Sicherheit der ultra-hypfraktionierten Ganzbrustbestrahlung nach brusterhaltender Operation (SAFE-FORWARD)

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Herztoxizität und -sicherheit unter Verwendung eines einwöchigen Bestrahlungsschemas von 26 Gy in fünf täglichen Fraktionen zu bewerten.

Der primäre Endpunkt war definiert als Nachweis einer subklinischen Beeinträchtigung der Myokardfunktion und -deformation (Abnahme ≥ 10 %), gemessen mit Standard- und dreidimensionaler (3D) Echokardiographie und linksventrikulärer (LV) Global Longitudinal Strain (GLS).

Herzbeurteilung. Bei jedem Besuch wurden Anamnese, Elektrokardiogramm (EKG), klinische Untersuchung mit besonderem Augenmerk auf Anzeichen von Herzinsuffizienz, Klassenscore der New York Heart Association (NYHA) und kanadische Angina-Skala aufgezeichnet. Die transthorakale Echokardiographie wurde mit einem im Handel erhältlichen System (EPIQ, X5-1-Wandler, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts) durchgeführt. Alle Messungen wurden gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography (ASE) und der European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) durchgeführt und gemeldet. Jede Messung wurde über drei Herzzyklen gemittelt. Die zweidimensionale LVEF (2D-LVEF) wurde nach der Simpson-Regel in apikalen 4- und 2-Kammer-Ansichten gemessen. Die LV-Masse wurde aus LV-orientierten M-Mode-Aufzeichnungen unter Verwendung der Devereux-Formel, ASE-Konvention, berechnet und auf die Körperoberfläche (BSA) indiziert. Die diastolische Funktion wurde anhand des linksatrialen Volumenindex, des systolischen Lungendrucks, des Mitraleinfluss-E/A-Musters, des E/A-Verhältnisses, der Verzögerungszeit der E-Geschwindigkeit, des ringförmigen Gewebedopplers e' und des E/e'-Verhältnisses bewertet. Nach der Optimierung der Bildqualität, der Maximierung der Bildrate und der Minimierung der Verkürzung, die alle entscheidend sind, um die Messvariabilität zu reduzieren, wurden GLS-Messungen in den drei apikalen Standardansichten durchgeführt und gemittelt. LV 4-, 3- und 2-Kammeransichten wurden während des Atemanhaltens aufgenommen. Aus der apikalen Längsachsenansicht zur Visualisierung des Aortenklappenverschlusses wurde unter Verwendung von Öffnungs- und Schließklicks der Aortenklappe der Zeitpunkt des Öffnens und Schließens der Aortenklappe in der Doppler-Bildgebung mit kontinuierlicher Welle (CW) in Bezug auf die EKG-R-Welle gemessen. Für die Q-Lab-Analyse wurden vollvolumige Atemanhaltebilder mit Gating-Akquisition über sechs Zyklen des linken Ventrikels erfasst, um das enddiastolische Volumen, das endsystolische Volumen, indexiert auf BSA (EDVI und ESVI) und 3D-LVEF, zu erhalten. Die Q-Lab-Version in dieser Studie war 10.5. Alle Echokardiographiedaten wurden gespeichert, einschließlich der Originalbilder von Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Alle Scans wurden gemeinsam von zwei erfahrenen, staatlich geprüften Echokardiographen ausgewertet, die gegenüber allen klinischen Merkmalen verblindet waren. Der systemische Arteriendruck wurde gleichzeitig mit Echomessungen mittels eines Armmanschetten-Blutdruckmessgeräts gemessen.