Bezpečnost ultra-hypofrakcionovaného ozáření celého prsu po operaci zachovávající prsa (SAFE-FORWARD)

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl zhodnotit srdeční toxicitu a bezpečnost pomocí týdenního režimu ozařování 26 Gy v pěti denních frakcích.

Primární cílový bod byl definován jako detekce jakéhokoli subklinického poškození funkce myokardu a deformace (pokles ≥10 %), měřeno standardní a 3-rozměrnou (3D) echokardiografií a globálním podélným napětím levé komory (LK).

Srdeční vyšetření. Během každé návštěvy byla zaznamenána anamnéza, elektrokardiogram (EKG), klinické vyšetření se zvláštní pozorností na známky srdečního selhání, třída New York Heart Association (NYHA) a skóre kanadské škály anginy pectoris. Transtorakální echokardiografie byla provedena komerčně dostupným systémem (EPIQ, X5-1 transducer, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Všechna měření byla provedena a hlášena v souladu s doporučeními Americké společnosti pro echokardiografii (ASE) a Evropské asociace kardiovaskulárního zobrazování (EACVI). Každé měření bylo zprůměrováno za tři srdeční cykly. Dvourozměrná LVEF (2D-LVEF) byla měřena Simpsonovým pravidlem v apikálních 4- a 2-komorových pohledech. Hmotnost LV byla vypočtena z LV orientovaných záznamů v M-módu s použitím Devereuxova vzorce, konvence ASE, a byla indexována podle plochy povrchu těla (BSA). Diastolická funkce byla hodnocena indexem objemu levé síně, systolickým plicním tlakem, vzorem E/A mitrálního přítoku, poměrem E/A, časem zpomalení rychlosti E, Dopplerovým poměrem e' a E/e' prstencové tkáně. Po optimalizaci kvality obrazu, maximalizaci snímkové frekvence a minimalizaci zkrácení, které jsou všechny zásadní pro snížení variability měření, byla provedena měření GLS ve třech standardních apikálních pohledech a zprůměrována. Během zadržení dechu byly pořízeny 4-, 3- a 2-komorové pohledy LV. Z apikálního pohledu na dlouhou osu pro vizualizaci uzavření aortální chlopně pomocí otevírání a zavírání cvaknutí aortální chlopně bylo měřeno načasování otevření a zavření aortální chlopně na dopplerovském zobrazení s kontinuální vlnou (CW) s ohledem na EKG R vlnu. Plnoobjemové šesticyklové hradlové akviziční snímky zadrženého dechu levé komory byly pořízeny pro analýzu Q-lab, aby se získal enddiastolický objem, konečný systolický objem, indexovaný na BSA (EDVI a ESVI) a 3D-LVEF. Verze Q-lab v této studii byla 10.5. Všechna echokardiografická data byla uložena včetně původních snímků z digitálního zobrazování a komunikace v lékařství (DICOM). Všechny skeny byly společně čteny dvěma zkušenými certifikovanými echokardiografy, kteří byli slepí vůči všem klinickým charakteristikám. Systémový arteriální tlak byl měřen současně s měřením echa pomocí sfygmomanometru na paži.