Sikkerhed ved ultrahypofraktioneret bestråling af hele brystet efter brystbevarende kirurgi (SAFE-FORWARD)

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at vurdere hjertetoksicitet og sikkerhed ved hjælp af et 1-uges stråleskema på 26 Gy i fem daglige fraktioner.

Det primære endepunkt blev defineret som påvisning af enhver subklinisk svækkelse af myokardiefunktion og deformation (fald ≥10%) målt med standard og 3-dimensionel (3D) ekkokardiografi og venstre ventrikel (LV) global longitudinal belastning (GLS).

Hjertevurdering. Sygehistorie, elektrokardiogram (EKG), klinisk undersøgelse med specifik opmærksomhed på tegn på hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) klasse og canadisk angina karakterskala score blev registreret under hvert besøg. Transthorax ekkokardiografi blev udført med et kommercielt tilgængeligt system (EPIQ, X5-1 transducer, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Alle målinger blev udført og rapporteret i overensstemmelse med anbefalingerne fra American Society of Echocardiography (ASE) og European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI). Hvert mål blev beregnet som gennemsnit over tre hjertecyklusser. Todimensionel LVEF (2D-LVEF) blev målt ved Simpson-reglen gennem apikale 4- og 2-kammervisninger. LV-masse blev beregnet ud fra LV-orienterede M-mode-sporinger under anvendelse af Devereux-formlen, ASE-konventionen, og blev indekseret til kropsoverfladeareal (BSA). Diastolisk funktion blev evalueret ved venstre atrielt volumenindeks, systolisk pulmonært tryk, mitral indstrømning E/A-mønster, E/A-forhold, E-hastighedsdecelerationstid, ringformet vævs Doppler e' og E/e'-forhold. Efter optimering af billedkvalitet, maksimering af billedhastighed og minimering af forkortning, som alle er afgørende for at reducere målevariabiliteten, blev GLS-målinger foretaget i de tre standard apikale visninger og gennemsnittet. LV 4-, 3- og 2-kammervisninger blev opnået under vejrtrækningsstop. Fra apikal langaksevisning for at visualisere aortaklaplukning, ved hjælp af åbnings- og lukkeklik på aortaklappen blev timingen af ​​aortaklappens åbning og lukning på kontinuerlig bølge (CW) Doppler-billeddannelse i forhold til EKG R-bølge målt. Fuldvolumen seks-cyklus gated optagelsesåndedrætsholdebilleder af venstre ventrikel blev erhvervet til Q-lab-analyse for at opnå slutdiastolisk volumen, slutsystolisk volumen, indekseret til BSA (EDVI og ESVI) og 3D-LVEF. Q-lab-versionen i denne undersøgelse var 10.5. Alle ekkokardiografidata blev gemt inklusive de originale Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) billeder. Alle scanninger blev læst i fællesskab af to erfarne bestyrelsescertificerede ekkokardiografer, som var blindet for alle kliniske karakteristika. Systemisk arterietryk blev målt samtidigt med ekkomålinger ved hjælp af et arm-manchet blodtryksmåler.