Prospektiv utvärdering av immunologiska, molekylärgenetiska, bildbaserade och mikrobiella analyser för att karakterisera tumörrespons och kontroll hos patienter med inoperabel stadium III NSCLC som behandlats med kemoradioterapi följt av konsolideringsterapi med Durvalumab (PRECISION)

Studien kommer att inkludera 40 patienter med stadium III inoperabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som fick standard kemoradioterapi följt av underhållsbehandling med PD-L1-hämning (durvalumab) enligt det nuvarande godkännandet av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

Den onkologiska behandlingen utförs enligt de internationella standarderna för strålningsonkologi/medicinsk onkologi. Dessa implementeras av avdelningen för strålningsonkologi vid Universitetssjukhuset München (LMU) i deras SOP. Därför kommer alla patienter att behandlas med samtidig platinabaserad kemoradioterapi följt av underhållsbehandling med durvalumab 12 månader efter avslutad kemoradioterapi vid avdelningen för strålningsonkologi (Universitetssjukhuset München (LMU)). Omfattande karakterisering av alla patienter inkluderar immunfenotypning av mononukleära celler i perifert blod, ctDNA samt tarm/salivmikrobiomanalyser och kommer att utföras före, efter 15 fraktioner av strålbehandling, i slutet av samtidig kemoradioterapi samt 3-, 6- och 12 månader efter start av durvalumab.

18F-FDG-PET/CT kommer att utföras 5-10 dagar före start av strålbehandling, 6 veckor, 6 månader, 12 och 24 månader efter avslutad kemoradioterapi. Lungfunktionen kommer att bedömas före start av strålbehandling, i slutet och 6 veckor efter kemoradioterapi samt 3-, 6- och 12, 18, 24 månader efter start av durvalumab.

Uppföljning kommer att utföras av avdelningen för strålningsonkologi vid Universitetssjukhuset München (LMU) enligt de kliniska SOP:erna.