Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeisk studie av opioidinducerad förstoppning (E-StOIC)

10 juni 2023 uppdaterad av: Prof Andrew Davies, University of Dublin, Trinity College

En observationsstudie av diagnostiska kriterier, kliniska egenskaper och hantering av opioidinducerad förstoppning (OIC) hos europeiska patienter med cancersmärta

Förstoppning är vanligt (40-90%) hos avancerade cancerpatienter och har en betydande negativ inverkan på livskvaliteten. Etiologin till förstoppning är ofta multifaktoriell hos avancerade cancerpatienter. Det är dock välkänt att opioidanalgetika är en vanlig orsak till förstoppning i denna grupp. Prevalensen av opioidinducerad förstoppning (OIC) anges vara 40-70 %, även om en ny stor studie rapporterade en ännu högre siffra.

OIC har rapporterats överstiga smärta i termer av ångest orsakad, och studier har visat att vissa patienter väljer att minska eller avbryta opioidmedicinering för att försöka bättre kontrollera förstoppning. Dessutom är OIC förknippad med en mängd olika fysiska (gastrointestinala, systemiska), psykologiska och sociala problem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna europeiska studie är en uppföljning av en brittisk studie och syftar till att bekräfta resultaten från den tidigare studien i ett större, mer heterogent urval: den syftar också till att utforska ytterligare strategier för att hantera OIC. Dessutom syftar studien till att identifiera skillnader i uppfattning om normal avföring/förstoppning, och skillnader i OIC-hantering i de olika europeiska länderna. Tidigare studier tyder på att det finns kulturella skillnader i människors uppfattning om förstoppning/normal tarmfunktion. Målet med projektet är att undersöka OIC i en verklig värld / heterogen grupp av europeiska patienter med cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Norah Fagan
  • Telefonnummer: 01-4066235
  • E-post: nfagan@olh.ie

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland, D6W EV82
        • Rekrytering
        • Norah Fagan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Davies, Prof
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kan vara slutenvårdspatienter eller polikliniska patienter på studieplatserna. Deltagarna måste uppfylla alla inklusionskriterier för studien och inget av studiens uteslutningskriterier. Deltagarna måste ha en cancerdiagnos och vara på regelbundna opioider i minst en vecka för cancer/cancerbehandlingsrelaterad smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Diagnos av cancer
  • Diagnos av cancersmärta eller cancerbehandlingsrelaterad smärta
  • Att ta regelbundna opioider i minst en vecka (dvs. opioid för mild till måttlig smärta / "svag" opioid; eller opioid för måttlig till svår smärta / "stark" opioid)

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke
  • Det gick inte att fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av opioidinducerad förstoppning (OIC)
Tidsram: 5 minuter
OIC diagnostiserats med Rom IV diagnostiska kriterier
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OIC:s inverkan på livskvalitet
Tidsram: 5 minuter
Patientbedömning av förstoppning livskvalitetsverktygets poäng Skala 0-4 (bättre till sämre)
5 minuter
Effektivitet av behandling för OIC
Tidsram: 3 minuter
Tarmfunktionsindex verktyg Poäng 0-100 (bättre till sämre)
3 minuter
Följsamhet med behandling för OIC Nej skala - ja/nej alternativ
Tidsram: 5 minuter
Studera frågeformulär
5 minuter
Användning av icke-ordinerade behandlingar för OIC
Tidsram: 5 minuter
Studiefrågeformulär Ingen skala - ja/nej alternativ
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Davies, MD, University of Dublin, Trinity College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PM2021/65

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioid-inducerad förstoppning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera