Безопасность ультрагипофракционированного облучения всей груди после органосохраняющей операции (SAFE-FORWARD)

Это проспективное когортное исследование направлено на оценку сердечной токсичности и безопасности с использованием 1-недельного режима облучения 26 Гр в пяти ежедневных фракциях.

Первичная конечная точка была определена как обнаружение любого субклинического нарушения функции миокарда и деформации (снижение ≥10%), измеренное с помощью стандартной и трехмерной (3D) эхокардиографии и общей продольной деформации левого желудочка (ЛЖ) (GLS).

Оценка сердца. Медицинский анамнез, электрокардиограмма (ЭКГ), клиническое обследование с особым вниманием к признакам сердечной недостаточности, класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и оценка по Канадской шкале оценки стенокардии регистрировались во время каждого визита. Трансторакальную эхокардиографию выполняли с помощью имеющейся в продаже системы (датчик EPIQ, X5-1, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Все измерения были выполнены и зарегистрированы в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии (ASE) и Европейской ассоциации визуализации сердечно-сосудистых заболеваний (EACVI). Каждое измерение усреднялось по трем сердечным циклам. Двумерная ФВ ЛЖ (2D-ФВ ЛЖ) измерялась по правилу Симпсона в апикальных 4- и 2-камерных проекциях. Массу ЛЖ рассчитывали по М-режиму, ориентированному на ЛЖ, с использованием формулы Деверо, соглашения ASE, и индексировали по площади поверхности тела (ППТ). Диастолическую функцию оценивали по индексу объема левого предсердия, систолическому легочному давлению, характеру митрального притока E/A, соотношению E/A, времени замедления скорости E, допплеровскому тканевому кольцу e' и соотношению E/e'. После оптимизации качества изображения, увеличения частоты кадров и сведения к минимуму ракурса, которые имеют решающее значение для снижения изменчивости измерений, были выполнены измерения GLS в трех стандартных апикальных проекциях и усреднены. 4-, 3- и 2-камерные проекции ЛЖ получали во время задержки дыхания. Из апикальной проекции по длинной оси для визуализации закрытия аортального клапана с использованием щелчков открытия и закрытия аортального клапана измеряли время открытия и закрытия аортального клапана на непрерывной волне (CW) допплеровской визуализации относительно R-волны ЭКГ. Полнообъемные изображения левого желудочка с задержкой дыхания за шесть циклов были получены для анализа Q-lab, чтобы получить конечно-диастолический объем, конечно-систолический объем, индексированные по BSA (EDVI и ESVI) и 3D-LVEF. Версия Q-lab в этом исследовании была 10.5. Все данные эхокардиографии были сохранены, включая оригинальные изображения Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Все сканы были прочитаны совместно двумя опытными сертифицированными эхокардиографами, которые не знали всех клинических характеристик. Одновременно с эхоизмерениями измеряли системное артериальное давление с помощью наручного сфигмоманометра.