, jotka olivat sokeutuneet kaikille kliinisille ominaisuuksille. Systeeminen valtimopaine mitattiin samanaikaisesti kaikumittausten kanssa käsivarsi-mansettiverenpainemittarilla.