Segurança da irradiação ultra-hipofracionada da mama inteira após cirurgia conservadora da mama (SAFE-FORWARD)

Este estudo de coorte prospectivo visa avaliar a toxicidade cardíaca e a segurança usando um esquema de radiação de 1 semana de 26 Gy em cinco frações diárias.

O endpoint primário foi definido como a detecção de qualquer comprometimento subclínico na função miocárdica e deformação (diminuição ≥10%) medido com ecocardiografia padrão e tridimensional (3D) e tensão longitudinal global (GLS) do ventrículo esquerdo (VE).

Avaliação cardíaca. Histórico médico, eletrocardiograma (ECG), exame clínico com atenção específica aos sinais de insuficiência cardíaca, classificação da New York Heart Association (NYHA) e escore da escala canadense de graduação da angina foram registrados durante cada visita. A ecocardiografia transtorácica foi realizada com um sistema disponível comercialmente (EPIQ, transdutor X5-1, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Todas as medidas foram realizadas e relatadas de acordo com as recomendações da American Society of Echocardiography (ASE) e da European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI). Cada medida foi calculada em média ao longo de três ciclos cardíacos. A FEVE bidimensional (FEVE-2D) foi medida pela regra de Simpson, em cortes apicais de 4 e 2 câmaras. A massa do VE foi calculada a partir de traçados do modo M orientados pelo LV usando a fórmula de Devereux, convenção ASE, e foi indexada à área de superfície corporal (BSA). A função diastólica foi avaliada pelo índice de volume do átrio esquerdo, pressão pulmonar sistólica, padrão E/A do influxo mitral, relação E/A, tempo de desaceleração da velocidade E, Doppler tecidual anular e' e relação E/e'. Depois de otimizar a qualidade da imagem, maximizar a taxa de quadros e minimizar o encurtamento, que são essenciais para reduzir a variabilidade da medição, as medições GLS foram feitas nas três visualizações apicais padrão e calculadas as médias. As visualizações LV 4, 3 e 2 câmaras foram adquiridas durante a respiração. Da visão apical do eixo longo para visualizar o fechamento da válvula aórtica, usando cliques de abertura e fechamento da válvula aórtica, mediu-se o tempo de abertura e fechamento da válvula aórtica na imagem Doppler de onda contínua (CW) em relação à onda R do EKG. As imagens de apneia de aquisição controlada de seis ciclos de volume total do ventrículo esquerdo foram adquiridas para análise Q-lab para obter o volume diastólico final, o volume sistólico final, indexado para BSA (EDVI e ESVI) e 3D-LVEF. A versão do Q-lab neste estudo foi 10.5. Todos os dados ecocardiográficos foram armazenados, incluindo as imagens originais de Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Todos os exames foram lidos em conjunto por dois ecocardiografistas experientes e certificados, que desconheciam todas as características clínicas. A pressão arterial sistêmica foi medida simultaneamente com as medidas de eco, por meio de um esfigmomanômetro de braço.