Veiligheid van ultragehypofractioneerde bestraling van de hele borst na een borstsparende operatie (SAFE-FORWARD)

Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de harttoxiciteit en veiligheid te beoordelen met behulp van een bestralingsschema van 1 week van 26 Gy in vijf dagelijkse fracties.

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als detectie van elke subklinische verslechtering van de myocardfunctie en deformatie (afname ≥10%) gemeten met standaard en 3-dimensionale (3D) echocardiografie en linkerventrikel (LV) globale longitudinale strain (GLS).

Cardiale beoordeling. Tijdens elk bezoek werden medische geschiedenis, elektrocardiogram (EKG), klinisch onderzoek met specifieke aandacht voor tekenen van hartfalen, New York Heart Association (NYHA)-klasse en Canadese angina-gradingschaalscore geregistreerd. Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd met een in de handel verkrijgbaar systeem (EPIQ, X5-1 transducer, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Alle metingen werden uitgevoerd en gerapporteerd overeenkomstig de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography (ASE) en de European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI). Elke meting werd gemiddeld over drie hartcycli. Tweedimensionale LVEF (2D-LVEF) werd gemeten volgens de Simpson-regel, in apicale 4- en 2-kameraanzichten. LV-massa werd berekend op basis van LV-georiënteerde M-modus-tracings met behulp van de Devereux-formule, ASE-conventie, en werd geïndexeerd naar het lichaamsoppervlak (BSA). De diastolische functie werd geëvalueerd aan de hand van de volume-index van het linker atrium, systolische pulmonaire druk, mitralisinstroom E/A-patroon, E/A-ratio, E-snelheidsvertragingstijd, ringvormig weefsel Doppler e' en E/e'-ratio. Na het optimaliseren van de beeldkwaliteit, het maximaliseren van de framesnelheid en het minimaliseren van verkorting, die allemaal van cruciaal belang zijn om de meetvariabiliteit te verminderen, werden GLS-metingen uitgevoerd in de drie standaard apicale weergaven en werd het gemiddelde genomen. LV 4-, 3- en 2-kamerbeelden werden verkregen tijdens het inhouden van de adem. Van apicale lange-asweergave om aortaklepsluiting te visualiseren, met behulp van openende en sluitende klikken van de aortaklep, werd de timing van het openen en sluiten van de aortaklep op continue golf (CW) Doppler-beeldvorming ten opzichte van EKG R-golf gemeten. Volledig volume zes-cycli gated acquisitie adem ingehouden beelden van linkerventrikel werden verkregen voor Q-lab analyse om eind-diastolisch volume, eind-systolisch volume te verkrijgen, geïndexeerd naar BSA (EDVI en ESVI) en 3D-LVEF. Q-lab-versie in dit onderzoek was 10.5. Alle echocardiografische gegevens werden opgeslagen, inclusief de originele DICOM-afbeeldingen (Digital Imaging and Communications in Medicine). Alle scans werden gezamenlijk gelezen door twee ervaren board-gecertificeerde echocardiografen die blind waren voor alle klinische kenmerken. De systemische arteriële druk werd gelijktijdig met echometingen gemeten door middel van een arm-manchet bloeddrukmeter.